10月10日,北京市衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)公布《北京市進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施方案》(下稱方案)。對(duì)于藥商和醫(yī)院,明確提出并強(qiáng)化了信用懲戒,力度很大。
醫(yī)院無故不回款,記入信用記錄,并公布
《方案》表示,對(duì)違反合同約定,供貨或配送不及時(shí)影響臨床用藥的企業(yè),由行業(yè)主管部門記入企業(yè)信用記錄,并報(bào)送市公共信用信息服務(wù)平臺(tái),通過“信用北京”網(wǎng)站向社會(huì)公布;對(duì)于情節(jié)嚴(yán)重,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2年內(nèi)不得采購(gòu)其藥品。
對(duì)于無正當(dāng)理由,不按期回款或變相延長(zhǎng)貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu),記入醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用記錄,通過“信用北京”網(wǎng)站向社會(huì)公布。
將藥品回款情況作為公立醫(yī)院年度考核和院長(zhǎng)年終考評(píng)的重要內(nèi)容。
《方案》注明,由市工商局、市衛(wèi)生計(jì)生委、市食品藥品監(jiān)管局、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市編辦、市醫(yī)管局,聯(lián)合負(fù)責(zé)藥品購(gòu)銷合同的管理。
嚴(yán)打商業(yè)賄賂,落實(shí)藥代備案
《方案》強(qiáng)調(diào),要聯(lián)合開展專項(xiàng)檢查,結(jié)合日常巡查、群眾舉報(bào)和媒體報(bào)道等發(fā)現(xiàn)的線索,嚴(yán)厲打擊非法渠道購(gòu)銷藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為。
加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的管理,落實(shí)醫(yī)藥代表登記備案制度,備案信息及時(shí)公開。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng),不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),其失信行為記入個(gè)人信用記錄。
重點(diǎn)監(jiān)控輔助用藥,不限制處方外流
同時(shí),重點(diǎn)監(jiān)控抗生素、輔助性藥品、營(yíng)養(yǎng)性藥品的使用,對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示,并建立約談制度,情節(jié)嚴(yán)重的,取消其醫(yī)保醫(yī)師處方權(quán)。
門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購(gòu)藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購(gòu)藥。探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。
北京的方案中,對(duì)于醫(yī)院的信用懲戒,有別于其他省份。力度也更大,或許能夠解決醫(yī)院拖欠藥款的問題。
附:北京市進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施方案
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)),進(jìn)一步深化藥品管理體制機(jī)制改革,切實(shí)提高藥品質(zhì)量,凈化藥品流通環(huán)境,保證藥品有效供給,規(guī)范藥品使用管理,更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求,結(jié)合本市實(shí)際,制定本實(shí)施方案。
一、指導(dǎo)思想(略)
二、主要任務(wù)
(一)持續(xù)提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實(shí)保障藥品有效供應(yīng)
1.嚴(yán)格藥品上市審評(píng)審批。按照國(guó)家和本市藥品審評(píng)審批職能事權(quán)劃分,建立更加科學(xué)高效的藥品審評(píng)審批運(yùn)行體系。對(duì)臨床急需新藥、列入國(guó)家科技重大專項(xiàng)和重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的藥品、以及具有明顯治療優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新性新藥,提高受理和初審時(shí)效。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于藥品新注冊(cè)分類改革要求及授權(quán)委托,加強(qiáng)本市藥品注冊(cè)相關(guān)受理和初審工作。落實(shí)國(guó)家對(duì)防治重大疾病所需專利藥品的強(qiáng)制許可決定。加強(qiáng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查,嚴(yán)懲數(shù)據(jù)造假行為,全面公開藥品審評(píng)審批信息,強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。(市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計(jì)生委、市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、市中醫(yī)局,第一位的為牽頭單位,下同)
2.推動(dòng)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)指導(dǎo)原則主動(dòng)選購(gòu)參比制劑,合理選用評(píng)價(jià)方法,開展研究和評(píng)價(jià)。對(duì)需進(jìn)口的參比制劑,加快進(jìn)口審批,提高通關(guān)效率。對(duì)生物等效性試驗(yàn)實(shí)行備案制管理。加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的政策指導(dǎo),推動(dòng)一致性評(píng)價(jià)工作有序開展。將通過一致性評(píng)價(jià)的藥品納入與原研藥可相互替代藥品目錄。(市食品藥品監(jiān)管局、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市科委、市衛(wèi)生計(jì)生委、市醫(yī)管局、市人力社保局、中關(guān)村管委會(huì)、北京海關(guān))同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品陽光采購(gòu)等方面原則上不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種;未超過3家的,優(yōu)先采購(gòu)和使用已通過一致性評(píng)價(jià)的品種。(市衛(wèi)生計(jì)生委)根據(jù)國(guó)家醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)意見,盡快形成有利于通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥在本市使用的激勵(lì)機(jī)制。(市人力社保局、市衛(wèi)生計(jì)生委共同負(fù)責(zé))
