雷帕鳴醫(yī)藥招商

適用于接受腎移植的患者,預(yù)防器官排斥

【商品名稱】雷帕鳴
【通用名稱】西羅莫司口服液
【英文名稱】Sirolimus oral solution
【漢語拼音】Xiluomosi koufuye
【藥品類別】免疫抑制劑
【主要成分】本品主要成分為西羅莫司
【化學(xué)名稱】(3S,6R,7E,9R,10R,12R,14S,15E,17E,19E,21S,23S,26R,27R,34aS)-

9,10,12,13,14,21,22,23,24,25,26,27,32,33,34,34a-十六氫-9,27-二羥基-3-[(1R)-2-[(1S,3R,4R)-4-羥基-3-甲氧環(huán)己基]-1-甲

基乙基]-10,21-二甲氧-6,8,12,14,20,26-六甲基-23,27-環(huán)氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4]氧雜氮雜三十一環(huán)烯-1,5,11,28,29

(4H,6H,31H)-戊酮
【分子式】C51H79NO13
【分子量】914.2
【商品性狀】本品為淡黃色或黃色的澄明油狀粘稠液體
【適應(yīng)癥狀】適用于接受腎移植的患者,預(yù)防器官排斥
【用法用量】
建議本藥與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類合并使用.本藥供口服,每日1次.在移植后,應(yīng)盡可能早地開始服用本藥.對新的移植受者,首次應(yīng)服用

本藥的負(fù)荷量,即其維持量的3倍劑量.對腎移植患者的建議負(fù)荷量為6mg,維持量為2mg/天.雖然在臨床試驗中,所用的15mg的負(fù)荷量和

5mg/天的維持量是安全有效的,但對于腎移植患者,尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處.每日服用本藥2mg的患者,其總體的安全性優(yōu)于

每日服用本藥5mg的患者.
為使本藥的吸收差異減至最小,本藥應(yīng)恒定地與或不與食物同服.
劑量調(diào)整:年齡在13歲以上但體重不超過40kg的患者起始劑量應(yīng)根據(jù)體表面積,按1mg/m2/天調(diào)整,負(fù)荷量劑量應(yīng)為3mg/m2
建議肝功能損傷患者的本藥維持量減少約1/3 ,但不需調(diào)整負(fù)荷劑量.未在嚴(yán)重肝功能損傷患者中進(jìn)行西羅莫司藥代動力學(xué)研究.
腎功能損害患者的劑量不需調(diào)整.
【貯藏】瓶裝口服溶液應(yīng)避光保存于2-8°C(36-46°F)的冰箱內(nèi).藥瓶一旦開啟,藥物應(yīng)在1月內(nèi)用完.如必要,患者可將藥瓶置于室溫下(

最高為25°C(77°F))短期貯存(如數(shù)日,但最長不超過30日).提供琥珀色給藥器和蓋帽用于服藥.本品貯存于給藥器內(nèi),置于室溫中(最高

為25°C(77°F)),或2-8°C(36-46°F)的冰箱內(nèi),不得超過24小時.給藥器為一次性使用,用畢即行棄去.藥物稀釋后應(yīng)立即服用.瓶裝本

藥口服溶液在冷藏時可能會產(chǎn)生輕度渾濁.如有渾濁出現(xiàn),可將本品置于室溫中,輕輕振搖直至渾濁消失.出現(xiàn)渾濁并不影響本品的質(zhì)量.
【包裝規(guī)格】60ml(1mg/1ml)×1瓶/盒,琥珀色玻瓶包裝.內(nèi)附接合裝置,數(shù)只一次性口服給藥器及蓋帽
【價格】1800元/瓶
【有效期】18個月
【注冊證號】H20050066
【生產(chǎn)企業(yè)】美國惠氏制藥有限公司