醋氯芬酸膠囊醫(yī)藥招商
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招商單位：河南康恩達(dá)藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域：全國(guó)
產(chǎn)品類(lèi)別：西藥產(chǎn)品 解熱鎮(zhèn)痛藥,老年病用藥
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20041481
產(chǎn)品類(lèi)型：處方藥
產(chǎn)品劑型：膠囊劑
更新時(shí)間：2022/8/13 2:07:02
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| 產(chǎn)品性能 | 適應(yīng)癥為骨關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。【藥品名稱(chēng)】 通用名稱(chēng)：醋氯芬酸膠囊 英文名稱(chēng)：AceclofenacCapsules 規(guī) 格： 50mg*24粒 【成份】醋氯芬酸 化學(xué)名稱(chēng)為：2-[(2,6-Dichlorophenyl)amino}benzeneaceticacidcarboxymethylester分子式：C16H13Cl2NO4分子量：354.19 【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色顆粒性粉末。 【適應(yīng)癥】 骨關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。 【功能主治】骨關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。 【規(guī)格】100mg。 【包裝】鋁塑包裝 【用法用量】 口服,用至少半杯水送下,可與食物同服。成人每日兩次,每次1粒(100mg)或遵醫(yī)囑。每日推薦最大劑量為4粒。肝功能不全病人:具有輕、中度肝功能不全的病人應(yīng)減少醋氯芬酸用藥劑量,推薦初始劑量為每天1粒(100mg)。腎功能不全病人:輕、中度腎功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量,但應(yīng)慎用。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】已有數(shù)例抗炎藥物影響胎兒的報(bào)道,可能是通過(guò)抑制前列腺素合成造成的?？寡姿幙勺铚訉m收縮和延遲分娩,它們可引起宮內(nèi)動(dòng)脈導(dǎo)管收縮和閉鎖,導(dǎo)致新生兒肺動(dòng)脈高壓和呼吸功能不全?？寡姿幙山档吞貉“骞δ芎鸵种铺耗I功能,結(jié)果可導(dǎo)致羊水過(guò)少或新生兒無(wú)尿癥。在孕期后三個(gè)月禁用本品。醋氯芬酸能否分泌到人乳中尚不清楚,因此哺乳期間不應(yīng)使用醋氯芬酸,除非醫(yī)生認(rèn)為必需。 【兒童用藥】?jī)和盟幍陌踩院陀行陨形创_定,故不推薦兒童使用。 【老人用藥】一般無(wú)須降低劑量,但需注意以下情況:老年患者一般更容易出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)慎用。在治療期間,很多時(shí)候患者無(wú)前期癥狀或明顯的病史,結(jié)果出現(xiàn)嚴(yán)重的胃腸出血和/或穿孔,老年患者更可能造成腎、心血管和肝功能損害。 【藥物相互作用】 應(yīng)避免與以下藥物合用:NSAIDS抑制甲氨蝶呤在腎小管分泌,可能具有輕微的代謝相互作用,從而導(dǎo)致甲氨蝶呤清除率降低,因此在高劑量甲氨蝶呤治療期間,應(yīng)始終避免服用NSAIDS藥物。某些NSAIDS可抑制鋰鹽在腎臟的消除過(guò)程,結(jié)果導(dǎo)致血清鋰濃度升高,除非血清鋰水平可以經(jīng)常進(jìn)行測(cè)定,應(yīng)避免與鋰鹽合用。NSAIDS抑制血小板聚集和損害胃腸道粘膜,可增加抗凝藥物的活性,增加使用抗凝藥的病人胃腸道出血的風(fēng)險(xiǎn),除非可以進(jìn)行密切的監(jiān)測(cè)。醋氯芬酸應(yīng)避免與香豆素類(lèi)口服抗凝血藥、噻氯匹定、血栓溶解劑及肝素合用。以下聯(lián)合用藥需調(diào)整劑量或注意:當(dāng)使用低劑量甲氨蝶呤時(shí),也應(yīng)注意NSAIDS與甲氨蝶呤之間產(chǎn)生藥物相互作用的可能,特別是腎功能不全的患者,如果在24小時(shí)內(nèi)同時(shí)使用NSAIDS與甲氨蝶呤,應(yīng)警惕,因?yàn)榧装钡恃帩舛瓤赡茉黾訌亩鴮?dǎo)致毒性增加。