鐵蛋白檢測試劑盒（免疫層析法） 鐵蛋白檢測試劑盒（免疫層析法）醫(yī)藥招商
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招商單位：北京榮志海達生物科技有限公司
招商區(qū)域：全國
產(chǎn)品類別：診斷試劑 自身免疫診斷類試劑
批準文號：粵械注準20152400528
產(chǎn)品類型：不詳
產(chǎn)品劑型：液體劑
更新時間：2024/9/25 5:42:32
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| 產(chǎn)品性能 | 定性檢測人血清、血漿或全血樣本中鐵蛋白?！井a(chǎn)品名稱】 通用名稱：鐵蛋白檢測試劑盒（免疫層析法） 英文名稱：FER Rapid Test 【包裝規(guī)格】 50人份/盒 【預期用途】 本檢測試紙用于定性檢測人血清、血漿或全血樣本中鐵蛋白。 【背景知識】 鐵缺乏是目前世界范圍內最常見的營養(yǎng)素缺乏癥。據(jù)WHO報告，全世界5歲以下兒童的貧血患病率高達47.4%，其中50%為缺鐵性貧血。即使在發(fā)達國家中，兒童鐵缺乏仍然是一個尚未解決的問題。 美國1999-2002年全國流行病學調查結果顯示，1~2歲兒童缺鐵性貧血和鐵缺乏的患病率分別為2.34%和9.2%。 2000~2001年“中國兒童鐵缺乏癥流行病學調查”結果顯示，我國7個月-7歲兒童缺鐵性貧血和鐵缺乏的患病率分別為7.8%和40.3%，其中7-12月齡嬰兒鐵缺乏的患病率高達65.2%。 2000年“中國孕婦、育齡婦女鐵缺乏癥患病率調查”顯示孕婦ID、IDA、鐵缺乏癥患病率分別為42.6%、19.1%、61.7%；育齡婦女ID、IDA、鐵缺乏癥患病率分別為34.4%、15.1%、49.5%。 【檢驗原理】 本試劑盒采用免疫層析技術檢測人血清、血漿或全血中的鐵蛋白，僅用于判定人體內鐵儲存狀況，輔助診斷貧血相關疾病。本試劑盒的硝酸纖維素膜的檢測區(qū)內包被有抗鐵蛋白單克隆抗體，試紙加樣的一端固定有乳膠-抗鐵蛋白單克隆抗體有色結合物。樣本中足量的鐵蛋白與乳膠結合物反應后通過膜毛細管作用移動，與檢測區(qū)上的包被抗體反應，出現(xiàn)有色線條。若檢測區(qū)檢測線（T線）的顏色比參考線（R線）顏色淺，則鐵蛋白濃度在10-50ng/ml；若T和R線顏色相當，則鐵蛋白的濃度約為50ng/ml。若T線顏色比C線顏色深，則鐵蛋白濃度大于100ng/ml。質控線(C線)作為內部質控，出現(xiàn)質控線說明樣本量足夠適量且反應系統(tǒng)正常。 【優(yōu)勢特征】 1、一步法，15分鐘出結果 2、與其他方法學相關性好，操作簡便快速 3、準確度高， 高靈敏度和高特異性 4、樣本量僅需30μL 5、適用于大批量體檢或床邊檢測 6、適用于配套檢測分析儀 |
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