鹽酸曲馬多緩釋片
來源:山東新華制藥股份有限公司 日期:2018-12-06 03:32:41
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- 批準文號:國藥準字H19990062
- 英文名稱:Tramadol Hydrochloride Sustained Release Tablets
- 商品名:倍平
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):山東淄博
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.1g
- 生產地址:山東省淄博市張店區(qū)東一路14號
- 批準日期:2015-03-20
- 藥品本位碼:86904187001952
- 相關疾病
跖骨、趾骨骨折,跖骨骨折,趾骨骨折,腕舟狀骨骨折,胸骨骨折,鎖骨骨折,鎖子骨傷,踝部骨折
- 適應癥
中度至重度疼痛。
- 不良反應
偶見出汗、嗜睡、頭暈、惡心、嘔吐、納差及排尿困難為多見。在少數病例,可能出現對人心血管調節(jié)有影響(如心悸、心動過緩、性低血壓或心血管虛脫),尤其在病人精神緊張或靜脈注射時,另外亦有可能出現頭痛、干嘔、嘔吐、便秘、胃腸道刺激癥狀(如感覺胃部壓力、胃脹)和皮膚反應(如瘙癢,皮疹)。在極少數病例,出現運動乏力,食欲改變和排尿異常,應用后極少數病例中可出現不同的精神癥狀,其強度和性質視個體不同(取決于個體和用藥持續(xù)時間),副反應包括情緒改變(通常為情緒高漲,偶為抑郁),活動改變(通常為抑制,偶為增加)及認知和感覺改變(如感知和意志障礙)。在極個別病人可能出現驚厥,但這種情況多在大劑量靜脈應用本品和合并應用精神抑制藥后出現,過敏反應和休克小能完全排除。
- 禁忌
禁用于對或共賦形劑過敏者,禁忌與酒精、鎮(zhèn)靜劑(如安眠藥)、鎮(zhèn)痛藥或其他中樞神經系統(tǒng)作用藥物合用(因會引起急性中毒),嚴重腦損傷、意識模糊、呼吸抑制患者禁用。術品禁用于戒毒治療。
- 注意事項
1、腎,肝功能不全者,心臟病患者酌情減量使用或慎用。2、須特別注意:如果用量明顯超過推薦劑量時(偶爾在過程中會出現),則呼吸抑制的可能性不能排除,合并應用其他中樞抑制藥物時亦可產生這種情況。3、長期使用不能排除產生耐藥性或藥物依賴性的可能,禁止作為對類有依賴性病人的代用品,因不能抑制的戒斷癥狀。4、有藥物濫用或依賴性傾向的病人不宜使用。5、駕駛員須注意,本品可能影響病人的駕駛和機械操作能力。
- 包裝
鋁塑泡罩或雙鋁復合膜包裝。6片/板/盒,8片/板/盒,10片/板/盒,12片/板/盒。
- 類型
精神藥品
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
36個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
對孕婦安全性尚不明確,應權衡利弊慎用。哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
尚無兒童應用的安全性資料。
- 老人用藥
老年患者(年齡超過75歲)的藥物消除時間可能延長,因此應根據個體需要延長給藥間隔時間。
- 藥物相互作用
本品與乙醇、鎮(zhèn)靜劑,陣痛藥或其他精神藥物合用會引起急性中毒,本品與中樞神經系統(tǒng)抑制劑(如地曲泮)合用時應適當減量,與巴比妥類藥物合用時可延長作用時間。本品不宜用于正莊接受單胺氧化酶(MA0)抑制劑治療的患者,合并或以前用過酰胺咪嗪(一種酶促進劑)會導致陣痛效果和持續(xù)時間降低。
- 藥物過量
過量的典型癥狀:意識紊亂、昏迷、全身性癲癇發(fā)作、低血壓、心動過速、瞳孔擴大或縮小、呼吸抑制甚至呼吸驟停。上述癥狀可以通過使用受體拮抗劑(如:納洛酮)對抗,因其作用時間較鹽酸短,應注意小量多次給藥。另外,可酌情采取,氣管插管、人工呼吸等。發(fā)生驚厥時,可考慮給苯二氮卓類藥。
- 藥物毒理
本品位非類中樞性鎮(zhèn)痛藥,雖也可與受體結合,但其親和力很弱,對μ受體的親和力相當于的1/60000,對K和δ受體的親和力儀為μ受體的1/25。系消旋體,其(+)對映體作用于受體,而(-)對映體則抑制神經元突觸對去甲腎上腺素的再攝取,并增加神經元外5-羥色胺濃度。從而影響痛覺傳遞而產生鎮(zhèn)痛作用,其怍用強度為的1/8-1/10。本品無抑制呼吸作用,長期應用依賴性小。有鎮(zhèn)咳作用,強度為的50%。不影響組胺釋放。
- 藥代動力學
本品吸收完全,生物利用度高,口服給藥后吸收可達劑量佝75%,口服100mg后,tmax為5.55±2.28小時,Cmax為265.3±126.2ng/ml,t1/2為l0小時。在肺、脾、肝和腎分布含量高,在肝內代謝,24小時約有80%的本品及代謝產物從腎排出。
- 貯藏
避光,密封保存。
- 執(zhí)行標準
國家藥品標準YBH01982003(試行)
- 用法用量
吞服,勿嚼碎。本品用量視疼痛程度而定。一般成人及14歲以上中度疼痛的患者,單劑量為50~100mg(1/2~1片)。體重不低于25公斤的1歲以上兒童的服用劑量為每公斤體重1~2mg,本品最低劑量為50mg(1/2片)。每日最高劑量通常不超過0.4g(4片)。治療癌性痛時也可考慮使用相對的大劑量。肝腎功能不全者,應酌情使用。老年患者的劑量要考慮有所減少。兩次服藥的間隔不得少于8小時。上述推薦劑量僅供參考,原則上應選用最低的止痛劑量。遵醫(yī)囑服用。
- 性狀
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。