NSAIDS與環(huán)孢霉素或他克利一起使用,由于降低腎臟前列腺合成,腎毒性風(fēng)險(xiǎn)增加,因此在聯(lián)合治療時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能。同時(shí)服用阿司匹林和其它非甾體抗炎藥物會(huì)增加副作用發(fā)生率。應(yīng)予警惕。非甾體抗炎藥物會(huì)削弱呋喃苯胺酸(利尿藥)和丁苯氧酸(布噠他尼,利尿藥)的利尿作用。可能的作用機(jī)理是抑制前列腺素合成,同樣它們也會(huì)降低噻嗪類(lèi)藥物(利尿劑)的降壓作用。與保鉀利尿藥同時(shí)使用會(huì)升高鉀水平,因此應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀。同時(shí)應(yīng)用非甾體抗炎藥物和ACE(血管緊張素轉(zhuǎn)化酶)抑制劑,會(huì)增加失水病人急性腎功能衰竭的危險(xiǎn)。盡管不能排除與其它抗高血壓藥物:如β-受體拮抗劑的相互作用,但醋氯芬酸與芐氟噻嗪(利尿降壓藥)聯(lián)合用藥未發(fā)現(xiàn)影響其對(duì)血壓的控制作用。其它可能的相互作用。分別有關(guān)于降血糖和升血糖作用的報(bào)道,醋氯芬酸可能會(huì)引起低血糖,使用時(shí)應(yīng)考慮調(diào)整降糖藥物的劑量。輕、中度腎功能不全患者單劑量服藥后,藥代動(dòng)力學(xué)未觀察到臨床意義上的差異。醋氯芬酸主要通過(guò)細(xì)胞色素P4502G9代謝,因此可能有與苯妥英、地高辛、西米替丁、甲苯磺丁脲、保泰松、胺碘酮、咪唑和磺胺苯吡唑發(fā)生藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)。同NSAID類(lèi)的其它藥品一樣,與通過(guò)腎排瀉消除的藥物,如甲氨蝶呤和鋰鹽,也存在藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn),但醋氯芬酸實(shí)際上完全與血漿蛋白結(jié)合,隨之會(huì)與其它高蛋白結(jié)合藥物發(fā)生置換作用,必須注意。 【藥物過(guò)量】沒(méi)有關(guān)于人的超劑量服用醋氯芬酸的研究數(shù)據(jù),藥物過(guò)量后可能出現(xiàn)的癥狀有:惡心、嘔吐、胃痛、嗜睡和頭痛。治療:如需要,可洗胃、重復(fù)給予活性炭,必要時(shí)可使用抗酸藥或其它對(duì)癥治療。 【藥理】本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。其作用機(jī)理可能主要是通過(guò)抑制環(huán)氧酶活性,從而使前列腺素合成減少。 【毒理】重復(fù)給藥毒性:Wistar大鼠連續(xù)經(jīng)口給藥1個(gè)月,劑量15、50和100mg/Kg/日,結(jié)果僅100mg/Kg/日組出現(xiàn)死亡,并伴有大便潛血,組織病理學(xué)檢查可見(jiàn)該組動(dòng)物出現(xiàn)胃或腸道粘膜刺激反應(yīng)。與其它非甾體類(lèi)抗炎藥類(lèi)似的是,試驗(yàn)動(dòng)物對(duì)本品的耐受性較差。另外,動(dòng)物與人的藥代動(dòng)力學(xué)差異導(dǎo)致其潛在毒性難以判斷,但在大鼠(能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸)和猴(有一部分為未代謝的原型藥)最大耐受劑量下給藥的毒理試驗(yàn)結(jié)果顯示,本品未見(jiàn)有非甾體類(lèi)抗炎藥常見(jiàn)毒性以外的其它毒性作用。遺傳毒性:本品遺傳性試驗(yàn)結(jié)果陰性。生殖毒性:據(jù)報(bào)道,抗炎藥抑制前列腺合成的作用可能導(dǎo)致嚴(yán)重的胚胎毒性。能抑制子宮收縮,從而導(dǎo)致分娩延遲?？梢鹱訉m內(nèi)胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管狹窄或關(guān)閉,導(dǎo)致新生兒肺動(dòng)脈高血壓和呼吸功能不全?？寡姿庍€能抑制胎兒血小板功能并影響其腎功能,導(dǎo)致羊水過(guò)少和新生兒無(wú)尿癥。因此,在妊娠最后3個(gè)月禁止使用抗炎藥。但有文獻(xiàn)報(bào)道,在妊娠的中、早期本品同樣會(huì)影響胎兒發(fā)育。目前尚不清楚本品是否經(jīng)人的乳汁排泄,因此,除非醫(yī)生認(rèn)為必要時(shí),哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。致癌性:在小鼠和大鼠進(jìn)行的致癌性研究中未見(jiàn)本品有致癌作用。 