3.做好藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作。推進(jìn)實(shí)施藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作,對(duì)符合國(guó)家試點(diǎn)方案的藥品給予優(yōu)先審查。鼓勵(lì)新藥研發(fā),促進(jìn)新產(chǎn)品、新技術(shù)成果在本市轉(zhuǎn)化。及時(shí)總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),完善政策措施,推廣試點(diǎn)成果。(市食品藥品監(jiān)管局、市經(jīng)濟(jì)信息化委、中關(guān)村管委會(huì))
4.加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管。明確生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量主體責(zé)任。督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),如實(shí)記錄生產(chǎn)過程各項(xiàng)信息,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯。加強(qiáng)對(duì)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,檢查結(jié)果向社會(huì)公布,并及時(shí)采取措施控制風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)對(duì)藥品原輔料變更、生產(chǎn)工藝調(diào)整等,應(yīng)進(jìn)行充分驗(yàn)證。嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法違規(guī)、犯罪行為。(市食品藥品監(jiān)管局、市公安局)
5.推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新研發(fā)。鼓勵(lì)和支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物研發(fā)。實(shí)施重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)等國(guó)家科技計(jì)劃(專項(xiàng)、基金等),支持符合條件的企業(yè)和科研院所研發(fā)新藥及關(guān)鍵技術(shù),提升藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效。對(duì)市場(chǎng)急需、短缺品種給予重點(diǎn)支持。深化實(shí)施G20三期工程即“十三五時(shí)期北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”,全面推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。加快對(duì)本市中醫(yī)藥“十病十藥”研發(fā)項(xiàng)目中藥新藥的成果轉(zhuǎn)化。(市科委、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市衛(wèi)生計(jì)生委、市食品藥品監(jiān)管局、市中醫(yī)局、中關(guān)村管委會(huì))推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。進(jìn)一步明確本市生物醫(yī)藥領(lǐng)域高端發(fā)展、創(chuàng)新引領(lǐng)、綠色共享的產(chǎn)業(yè)定位,鞏固亦莊和大興生物醫(yī)藥基地、中關(guān)村生命科學(xué)園“一南一北”高端制造和研發(fā)創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)格局,推動(dòng)不符合首都城市功能定位的產(chǎn)業(yè)退出。支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,加快辦理集團(tuán)內(nèi)跨地區(qū)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品上市許可的審批手續(xù),培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)集團(tuán)。引導(dǎo)具有品牌、技術(shù)、特色資源和管理優(yōu)勢(shì)的中小型企業(yè)以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等多種方式做優(yōu)做強(qiáng)。提高集約化生產(chǎn)水平,促進(jìn)形成一批臨床價(jià)值和質(zhì)量水平高的品牌藥,培育北京品牌。將中藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)納入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。(市經(jīng)濟(jì)信息化委、市國(guó)資委、市食品藥品監(jiān)管局)
