呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原聯(lián)檢試劑盒（免 呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原聯(lián)檢試劑盒（免醫(yī)藥招商
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招商單位：北京榮志海達(dá)生物科技有限公司
招商區(qū)域：全國(guó)
產(chǎn)品類(lèi)別：診斷試劑 臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)類(lèi)試劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163400855
產(chǎn)品類(lèi)型：不詳
產(chǎn)品劑型：液體劑
更新時(shí)間：2024/9/25 6:23:01
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| 產(chǎn)品性能 | 用于定性檢測(cè)鼻拭子或鼻洗液或鼻吸液樣本中的呼吸合胞病毒和腺病毒抗原?！井a(chǎn)品名稱(chēng)】 通用名稱(chēng)：呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原聯(lián)檢試劑盒（免疫層析法） 英文名稱(chēng)：RSV-Adenovirus Resp.Blister Test 【包裝規(guī)格】 40 人份/盒 【預(yù)期用途】 本試劑盒用于定性檢測(cè)鼻拭子或鼻洗液或鼻吸液樣本中的呼吸道合胞病毒和腺病毒抗原。 【產(chǎn)品簡(jiǎn)介】 試劑盒采用免疫層析法來(lái)定性檢測(cè)呼吸道合胞病毒和腺病毒抗原，可直接用于檢測(cè)鼻拭子或鼻洗液或鼻吸液樣本。 【背景知識(shí)】 呼吸道合胞病毒（RSV）是1歲以下嬰幼兒下呼吸道感染（包括毛細(xì)支氣管炎和肺炎）最重要的病因之一。呼吸道合胞病毒的最初癥狀類(lèi)似輕微感冒癥狀，比如流鼻涕、輕微咳嗽、發(fā)燒等，甚至有時(shí)出現(xiàn)呼吸費(fèi)力。重癥下呼吸道疾病有可能在任何年齡階段發(fā)生，特別是老年人或那些心血管、肺部和免疫系統(tǒng)病變?nèi)巳褐小?br/>腺病毒（ADENO）也是導(dǎo)致呼吸道疾病的重要病因之一，然而，取決于血清分類(lèi)，它們也可能導(dǎo)致其他各種疾病，如腸胃炎、結(jié)膜炎、膀胱炎和出疹性疾病。由腺病毒引起的呼吸道疾病癥狀與肺炎、義膜性喉炎、支氣管炎初期的常見(jiàn)寒癥相似。免疫功能失常患者特別易受腺病毒感染嚴(yán)重并發(fā)癥影響。 ? 【樣本采集和保存條件】 采用鼻拭子樣本或鼻洗液或鼻吸液樣本。 樣本收集后應(yīng)盡快處理，2-4℃下可保存8小時(shí)。建議不做冰凍保存。 【檢驗(yàn)原理】 本試劑盒采用定性免疫層析法來(lái)測(cè)定呼吸道合胞病毒和腺病毒抗原。在膜的檢測(cè)線區(qū)域預(yù)包被小鼠單克隆抗體以識(shí)別待測(cè)抗原。在檢測(cè)過(guò)程中，樣本與預(yù)染在檢測(cè)條里的有色結(jié)合物（抗呼吸道合胞病毒小鼠單克隆抗體-紅色微球粒和抗腺病毒小鼠單克隆抗體-藍(lán)色微球粒）反應(yīng)，形成的混合物通過(guò)毛細(xì)管作用在膜上向上移動(dòng)。隨著樣本流經(jīng)檢測(cè)膜，有色微粒亦在膜上移動(dòng)。當(dāng)樣本中存在待測(cè)抗原時(shí)，膜上的特異抗體便捕獲到有色結(jié)合物，從而形成不同顏色的線。不同抗原可根據(jù)這些不同顏色的線加以區(qū)分。混合物繼續(xù)移動(dòng)，通過(guò)固定在質(zhì)控線區(qū)域的抗體時(shí)，顯示出一條綠色的線。綠色線的存在表明：1）加入了足夠量的樣本，2）液體流向正確，3）作為試劑的內(nèi)部質(zhì)控。 ? 【優(yōu)勢(shì)特征】 ? 1、準(zhǔn)確--與其他方法（ELISA）相比靈敏度和特異性都非常出色：靈敏度>99%，特異性>99%（鼠單克隆抗體）。 ? 2、省時(shí)高效—同時(shí)測(cè)定呼吸道合胞病毒和腺病毒抗原。 ? 3、操作簡(jiǎn)便快速--十分鐘內(nèi)出結(jié)果。 生產(chǎn)廠商：塞提斯 |
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