【藥代動(dòng)力學(xué)】 據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道:吸收:口服后醋氯芬酸可迅速完全吸收,其生物利用度幾乎達(dá)100%,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為用藥后1.25～3小時(shí)。與食物同服達(dá)峰時(shí)間延長(zhǎng),但吸收不受食物影響。醋氯芬酸蛋白結(jié)合率高(99.7%),醋氯芬酸透進(jìn)滑膜液,其濃度達(dá)血漿藥物濃度的60%,分布容積近30L。排泄:平均血漿消除半衰期4～4.3小時(shí),消除率約為6L/h,近2/3藥物主要以結(jié)合形式的羥基化代謝物通過(guò)尿排泄,原型藥物僅占藥物劑量的1%。醋氯芬酸很可能通過(guò)CYPZC9代謝為4-OH醋氯芬酸,其臨床活性極微,在許多代謝物中,已檢測(cè)到雙氯芬酸和4-OH雙氯芬酸,本品的臨床研究結(jié)果與文獻(xiàn)報(bào)道基本一致,口服后達(dá)峰時(shí)間為2～3小時(shí),Cmax為6.8～8.9ug/ml,平均消除半衰期為3.6至6.9小時(shí)。在病人中的特征:未檢測(cè)到在老年人中醋氯芬酸藥代動(dòng)力學(xué)特征的改變。肝功能下降患者單劑量口服醋氯芬酸后,可檢測(cè)到醋氯芬酸清除率減慢,每天一次,每次100mg,重復(fù)服藥,輕到中度肝硬化患者藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與正常人之間沒(méi)有區(qū)別。 |
河南康恩達(dá)藥業(yè)有限公司產(chǎn)品列表
1. 保和丸
2. 逍遙丸(濃縮丸)
3. 知柏地黃丸
4. 二甲雙胍格列本脲膠囊（1）
5. 二丁顆粒
6. 蘆薈潤(rùn)腸通
7. 六味地黃丸(濃縮丸)
8. 腹瀉保健膏貼
9. 健胃消食保健膏貼
10. 感冒保健膏貼
11. 咳喘保健膏貼
12. 咽扁保健膏貼
13. 退熱保健膏貼
14. 肺熱咳喘保健膏貼
15. 利巴韋林顆粒
16. 香麗清 蘆薈聚葡萄糖膠囊
17. 苯磺酸氨氯地平片 苯磺酸氨氯地平片
18. 對(duì)乙酰氨基酚顆粒
19. 止痛風(fēng)濕丸
20. 康恩達(dá)牌維生素C含片
21. 康恩達(dá)牌鈣鐵鋅咀嚼片
22. 鈣維生素D咀嚼片
23. 鈣維生素D咀嚼片（4-17歲）
24. 維生素E軟膠囊
25. 多種維生素片
26. 蝎毒通絡(luò)透骨膏
27. 人工牛黃甲硝唑膠囊
28. 復(fù)方丹參片
29. 維生素E軟膠囊
30. 鈣鐵鋅硒維生素B1B2顆粒
31. 五聯(lián)益生菌凍干粉固體飲料
32. 氨糖軟骨素維生素D鈣片
33. 蘆薈聚葡萄糖膠囊
34. 復(fù)方氨酚那敏顆粒
35. 阿莫西林克拉維酸鉀分散片(7:1)
36. 阿莫西林膠囊
37. 健胃消食片
38. 西洋參粉
39. 活血通脈片
40. 腰痛片
41. 美通寧片
42. 三七粉
43. 對(duì)乙酰氨基酚泡騰顆粒
44. 諾氟沙星膠囊
45. 一清顆粒
46. 卡托普利片
47. 舒筋活血片
48. 鹽酸氟桂利嗪膠囊
49. 雪山胃寶膠囊
50. 三合鈣咀嚼片（中老年）
2. 逍遙丸(濃縮丸)
3. 知柏地黃丸
4. 二甲雙胍格列本脲膠囊（1）
5. 二丁顆粒
6. 蘆薈潤(rùn)腸通
7. 六味地黃丸(濃縮丸)
8. 腹瀉保健膏貼
9. 健胃消食保健膏貼
10. 感冒保健膏貼
11. 咳喘保健膏貼
12. 咽扁保健膏貼
13. 退熱保健膏貼
14. 肺熱咳喘保健膏貼
15. 利巴韋林顆粒
16. 香麗清 蘆薈聚葡萄糖膠囊
17. 苯磺酸氨氯地平片 苯磺酸氨氯地平片
18. 對(duì)乙酰氨基酚顆粒
19. 止痛風(fēng)濕丸
20. 康恩達(dá)牌維生素C含片
21. 康恩達(dá)牌鈣鐵鋅咀嚼片
22. 鈣維生素D咀嚼片
23. 鈣維生素D咀嚼片（4-17歲）
24. 維生素E軟膠囊
25. 多種維生素片
26. 蝎毒通絡(luò)透骨膏
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30. 鈣鐵鋅硒維生素B1B2顆粒
31. 五聯(lián)益生菌凍干粉固體飲料
32. 氨糖軟骨素維生素D鈣片
33. 蘆薈聚葡萄糖膠囊
34. 復(fù)方氨酚那敏顆粒
35. 阿莫西林克拉維酸鉀分散片(7:1)
36. 阿莫西林膠囊
37. 健胃消食片
38. 西洋參粉
39. 活血通脈片
40. 腰痛片
41. 美通寧片
42. 三七粉
43. 對(duì)乙酰氨基酚泡騰顆粒
44. 諾氟沙星膠囊
45. 一清顆粒
46. 卡托普利片
47. 舒筋活血片
48. 鹽酸氟桂利嗪膠囊
49. 雪山胃寶膠囊
50. 三合鈣咀嚼片（中老年）
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