6.切實(shí)保障藥品有效供應(yīng)。推動(dòng)構(gòu)建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協(xié)調(diào)、分級(jí)應(yīng)對(duì)、行業(yè)引導(dǎo)“五位一體”工作機(jī)制。加強(qiáng)短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì),建立完善短缺藥品信息采集、報(bào)送、分析、會(huì)商制度。進(jìn)一步擴(kuò)大短缺藥品監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍,不斷完善短缺藥品監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。短缺藥品信息定期上傳國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)和本市各相關(guān)管理部門,及時(shí)調(diào)研分析藥品短缺原因,各部門按照職責(zé)范圍,積極協(xié)調(diào),共同保障用藥需求。開啟短缺藥品綠色通道,直接納入本市藥品陽光采購(gòu)綜合管理平臺(tái)進(jìn)行掛網(wǎng)采購(gòu)。動(dòng)態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況,統(tǒng)籌采取定點(diǎn)生產(chǎn)、藥品儲(chǔ)備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施確保藥品市場(chǎng)有效供應(yīng)。(市衛(wèi)生計(jì)生委、市食品藥品監(jiān)管局、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市發(fā)展改革委、市商務(wù)委)繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品的管理。(市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計(jì)生委、市公安局)
(二)推進(jìn)藥品流通機(jī)制改革,凈化藥品流通環(huán)境
7.改革藥品采購(gòu)配送機(jī)制。落實(shí)藥品分類采購(gòu)政策,按照公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則,實(shí)行藥品陽光采購(gòu),明確公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)在藥品采購(gòu)配送中的主體地位,優(yōu)化政府服務(wù)管理職能,形成市場(chǎng)主導(dǎo)的采購(gòu)配送機(jī)制。在符合法律法規(guī)和市場(chǎng)公平交易原則下,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨區(qū)域采購(gòu)、聯(lián)合采購(gòu)。完善藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)共享機(jī)制、公開機(jī)制。及時(shí)將國(guó)家談判藥品納入本市藥品陽光采購(gòu)綜合管理平臺(tái)。加強(qiáng)本市藥品陽光采購(gòu)綜合管理平臺(tái)規(guī)范化建設(shè),充分發(fā)揮陽光采購(gòu)平臺(tái)對(duì)采購(gòu)各方規(guī)范運(yùn)行的監(jiān)控作用,做好與國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)的對(duì)接,并納入本市公共資源交易平臺(tái)體系,與公共資源交易公共服務(wù)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)信息共享。(市衛(wèi)生計(jì)生委、市食品藥品監(jiān)管局、市醫(yī)管局、市發(fā)展改革委)
8.推行藥品購(gòu)銷“兩票制”。
按照國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦等七部委辦局《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)的通知》要求,制定出臺(tái)本市實(shí)施細(xì)則。(市醫(yī)改辦、市衛(wèi)生計(jì)生委、市食品藥品監(jiān)管局、北京國(guó)稅局、市中醫(yī)局、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市商務(wù)委、市價(jià)監(jiān)局)按照國(guó)家公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”要求,爭(zhēng)取到2017年底在全市推開。(市衛(wèi)生計(jì)生委、市食品藥品監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市財(cái)政局、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市商務(wù)委、北京國(guó)稅局、市中醫(yī)局、市價(jià)監(jiān)局)
9.嚴(yán)格規(guī)范票據(jù)管理。
企業(yè)銷售藥品應(yīng)按規(guī)定開具發(fā)票和銷售憑證。鼓勵(lì)企業(yè)積極向稅務(wù)部門申請(qǐng)使用電子發(fā)票系統(tǒng),加強(qiáng)電子發(fā)票使用管理,積極推行藥品購(gòu)銷票據(jù)管理規(guī)范化、電子化。(北京國(guó)稅局、市食品藥品監(jiān)管局)藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)銷藥品要建立信息完備的購(gòu)銷記錄,做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致,加強(qiáng)藥品購(gòu)銷全過程規(guī)范管理,探索電子化管理和查驗(yàn)手段,落實(shí)國(guó)家隨貨同行單與藥品同行等相關(guān)查驗(yàn)規(guī)定,減少人工重復(fù)低效勞動(dòng)。(市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計(jì)生委分別負(fù)責(zé)、北京國(guó)稅局、市中醫(yī)局、市醫(yī)管局)
10.規(guī)范藥品購(gòu)銷合同管理。
藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要履行社會(huì)責(zé)任。按照國(guó)家購(gòu)銷合同范本,依法依規(guī)自愿簽訂購(gòu)銷合同,嚴(yán)格履行合同約定事項(xiàng),確保藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送及貨款結(jié)算。(市衛(wèi)生計(jì)生委、市食品藥品監(jiān)管局、市商務(wù)委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市人力社保局、市醫(yī)管局)完善信用管理。
對(duì)違反合同約定,供貨或配送不及時(shí)影響臨床用藥的企業(yè),按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)違約責(zé)任,由行業(yè)主管部門記入企業(yè)信用記錄,
并報(bào)送市公共信用信息服務(wù)平臺(tái),通過“信用北京”網(wǎng)站向社會(huì)公布;對(duì)于情節(jié)嚴(yán)重,造成不良后果的,退出陽光采購(gòu)平臺(tái),公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2年內(nèi)不得采購(gòu)其藥品。
