赫賽汀醫(yī)藥招商

赫賽汀適用于治療HER2過度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌.
a) 作為單一藥物治療已接受過1個(gè)或多個(gè)化療方案的轉(zhuǎn)移性.乳腺癌.
b) 與紫杉類藥物合用治療未接受過化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌.

【價(jià)格】21000元
【商品名】赫賽汀
【通用名】【英文名】Trastuzumab
【規(guī) 格】440mg
【生產(chǎn)企業(yè)】美國基因科技公司(Genentech Inc.)
【適應(yīng)癥】赫賽汀適用于治療HER2過度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌.
a) 作為單一藥物治療已接受過1個(gè)或多個(gè)化療方案的轉(zhuǎn)移性.乳腺癌.
b) 與紫杉類藥物合用治療未接受過化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌.
【用法用量】初次負(fù)荷劑量：建議赫賽汀初次負(fù)荷量為4mg/kg.90分鐘內(nèi)靜脈輸入.維持劑量：建議每周赫賽汀用量為2mg/kg.如初次負(fù)

荷量可耐受,則此劑量可于30分鐘內(nèi)輸完赫賽汀可一直用到疾病進(jìn)展.根據(jù)國外市場調(diào)查資料顯示：接受治療的患者平均約連續(xù)使用24至

26周.
【不良反應(yīng)】所有不良事件的數(shù)據(jù)均由臨床試驗(yàn)得到,本藥均按推薦劑量單藥或與化療藥(蒽環(huán)類[阿霉素或表阿霉素]加環(huán)磷酰胺或紫杉

醇)合用.單獨(dú)使用赫賽汀,有HER2過度表達(dá)的轉(zhuǎn)移癌患者,已對進(jìn)行過1或多個(gè)方案化療無效者單獨(dú)使用本藥.213例患者,下列不良反應(yīng)發(fā)

生率≥ (greater than or equal to) 5%:整體:腹痛,意外損傷,乏力,背痛,胸痛,寒戰(zhàn),發(fā)熱,感冒樣癥狀,頭痛,感染,頸痛,疼痛.心血

管:血管擴(kuò)張.消化:厭食,便秘,腹瀉,消化不良,胃腸脹氣,嘔吐和惡心.代謝:周圍水腫,水腫.肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛,肌肉疼痛.神經(jīng)系統(tǒng):焦慮

,抑郁,眩暈,失眠,感覺異常,嗜睡.呼吸:哮喘,咳嗽增多,呼吸困難,鼻出血,肺部疾病,胸腔積液,咽炎,鼻炎,鼻竇炎.皮膚:瘙癢,皮疹.
【禁 忌】對曲妥珠單抗或其它成分過敏的患者禁止使用.
【注意事項(xiàng)】本藥治療必須在治療癌癥方面很有經(jīng)驗(yàn)的內(nèi)科醫(yī)生的監(jiān)測下開始進(jìn)行.在使用本藥治療的患者中觀察到有心臟功能減退的癥

狀和體征,如呼吸困難,咳嗽增加,夜間陣發(fā)性呼吸困難,周圍性水腫,S3奔馬律或射血分?jǐn)?shù)減低.與赫賽汀治療相關(guān)的充血性心衰可能相當(dāng)

嚴(yán)重,并可引起致命性心衰、死亡、粘液栓子腦栓塞.特別在赫賽汀與蒽環(huán)類藥(阿霉素或表阿霉素)和環(huán)磷酰胺合用治療轉(zhuǎn)移乳腺癌的患

者中,觀察到中至重度的心功能減退(紐約心臟學(xué)會(huì)(NYHA)分級的III/IV).在治療前就有心功能不全的患者需特別小心.選擇使用本藥治

療的患者應(yīng)進(jìn)行全面的基礎(chǔ)心臟評價(jià),包括病史,物理檢查和以下一或多項(xiàng)檢查：EKG,超聲心動(dòng)圖,MUGA掃描.目前尚無數(shù)據(jù)顯示有合適的

評價(jià)方法可確定病人有發(fā)生心臟毒性危險(xiǎn).在本藥治療過程中,左室功能應(yīng)經(jīng)常評估.若患者出現(xiàn)臨床顯著的左室功能減退應(yīng)考慮停用赫賽

汀.監(jiān)測并不能全部發(fā)現(xiàn)將發(fā)生心功能減退的患者.約2/3有心功能減退的患者因有癥狀被治療,大多數(shù)治療后癥狀好轉(zhuǎn).治療通常包括利尿

藥,強(qiáng)心苷類藥和/或血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑類藥.絕大多數(shù)用本藥治療臨床有效的有心臟癥狀和表現(xiàn)的患者繼續(xù)每周使用赫賽汀,并未

產(chǎn)生更多的臨床心臟情況.在滅菌注射水中,苯乙醇作為防腐劑,它對新生兒和3歲以下的兒童有毒性.當(dāng)本藥用于已知對苯乙醇過敏的病人

時(shí),應(yīng)用注射用水重新配制.
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在發(fā)育早期(孕20-50天)和晚期(孕120-150天)均觀察到曲妥珠單抗經(jīng)胎盤傳送入胎兒.鑒于動(dòng)物生殖研究結(jié)

果并不能預(yù)示人類的反應(yīng),赫賽汀應(yīng)不用于孕期婦女,除非對孕婦的潛在好處遠(yuǎn)大于對胎兒的潛在危險(xiǎn).
哺乳期婦女:哺乳期cynomolgus猴子用25倍人每周維持量赫賽汀(2 mg/kg)進(jìn)行研究,顯示曲妥珠單抗可分泌到乳汁里.出生3月內(nèi),幼猴血

中存在曲妥珠單抗對其生長發(fā)育無任何不利影響.
【兒童用藥】小于18歲患者使用本藥的安全性和療效尚未確立.
【批準(zhǔn)文號】注冊證號S20060026