乙肝檢測試紙 HBSAG乙肝檢測試劑 出口醫(yī)藥招商
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招商單位：南通戴爾諾斯生物科技有限公司
招商區(qū)域：全國
產品類別：診斷試劑 自身免疫診斷類試劑
批準文號：蘇食藥監(jiān)械生產許20110097號
產品類型：非處方藥、OTC產品
產品劑型：其它劑型
更新時間：2022/8/12 21:50:52
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| 產品性能 | 乙型肝炎是急性和慢性病毒性肝炎的一個重要類型，由肝臟DNA 病毒組中的一種小DNA 病毒引起，是世界各地肝硬化和肝癌的常見病因。血清中的HBsAg 是乙型肝炎感染的一個標記，在乙型肝炎患者血清中ALT 升高前2-4周、肝炎癥狀出現(xiàn)3-5周前便可檢測出HBsAg。HBsAg 膠體金法檢測試紙采用高度特異性的抗體抗原反應及免疫層析分析技術，試紙含有被預先固定于膜上測試區(qū)（T）和質控區(qū)（C）的抗體。測試時，將試紙插入血清 / 血漿標本或加樣于加樣孔（S）內，血清 / 血漿標本與預包被的膠體金顆粒結合的抗HBsAg 單克隆抗體反應。然后，混合物隨之在毛細效應下向上層析。如是陽性，膠體金抗體在層析過程中先與標本中的HBsAg 結合，隨后結合物會被固定在膜上的HBsAg抗體結合，在測試區(qū)（T）內會出現(xiàn)一條紫紅色條帶。這條帶是HBsAg 抗體-HBsAg-金標粒子的復合物在膜上結合形成的。如是陰性，則測試區(qū)（T）內將沒有紫紅色條帶。無論HBsAg是否存在于標本血樣中，一條紫紅色條帶都會出現(xiàn)在質控區(qū)（C）內。質控區(qū)（C）內所顯現(xiàn)的紫紅色條帶是判定是否有足夠標本，層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內控標準。 |
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