對(duì)于無正當(dāng)理由不按期回款或變相延長(zhǎng)貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生計(jì)生部門要及時(shí)糾正并予以通報(bào)批評(píng),記入醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用記錄,通過“信用北京”網(wǎng)站向社會(huì)公布。
將藥品回款情況作為公立醫(yī)院年度考核和院長(zhǎng)年終考評(píng)的重要內(nèi)容。(市工商局、市衛(wèi)生計(jì)生委、市食品藥品監(jiān)管局、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市編辦、市醫(yī)管局)
11.推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。
引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展,支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作,推進(jìn)線上線下融合發(fā)展,培育新興業(yè)態(tài)。完善零售藥店分級(jí)分類管理,規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù),推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式,減少交易成本,提高流通效率,滿足群眾安全便捷用藥需求。研究網(wǎng)絡(luò)藥品零售交易第三方平臺(tái)及配送服務(wù)相關(guān)政策,強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)監(jiān)管工作,保障藥品流通過程安全性。(市商務(wù)委、市食品藥品監(jiān)管局分別負(fù)責(zé))
12.強(qiáng)化價(jià)格信息監(jiān)測(cè)。
健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系,促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明。(市發(fā)展改革委、市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計(jì)生委、市經(jīng)濟(jì)信息化委)推動(dòng)落實(shí)藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制,探索建立統(tǒng)一的跨部門價(jià)格信息平臺(tái),做好與藥品陽光采購(gòu)綜合管理平臺(tái)、醫(yī)保支付審核平臺(tái)的互聯(lián)互通,加強(qiáng)與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享。(市食品藥品監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市人力社保局、北京國(guó)稅局、市衛(wèi)生計(jì)生委、市商務(wù)委)對(duì)虛報(bào)原材料價(jià)格和藥品出廠價(jià)格的藥品生產(chǎn)企業(yè),要依法嚴(yán)肅查處,清繳應(yīng)收稅款,追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。(市發(fā)展改革委、北京國(guó)稅局分別負(fù)責(zé))強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品的出廠(口岸)價(jià)格、實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格監(jiān)測(cè),對(duì)價(jià)格變動(dòng)異常或與同品種價(jià)格差異過大的藥品,要及時(shí)研究分析,必要時(shí)開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查,相關(guān)單位應(yīng)如實(shí)提供價(jià)格、成本等相關(guān)資料。(市發(fā)展改革委、北京海關(guān))
3.嚴(yán)肅整治藥品流通領(lǐng)域突出問題。
聯(lián)合開展專項(xiàng)檢查,結(jié)合日常巡查、群眾舉報(bào)和媒體報(bào)道等發(fā)現(xiàn)的線索,嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購(gòu)銷藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為
。嚴(yán)肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),嚴(yán)肅追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任;涉嫌犯罪的,及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理。保持監(jiān)管高壓態(tài)勢(shì)。對(duì)情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣的典型案件予以曝光。(市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計(jì)生委、市人力社保局、市價(jià)監(jiān)局、北京國(guó)稅局、市工商局、市公安局)加強(qiáng)信用監(jiān)管,對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)和犯罪行為,由相關(guān)行業(yè)主管部門記入單位或個(gè)人信用記錄,并歸集至市公共信用信息服務(wù)平臺(tái),通過“信用北京”網(wǎng)站向社會(huì)公布,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2年內(nèi)不得購(gòu)入相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品;對(duì)累犯或情節(jié)較重的,依法進(jìn)一步加大處罰力度,提高違法違規(guī)成本。(市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計(jì)生委、市經(jīng)濟(jì)信息化委分別負(fù)責(zé),市工商局、市編辦)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的管理,落實(shí)醫(yī)藥代表登記備案制度,備案信息及時(shí)公開。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng),不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),其失信行為記入個(gè)人信用記錄。(市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計(jì)生委)
