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  • 藥品詳情

那他霉素滴眼液

來源:華北制藥股份有限公司 日期:2018-12-05 05:48:44

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20083293
  • 英文名稱:Natamycin Eye Drops
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):海南
  • 劑型:滴眼劑
  • 規(guī)格:5ml:250mg
  • 生產(chǎn)地址:石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)海南路115號
  • 批準(zhǔn)日期:2018-03-16
  • 藥品本位碼:86902697000335
品牌

利晶

相關(guān)疾病

淺層點(diǎn)狀角膜炎,結(jié)膜炎,角膜炎,淺層點(diǎn)狀角膜炎

適應(yīng)癥

適用于對爭欣敏感的微生物引起的真菌性瞼炎,結(jié)膜炎和角膜炎,包括腐皮鐮刀菌角膜炎。

不良反應(yīng)

據(jù)報(bào)道出現(xiàn)過一例球結(jié)膜水腫和充血的病例,考慮為過敏引起的。

禁忌

對本品有過敏史的患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.如同其他類型的化膿性角膜炎那樣,應(yīng)根據(jù)臨床診斷、涂片和角膜刮片培養(yǎng)等實(shí)驗(yàn)室檢查,以及對藥物反應(yīng)來確定真菌性角膜炎開始及持續(xù)治療時(shí)間。如有可能,應(yīng)當(dāng)在體外確定那他霉素抗有關(guān)真菌的活性。單獨(dú)使用那他霉素治療真菌性眼內(nèi)炎的有效性尚未確定。
2.只限于眼部滴用,不能注射使用。
3.使用爭欣后7-10天后,若角膜炎沒有好轉(zhuǎn),則提示引起感染的微生物對那他霉素不敏感。應(yīng)根據(jù)臨床再次檢查和其他實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果覺得是否繼續(xù)治療。
4.定時(shí)將爭欣涂于上皮潰瘍處或滴于穹窿部。
5.由于使用爭欣的病例有限,可能出現(xiàn)我們現(xiàn)在尚未觀察的不良反應(yīng)。因此,建議使用爭欣的患者至少每周檢查兩次。如有可疑的藥物毒性反應(yīng)發(fā)生,應(yīng)立即停止使用。
6.患者須知:勿觸及藥瓶瓶扣,以防藥液污染。

包裝

5ml:250mg/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

18個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

由于爭欣尚未有生殖毒性方面的試驗(yàn)數(shù)據(jù),也不清楚爭欣是否通過乳汁分泌,因此,孕婦和哺乳婦女應(yīng)慎用。

兒童用藥

對兒童的安全性及有效性,尚未完全清楚。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

那他霉素是一種從納塔爾鏈霉菌中提取的 四烯多烯類抗生素。在體外具有抗多種酵母菌和絲狀真菌,包括念珠菌,曲霉菌,頭孢子菌,鐮刀霉菌和真霉菌的作用。其作用機(jī)制是通過藥物分子與真菌細(xì)胞膜中的部分分子結(jié)合,形成多烯復(fù)合物,改變細(xì)胞膜的滲透性,使真菌細(xì)胞內(nèi)的基本細(xì)胞成分衰竭。雖然這種抗真菌作用與藥物劑量相關(guān),但那他霉素仍是作用明顯的殺真菌劑。那他霉素在體外對革蘭氏陽性菌和陰性菌沒有作用。局部應(yīng)用那他霉素可以在角膜基質(zhì)層內(nèi)達(dá)到有效濃度,但在眼內(nèi)液中卻不能達(dá)到。局部滴用5%那他霉素不可能全身吸收。如同其他多烯烴類抗生素,通過胃腸道吸收該藥的量非常微小,兔滴用那他霉素的研究結(jié)果表明,在房水和血清中測不出該藥物,但測量的敏感度不超過2mg/ml.

藥代動力學(xué)

尚不明確。

貯藏

遮光,密閉保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH07332008

用法用量

使用前充分搖均。應(yīng)用那他霉素滴眼液治療真菌性角膜炎的最佳起始劑量為每次1滴,每1~2小時(shí)1次,滴入結(jié)膜囊內(nèi)。3~4天后改為每次1滴,每天6~8次。治療通常持續(xù)14~21天,或者一直持續(xù)到活動性真菌性角膜炎消退。大多數(shù)病例,每隔4~7天逐漸減少藥物使用劑量,對確保消除病原體的復(fù)制是非常有必要的。治療真菌性瞼炎和結(jié)膜炎初始劑量可以小一些,每次1滴,每天4~6次。

性狀

本品為乳白色混懸液。