25羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（免疫層析法） 25羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）醫(yī)藥招商
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招商單位：北京榮志海達(dá)生物科技有限公司
招商區(qū)域：全國
產(chǎn)品類別：診斷試劑 維生素測(cè)定類試劑
批準(zhǔn)文號(hào)：粵械注準(zhǔn)20182400025
產(chǎn)品類型：不詳
產(chǎn)品劑型：其它劑型
更新時(shí)間：2024/9/25 5:42:20
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| 產(chǎn)品性能 | 定性檢測(cè)人全血或血清中的25羥基維生素D?！井a(chǎn)品名稱】 通用名稱：25羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（免疫層析法） 英文名稱：25(OH)D Assay（Chromatographic Immunoassay） 【包裝規(guī)格】 50人份/盒 【預(yù)期用途】 僅作為體外診斷使用。適用于定性檢測(cè)人全血或血清中的25羥基維生素D。 【背景知識(shí)】 25（OH）D是維生素D的主要循環(huán)形式，用于全面測(cè)定維生素D的狀態(tài)，是維生素D缺乏、不足的最好指示劑。 【檢驗(yàn)原理】 25羥基維生素D檢測(cè)試劑盒采用免疫層析法原理測(cè)定人全血中的25羥基維生素D（25（OH）D）。檢測(cè)卡檢測(cè)線位置（T）包被25(OH)D，膜條下端有一塊含抗25(OH)VD單克隆抗體-乳膠標(biāo)記物的墊片。檢測(cè)時(shí)，血液混合抗25(OH)D單克隆抗體-標(biāo)記物，一起在膜上移行至T線，當(dāng)血液中25(OH)VD水平達(dá)到75±10nmol/L或更高時(shí)，維生素D的結(jié)合會(huì)受到阻止，因此，足夠水平的樣本不會(huì)使檢測(cè)線顯示出顏色。當(dāng)25(OH)D水平低于75±10nmol/L（30±4 ng/L）時(shí)，抗25(OH)D單克隆抗體-標(biāo)記物會(huì)與檢測(cè)線位置的25(OH)D自由結(jié)合并在檢測(cè)線區(qū)域顯示出顏色線。 試劑盒上的質(zhì)控線（C線）為另一抗原/抗體反應(yīng)線，在檢測(cè)時(shí)總會(huì)出現(xiàn)，而不依賴于樣本中是否存在25羥基維生素D。C線可作為試劑盒的一個(gè)內(nèi)部的質(zhì)控參照指標(biāo)，C線的出現(xiàn)表明檢測(cè)操作正確，試劑盒反應(yīng)系統(tǒng)工作正常。 【優(yōu)勢(shì)特征】 1、一步法，10-15分鐘出結(jié)果 2、準(zhǔn)確度高，高靈敏度和高特異性 3、一滴血即可出結(jié)果，操作簡單快速 4、適量于大批量體檢或床邊檢測(cè) 5、可適用于免疫定量分析儀 |
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