諾雷得醫(yī)藥招商

可用激素治療的前列腺癌及絕經(jīng)前及圍絕經(jīng)期的乳腺癌.也可用于子宮內(nèi)膜異位癥的治療,如緩解疼痛并減少子宮內(nèi)膜損傷.

【價(jià)格】1870元
【商品名】諾雷得
【通用名】醋酸戈舍瑞林
【規(guī)格】3.6mg支
【制造商】阿斯利康
【適應(yīng)癥】可用激素治療的前列腺癌及絕經(jīng)前及圍絕經(jīng)期的乳腺癌.也可用于子宮內(nèi)膜異位癥的治療,如緩解疼痛并減少子宮內(nèi)膜損傷.
【用法用量】成人 3.6mg的注射埋植劑,每28日1次,作腹前壁皮下注射,如果必要可使用局部麻醉.肝、腎功能不全者或老年病人不必調(diào)整

劑量.子宮內(nèi)膜異位癥病人的療程為6個(gè)月.
【性狀】本藥為無菌、白色或乳白色圓柱形,含醋酸戈舍瑞林(相當(dāng)于3.6毫克的戈舍瑞林)散布在可生物降解的乳酸一乙醇酸交酯共聚物

中,供注射器單一劑量給藥.
【藥理作用】本藥是一種合成的、促黃體生成素釋放激素的類似物,長(zhǎng)期使用可抑制垂體的促黃體生成激素的分泌,從而引起男性血清睪

酮和女性血清雌二醇的下降,停藥后這一作用是可逆的.男性病人在第一次用藥之后21日左右,*濃度可降低到去勢(shì)后的水平,在每28天

用藥1次的治療過程中,*濃度一直保持在去勢(shì)后的濃度范圍內(nèi).這種*抑制作用可使大多數(shù)病人的前列腺腫瘤消退,癥狀改善.女性患

者在初次用藥后21日左右,血清雌二醇濃度受到抑制,并在以后每28天的治療中維持在絕經(jīng)后水平.這種抑制與激素依賴性的乳腺癌,子宮

內(nèi)膜異位癥相關(guān).
【藥代動(dòng)力學(xué)】本藥具有幾乎完全的生物利用度.每4周使用一注射埋植劑,可保持有效血藥濃度,而無組織蓄積.諾雷德的蛋白結(jié)合能力較

差,在腎功能正常的情況下,血漿清除半衰期為2-4小時(shí),腎功能不全病人的半衰期將會(huì)延長(zhǎng),但對(duì)于每月都使用埋植劑的患者來說,這影響

非常小,故沒有必要改變這些病人的用量.在肝功能不全的病人中,藥代動(dòng)力學(xué)無明顯的變化.
【毒理研究】在長(zhǎng)期重復(fù)使用諾雷德的雄性鼠中,曾觀察到良性腦垂體腫瘤的發(fā)病率上升,這一事實(shí)與以前已觀察到的行外科去勢(shì)后的大

鼠的情形相似,但尚未發(fā)現(xiàn)與人體使用的經(jīng)驗(yàn)有任何關(guān)聯(lián).在小鼠實(shí)驗(yàn)中,長(zhǎng)期重復(fù)使用數(shù)倍于人類常用劑量的諾雷德后,可發(fā)現(xiàn)胰島細(xì)胞

及幽門部胃粘膜細(xì)胞增生.這些事實(shí)與臨床的關(guān)系尚不清楚.
【不良反應(yīng)】曾有報(bào)道出現(xiàn)皮疹,常不需中斷治療即可恢復(fù).偶見皮下注射部位的輕度腫脹.男性病人可見潮紅及性欲減退,偶見乳房腫脹

和硬結(jié).前列腺癌病人用藥初期可見暫時(shí)性骨骼疼痛加劇,可行對(duì)癥治療.個(gè)別病例可見尿道梗阻和脊髓壓迫.女性病人可見潮紅,出汗及性

欲減退,一般不需停藥.也可見頭痛及情緒變化如抑郁.曾見陰道干燥及乳房體積改變.乳腺癌的病人,用藥初期會(huì)有癥狀加劇.極少數(shù)患子

宮內(nèi)膜異位癥的病人,使用促黃體生成素釋放激素類似物后發(fā)生停經(jīng),而停藥后月經(jīng)不再來潮.
【禁忌癥】已知對(duì)促黃體生成素釋放激素類似物過敏的病人,妊娠及哺乳婦女不可使用本品.
【注意事項(xiàng)】容易發(fā)生尿道梗阻或脊髓壓迫的男性病人慎用,而且在治療的第1個(gè)月應(yīng)密切監(jiān)護(hù)病人.如果因尿道梗阻而引起脊髓壓迫或腎

功不全發(fā)生并惡化,應(yīng)行適當(dāng)?shù)闹委?婦女使用促黃體生成素釋放激素激動(dòng)劑,可引起骨骼礦物質(zhì)密度下降,現(xiàn)有的資料表明,使用本藥6個(gè)

月后,椎骨礦物質(zhì)密度平均下降4.6%,在停止治療后6個(gè)月,可逐步恢復(fù)到與基線相比平均下降2.6%的數(shù)值.患代謝性骨骼疾病的婦女應(yīng)慎用

本藥.至今尚沒有關(guān)于使用諾雷德超過6個(gè)月,治療子宮內(nèi)膜異位癥的臨床資料.
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動(dòng)物生殖毒理學(xué)沒有致畸胎的跡象,但在理論上認(rèn)為,妊娠期間使用促黃體生成素釋放激素激動(dòng)劑,可導(dǎo)致

流產(chǎn)或胎兒異常,有可能懷孕的婦女在用藥前應(yīng)作詳細(xì)檢查以排除妊娠的可能.用藥期間應(yīng)采用非激素避孕措施.
【藥物過量】沒有在人類進(jìn)行過量用藥的試驗(yàn).動(dòng)物試驗(yàn)表明使用高劑量的諾雷德時(shí),除對(duì)性激素濃度和生殖道預(yù)想的作用外,無其它影響

.如過量用藥,應(yīng)行對(duì)癥治療.
【貯藏/有效期】 儲(chǔ)存在25°C以下.36個(gè)月
批準(zhǔn)文號(hào) 注冊(cè)證號(hào)H20040447