注射用乳酸環(huán)丙沙星
來源:宜昌人福藥業(yè)有限責任公司 日期:2018-12-05 21:14:57
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- 批準文號:國藥準字H20064054
- 英文名稱:Ciprofloxacin Lactate for Injection
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):湖北宜昌
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:按C17H18FN3O3計算0.4g
- 生產地址:湖北宜昌開發(fā)區(qū)大連路19號
- 批準日期:2015-08-24
- 藥品本位碼:86902000001967
- 相關疾病
急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,膀胱炎,腎盂腎炎,前列腺炎,附睪炎,盆腔感染
- 適應癥
本品用于敏感菌引起的:
1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。
2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.傷寒。
5.骨和關節(jié)感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.敗血癥等全身感染。 - 不良反應
1.胃腸道反應較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形紅斑及血管神經性水腫。少數(shù)患者有光敏反應。
4.偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質性腎炎表現(xiàn)。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿,多見于高劑量應用時。
(5)關節(jié)疼痛。
5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。 - 禁忌
對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
- 注意事項
1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。
2.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
3.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調整給藥劑量。
4.應用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應需停藥。
5.肝功能嚴重減退時,可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均須權衡利弊后應用,并調整劑量。
6.原有中樞神經系統(tǒng)疾患者,例如患癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥所做研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。
- 兒童用藥
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立,但本品用于數(shù)種幼齡動物時,可致關節(jié)病變,因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
- 老人用藥
老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。
- 藥物相互作用
1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
2.本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。
3.與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監(jiān)測血濃度,并調整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時可增強后者的抗凝作用,合用時應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
6.本品干擾的代謝,從而導致清除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產生中樞神經系統(tǒng)毒性。 - 藥物過量
急物過量時應仔細觀察病情變化,予以對癥處理及支持療法。并保持足夠的水分。血液透析或腹膜透析僅能使少量藥物(<10%)排出體外。
- 藥物毒理
1.本品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用,對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。
2.環(huán)丙沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。 - 藥代動力學
靜脈滴注本品0.2g和0.4g后,其血藥峰濃度(Cmax)分別為2.1?g/mL和4.6μg/mL。廣泛分布至各組織、體液(包括腦脊液)中,組織中的濃度常超過血藥濃度,蛋白結合率約為20%~40%,靜脈給藥后排出給藥量的50%~70%,以代謝物形式排出約15%,同時亦有相當數(shù)量的藥物經膽汁和糞便排泄。
- 貯藏
遮光,密閉,在干燥處保存。
- 用法用量
稀釋于100ml相容的溶液(參見“配伍禁忌”)靜脈滴注。
1.成人常用量:一日0.2g,每12小時靜脈滴注1次,滴注時間為60分鐘以上。大靜脈慢速靜滴可最大程度地減少患者的不適和減少對靜脈的刺激。嚴重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.8g,分2次靜脈滴注。
2.療程:
(1)尿路感染:急性單純性下尿路感染5~7日;復雜性尿路感染7~14日。
(2)肺炎和皮膚軟組織感染:7~14日。
(3)腸道感染:5~7日。
(4)骨和關節(jié)感染:4~6周或更長。
(5)傷寒:10~14日。
3.配伍禁忌:環(huán)丙沙星可以和生理鹽水﹑林格氏液和林格乳酸液﹑10%果糖溶液﹑含0.22.%或0.45%氯化鈉的5%葡萄糖溶液相容。當環(huán)丙沙星溶液與相容的溶液混合時,由于微生物學和光敏性的原因,溶液應在混合后盡早使用。