田可醫(yī)藥招商
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招商單位:上海百盛堂醫(yī)藥有限公司
招商區(qū)域:全國
產(chǎn)品類別:西藥產(chǎn)品 抗腫瘤藥
批準文號:
產(chǎn)品類型:處方藥
產(chǎn)品劑型:膠囊劑
發(fā)布時間:2009-11-19 14:22:52
更新時間:2013-5-30 3:50:28
田可環(huán)孢素軟膠囊產(chǎn)品性能
1.預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植后的排斥反應或移植物抗宿主反應.
2.經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎,難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病.
2.經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎,難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病.
田可環(huán)孢素軟膠囊產(chǎn)品說明
【價格】225元
【藥品名稱】田可
【通用名】環(huán)孢素軟膠囊
【規(guī)格】25mg*50
【制造商】華北制藥廠
【主要成份】環(huán)孢素A
【藥理作用】
環(huán)孢素(又稱環(huán)孢素A)為11個氨基酸組成的環(huán)狀多肽.本品是一種強效的免疫抑制劑,可逆地特異作用于淋巴細胞.動物實驗表明環(huán)孢素可延長同種異體器官(皮膚、心臟、腎臟、胰臟、骨髓、小腸和肺)移植的存活時間,抑制細胞介導免疫反應(包括同種異體免疫反應,遲發(fā)性皮膚過敏反應,實驗性變應性腦脊髓炎,弗氏佐劑性關節(jié)炎,移植物抗宿主反應和依賴T細胞的抗體生成).本品尚能抑制淋巴因子(包括IL-II)的合成和釋放,阻斷靜止淋巴細胞于細胞周期的G0期和G1的早期.本品不抑制細胞生成,亦不影響吞噬細胞功能.使用本品患者與應用
其他免疫抑制劑患者相比感染發(fā)生率較低.
【吸收、分布、消除】
國外資料表明口服環(huán)孢素后1-6小時血藥濃度達峰值,絕對生物利用度為20-50%,環(huán)孢素主要分布于血管外的全身組織中,血液中33-47%環(huán)孢素存在于血漿中,4-9%在淋巴細胞,5-12%在粒細胞中,41-58%在紅細胞內(nèi).血漿中的環(huán)孢素90%與血清蛋白(主要為脂蛋白)結合.環(huán)孢素主要經(jīng)肝臟代謝,已知代謝物有15種,消除半衰期為19小時左右,主要以代謝物經(jīng)膽汁和糞便排出,6%由尿中排泄,其中0.1%是為原藥形式.
【適應癥】
1.預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植后的排斥反應或移植物抗宿主反應.
2.經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎,難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病.
【用法與用量】
器官移植:
采用三聯(lián)免疫抑制方案時,起始劑量6-11mg/kg/日,根據(jù)血濃度每2周減量0.5-1mg/kg/日,維持劑量2-6mg/kg/日,分兩次口服.
骨髓移植:
1.預防GVHD:移植前一天起先用環(huán)孢素注射液,2.5mg/kg/日,分兩次靜脈滴注,待胃腸反應消失后(約0.5-1月),改服本品,起始量
6mg/kg/日,分兩次口服,一月后緩慢減量,總療程半年左右.
2.治療GVHD:單獨或在原用腎上腺皮質(zhì)激素基礎上加用本品,2-3mg/kg/日,分兩次口服,待病情穩(wěn)定后緩慢減量,總療程半年以上.
3.狼瘡腎炎,難治性腎病綜合征:
初始劑量為4-5mg/kg/日,分2-3次口服,出現(xiàn)明顯療效后緩慢減量至2-3mg/kg/日,療程3-6個月以上.
兒童用量可按或稍高于成人劑量計算.
每次用專配刻度吸管正確吸取所需藥量,用飲料稀釋搖勻后口服,再以少量飲料清洗器內(nèi)剩留藥液,一并服下.
【不良反應】最常見的副作用為多毛、震顫、胃腸道不適、齒齦增生以及肝、腎毒性.亦可見頭疼、乏力、厭食、四肢感覺異常、高血壓
、閉經(jīng)、皮疹等.兒童可出現(xiàn)驚厥.
【禁忌癥】
1.對環(huán)孢素過敏者禁用.
2.肝腎損傷者避免使用或慎用.
3.孕婦和哺乳期婦女避免使用.
【注意事項】
本品必須在??漆t(yī)師的指導下遵照醫(yī)囑用藥.
定期檢測肝腎功能和監(jiān)測血藥濃度以調(diào)整用藥劑量.
服藥期間應避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及留鉀利尿病.
應避免與有腎毒性藥物一起服用,如:氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶等.
下列藥物可以影響本血藥濃度,應避免聯(lián)合用藥,若須使用時,應嚴密監(jiān)測環(huán)孢素血濃度并調(diào)整其劑量.