14.推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)分割、地方保護(hù),支持藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組,培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。勵(lì)企業(yè)整合藥品倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸資源,推動(dòng)多倉(cāng)協(xié)同,推進(jìn)藥品流通企業(yè)跨區(qū)域配送,加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。鼓勵(lì)中小型藥品流通企業(yè)專業(yè)化經(jīng)營(yíng),推動(dòng)部分企業(yè)向分銷配送模式轉(zhuǎn)型。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)。完善零售藥店分級(jí)分類管理,提高零售連鎖率。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)參與國(guó)際藥品采購(gòu)和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。(市商務(wù)委、市食品藥品監(jiān)管局)
(三)規(guī)范藥品使用管理制度,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥
15.鞏固完善基本藥物制度,推動(dòng)合理用藥。根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整,優(yōu)化本市基本藥物目錄,新增藥品全部納入醫(yī)保支付范圍。(市衛(wèi)生計(jì)生委、市人力社保局、市中醫(yī)局、市財(cái)政局)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先配備使用基本藥物,提高基本藥物使用率。(市衛(wèi)生計(jì)生委、市中醫(yī)局、市醫(yī)管局、市人力社保局)鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)優(yōu)先生產(chǎn)、配送基本藥物。(市經(jīng)濟(jì)信息化委、市商務(wù)委、市食品藥品監(jiān)管局分別負(fù)責(zé))
16.完善臨床用藥規(guī)范,指導(dǎo)合理用藥。深入開展臨床用藥綜合評(píng)價(jià)工作,探索將評(píng)價(jià)結(jié)果作為藥品集中采購(gòu)、制定臨床用藥指南的重要參考。擴(kuò)大臨床路徑覆蓋面,2020年底前實(shí)現(xiàn)二級(jí)以上醫(yī)院全面開展臨床路徑管理。探索中醫(yī)臨床路徑管理。(市衛(wèi)生計(jì)生委、市中醫(yī)局、市醫(yī)管局、市食品藥品監(jiān)管局)
17.建立合理用藥激勵(lì)機(jī)制,鼓勵(lì)合理用藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品采購(gòu)使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容,每季度公開藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息;落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定,嚴(yán)格中藥處方授權(quán)制度,
重點(diǎn)監(jiān)控抗生素、輔助性藥品、營(yíng)養(yǎng)性藥品的使用,對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示,
并建立約談制度,情節(jié)嚴(yán)重的,取消其醫(yī)保醫(yī)師處方權(quán)。按照國(guó)家有關(guān)要求,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核,考核結(jié)果與院長(zhǎng)評(píng)聘、績(jī)效工資核定等掛鉤。(市衛(wèi)生計(jì)生委、市中醫(yī)局、市醫(yī)管局、市人力社保局、市財(cái)政局)
18.推進(jìn)醫(yī)藥分開,滿足患者購(gòu)藥需求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名及相關(guān)規(guī)定開具處方,并主動(dòng)向患者提供處方。
門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購(gòu)藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購(gòu)藥。
(市衛(wèi)生計(jì)生委、市商務(wù)委)探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。(市衛(wèi)生計(jì)生委、市商務(wù)委、市食品藥品監(jiān)管局、市人力社保局、市經(jīng)濟(jì)信息化委)
19.強(qiáng)化藥事管理職能,發(fā)揮藥師作用。提高對(duì)藥事工作重要性的認(rèn)識(shí),加強(qiáng)藥事管理,轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)明確藥學(xué)部門定位,將其納入職能部門管理。開展建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)總藥師制度試點(diǎn)工作,明確藥師崗位分類及崗位職責(zé),充分發(fā)揮各崗位藥師作用。對(duì)藥師開展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)與咨詢、規(guī)范用藥、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告等工作,要結(jié)合實(shí)際統(tǒng)籌考慮,探索合理補(bǔ)償途徑,并做好與醫(yī)保等政策的銜接。(市衛(wèi)生計(jì)生委、市醫(yī)管局、市食品藥品監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市人力社保局)加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè),合理配置藥學(xué)人才,強(qiáng)化數(shù)字身份管理,發(fā)展以病人為中心、以合理用藥為核心的臨床藥師隊(duì)伍。加強(qiáng)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn),提升藥事服務(wù)能力和水平。(市衛(wèi)生計(jì)生委、市食品藥品監(jiān)管局、市醫(yī)管局、市中醫(yī)局)