能增加環(huán)孢素血藥濃度的藥物:酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗菌素、強力霉素、口服避孕藥、鈣離子通道阻斷藥、大劑量甲基強的松龍等.
減低環(huán)孢素濃度的藥物:苯巴比妥、苯妥英、安乃近、利福平、乙氧萘青霉素、甲氧芐氨嘧啶以及靜脈給藥的磺胺異二甲嘧啶等.
【批準文號】 H10960009
【藥品名稱】田可
【通用名】環(huán)孢素軟膠囊
【規(guī)格】25mg*50
【制造商】華北制藥廠
【主要成份】環(huán)孢素A
【藥理作用】
環(huán)孢素(又稱環(huán)孢素A)為11個氨基酸組成的環(huán)狀多肽.本品是一種強效的免疫抑制劑,可逆地特異作用于淋巴細胞.動物實驗表明環(huán)孢素可延長同種異體器官(皮膚、心臟、腎臟、胰臟、骨髓、小腸和肺)移植的存活時間,抑制細胞介導免疫反應(包括同種異體免疫反應,遲發(fā)性皮膚過敏反應,實驗性變應性腦脊髓炎,弗氏佐劑性關節(jié)炎,移植物抗宿主反應和依賴T細胞的抗體生成).本品尚能抑制淋巴因子(包括IL-II)的合成和釋放,阻斷靜止淋巴細胞于細胞周期的G0期和G1的早期.本品不抑制細胞生成,亦不影響吞噬細胞功能.使用本品患者與應用
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國外資料表明口服環(huán)孢素后1-6小時血藥濃度達峰值,絕對生物利用度為20-50%,環(huán)孢素主要分布于血管外的全身組織中,血液中33-47%環(huán)孢素存在于血漿中,4-9%在淋巴細胞,5-12%在粒細胞中,41-58%在紅細胞內(nèi).血漿中的環(huán)孢素90%與血清蛋白(主要為脂蛋白)結合.環(huán)孢素主要經(jīng)肝臟代謝,已知代謝物有15種,消除半衰期為19小時左右,主要以代謝物經(jīng)膽汁和糞便排出,6%由尿中排泄,其中0.1%是為原藥形式.
【適應癥】
1.預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植后的排斥反應或移植物抗宿主反應.
2.經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎,難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病.
【用法與用量】
器官移植:
采用三聯(lián)免疫抑制方案時,起始劑量6-11mg/kg/日,根據(jù)血濃度每2周減量0.5-1mg/kg/日,維持劑量2-6mg/kg/日,分兩次口服.
骨髓移植:
1.預防GVHD:移植前一天起先用環(huán)孢素注射液,2.5mg/kg/日,分兩次靜脈滴注,待胃腸反應消失后(約0.5-1月),改服本品,起始量
6mg/kg/日,分兩次口服,一月后緩慢減量,總療程半年左右.
2.治療GVHD:單獨或在原用腎上腺皮質(zhì)激素基礎上加用本品,2-3mg/kg/日,分兩次口服,待病情穩(wěn)定后緩慢減量,總療程半年以上.
3.狼瘡腎炎,難治性腎病綜合征:
初始劑量為4-5mg/kg/日,分2-3次口服,出現(xiàn)明顯療效后緩慢減量至2-3mg/kg/日,療程3-6個月以上.
兒童用量可按或稍高于成人劑量計算.
每次用專配刻度吸管正確吸取所需藥量,用飲料稀釋搖勻后口服,再以少量飲料清洗器內(nèi)剩留藥液,一并服下.
【不良反應】最常見的副作用為多毛、震顫、胃腸道不適、齒齦增生以及肝、腎毒性.亦可見頭疼、乏力、厭食、四肢感覺異常、高血壓
、閉經(jīng)、皮疹等.兒童可出現(xiàn)驚厥.
【禁忌癥】
1.對環(huán)孢素過敏者禁用.
2.肝腎損傷者避免使用或慎用.
3.孕婦和哺乳期婦女避免使用.
【注意事項】
本品必須在??漆t(yī)師的指導下遵照醫(yī)囑用藥.
定期檢測肝腎功能和監(jiān)測血藥濃度以調(diào)整用藥劑量.
服藥期間應避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及留鉀利尿病.
應避免與有腎毒性藥物一起服用,如:氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶等.
下列藥物可以影響本血藥濃度,應避免聯(lián)合用藥,若須使用時,應嚴密監(jiān)測環(huán)孢素血濃度并調(diào)整其劑量.
能增加環(huán)孢素血藥濃度的藥物:酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗菌素、強力霉素、口服避孕藥、鈣離子通道阻斷藥、大劑量甲基強的松龍等.
減低環(huán)孢素濃度的藥物:苯巴比妥、苯妥英、安乃近、利福平、乙氧萘青霉素、甲氧芐氨嘧啶以及靜脈給藥的磺胺異二甲嘧啶等.
【批準文號】 H10960009
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