20.嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。合理確定和量化醫(yī)藥費(fèi)用增長(zhǎng)幅度,并落實(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。定期對(duì)各區(qū)、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥費(fèi)用控制情況進(jìn)行公示。將醫(yī)藥費(fèi)用控制情況納入政府對(duì)公立醫(yī)院的綜合績(jī)效考核評(píng)價(jià),并加強(qiáng)對(duì)績(jī)效考核評(píng)價(jià)結(jié)果的綜合應(yīng)用。(市衛(wèi)生計(jì)生委、市財(cái)政局、市人力社保局、市發(fā)展改革委、市醫(yī)管局、市中醫(yī)局)
21.強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用。大力推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革,全面推行以按病種付費(fèi)為主,按人頭付費(fèi)、按床日付費(fèi)等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合型付費(fèi)方式,探索細(xì)化對(duì)不同專業(yè)、不同功能醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級(jí)分類的醫(yī)保支付制度設(shè)計(jì),科學(xué)合理確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)規(guī)范醫(yī)療行為、降低運(yùn)行成本。逐步將醫(yī)保對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管延伸到對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管。探索建立醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用等級(jí)管理和黑名單管理制度。加強(qiáng)醫(yī)?;痤A(yù)算管理,進(jìn)一步提高基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金預(yù)算編制質(zhì)量,嚴(yán)格執(zhí)行預(yù)算調(diào)整等程序,做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金年度預(yù)算及執(zhí)行情況等信息公開工作。(市人力社保局、市衛(wèi)生計(jì)生委共同負(fù)責(zé),市財(cái)政局、北京保監(jiān)局、市中醫(yī)局)
(四)支持中藥健康發(fā)展
22.探索建立符合中醫(yī)藥規(guī)律的中藥生產(chǎn)流通使用制度。為保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì),對(duì)新鮮中藥、中藥飲片、中藥院內(nèi)制劑以及古代經(jīng)典名方的復(fù)方制劑,應(yīng)建立符合其特點(diǎn)的管理制度,提高質(zhì)量和使用價(jià)值。中藥飲片(包括新鮮中藥)在準(zhǔn)入、上市、應(yīng)用方面應(yīng)充分考慮其特殊性,給予政策性扶持。制定新鮮中藥在種植、加工、貯存、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的指導(dǎo)意見,并逐步完善,充分發(fā)揮新鮮中藥在中醫(yī)臨床治療中的特殊作用。對(duì)已確認(rèn)的本市自采、自種、自用中草藥示范基地鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大扶持力度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床用藥需要依法依規(guī)配制和使用中藥院內(nèi)制劑,研究質(zhì)量可靠、療效確切的中藥院內(nèi)制劑跨區(qū)域調(diào)劑和規(guī)范使用的相關(guān)政策,將符合規(guī)定的中藥院內(nèi)制劑納入醫(yī)保支付范圍,研究完善支付標(biāo)準(zhǔn)。簡(jiǎn)化來源于古代經(jīng)典名方的復(fù)方制劑的審批,探索在本市區(qū)域內(nèi)調(diào)劑使用的相關(guān)政策。探索建立道地藥材產(chǎn)地采購(gòu)機(jī)制,允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)在產(chǎn)地采購(gòu)道地藥材。探索建立中藥材優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)評(píng)估機(jī)制及質(zhì)量安全可追溯體系,保障中藥材使用安全。(市中醫(yī)局、市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計(jì)生委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市人力社保局、市商務(wù)委)
23.加大中藥藥學(xué)人才培養(yǎng)力度,充分發(fā)揮中藥臨床藥師作用。加強(qiáng)中藥臨床藥師的傳承和培養(yǎng),建立并完善中藥臨床藥師培訓(xùn)基地。轉(zhuǎn)變中藥藥學(xué)服務(wù)模式,強(qiáng)化醫(yī)藥協(xié)同作用,鼓勵(lì)中藥臨床藥師參與臨床藥物治療,開展藥師查房、藥師會(huì)診和藥師門診工作,充分發(fā)揮中藥臨床藥師在合理用藥中的作用,滿足百姓對(duì)中藥藥學(xué)服務(wù)的需求。(市中醫(yī)局、市衛(wèi)生計(jì)生委、市人力社保局、市醫(yī)管局)
三、保障措施
市級(jí)各部門、各區(qū)要充分認(rèn)識(shí)醫(yī)藥領(lǐng)域全流程改革的重要意義,加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào),密切協(xié)作配合,形成工作合力,抓好改革落實(shí)。要密切關(guān)注和跟進(jìn)國(guó)家相關(guān)政策文件,做好本領(lǐng)域政策銜接和落實(shí),市食品藥品監(jiān)管局牽頭定期開展督導(dǎo),確保各項(xiàng)措施及時(shí)落地。要廣泛聽取社會(huì)意見和群眾訴求,做好總結(jié)評(píng)估,研究解決新情況、新問題。要加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo),及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,積極營(yíng)造良好的輿論氛圍。