環(huán)絲氨酸膠囊
來源:浙江海正藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-08 13:27:14
-
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20130063
- 英文名稱:Cycloserine Capsules
- 商品名:賽來星
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):浙江臺州
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:0.25g
- 生產(chǎn)地址:浙江省臺州市椒江區(qū)海正大道1號
- 批準(zhǔn)日期:2018-06-26
- 藥品本位碼:86904641003072
- 相關(guān)疾病
活動性結(jié)核病,活動性結(jié)核病,活動性結(jié)核病
- 適應(yīng)癥
用于治療對本品敏感的活動性結(jié)核病,但需與其他有效抗結(jié)核藥物聯(lián)用。自于可能引起嚴(yán)重精神錯(cuò)亂,故臨床應(yīng)用受到一定限制。
- 不良反應(yīng)
不良反應(yīng)主要為中樞神經(jīng)反應(yīng)。
1.常見頭痛、眩暈、嗜睡、行為異常、精神抑郁、定向或記憶障礙、震顫、抽搐、煩躁不安、驚厥或昏迷。
2.偶見加重心力衰竭、發(fā)熱、惡心、嘔吐、腹痛、肝功能異常、AST或ALT升高,本品可誘發(fā)精神病性反應(yīng),出現(xiàn)精神障礙和自殺傾向。 - 禁忌
1.患有癲癇、嚴(yán)重憂郁癥、煩躁或精神病者禁用。
2.嚴(yán)重肝腎功能損害者禁用。
3.嗜好飲酒者禁用。 - 注意事項(xiàng)
1.慎用:心功能不全者慎用。對兒童的安全性尚未明確,妊娠及哺乳婦女慎用。
2.本品的不良反應(yīng)與血藥濃度和給藥劑量相關(guān),特別是一日超過500mg時(shí),治療期間最好能監(jiān)測血藥濃度,并應(yīng)控制其低于30μg/ml,對測定的血樣宜于每天首劑服用前抽取。對腎功能不全者一周監(jiān)測1次。
3.神經(jīng)反應(yīng)包括神經(jīng)和精神兩方面,可出現(xiàn)肌肉抽搐、驚厥發(fā)作,一旦出現(xiàn)應(yīng)立即停藥,宜同時(shí)給予大劑量的維生素B6以預(yù)防。 - 包裝
0.25g*10s/盒。
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 藥物相互作用
與異肼和乙硫異胺不宜聯(lián)合應(yīng)用,以免對中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)生累加性影響,加大神經(jīng)毒性。應(yīng)用期間不宜飲酒。
- 藥物毒理
本品結(jié)構(gòu)與D-丙氨基酸相似,可抑制結(jié)核桿菌的細(xì)胞壁合成,干擾結(jié)核菌的細(xì)胞壁的早期合成,競爭性地抑制細(xì)胞漿中的L-丙氨酸消旋酶和D-丙氨酸合成酶,L-丙氨酸消旋酶使L-丙氨酸形成D-丙氨酸,D-丙氨酸合成酶可參與丙氨酸到,為黏肽和菌體細(xì)胞壁合成所必需。特別是對鏈霉素、對氨基水楊酸鈉、異肼和紫霉素耐藥的結(jié)核桿菌有效。本品屬廣譜抗生素,對革蘭陽性和陰性菌均有抑制作用,但抑菌力較弱,對結(jié)核桿菌有較強(qiáng)抑菌作用,體外最低抑菌濃度為5~20μg/ml。對其他的分枝桿菌、立克次體和某些原蟲也有抑制作用。
- 藥代動力學(xué)
口服在胃腸道吸收迅速,血漿藥物濃度達(dá)峰時(shí)間為3~4h??诜看?50mg,每天2次,血藥濃度可維持達(dá)20~30μg/ml。在體內(nèi)分布甚廣,服后迅速分布于全身組織和體液中,在腦脊液、胸腔積液、胎盤血和母乳中藥物濃度與血漿濃度相仿,腹腔積液、膽汁、痰、羊水、肺組織和淋巴組織中均可發(fā)現(xiàn)藥物,血漿半衰期為2~10h。服藥后2~6h排出最多,72h后65%以原形藥物由尿液中排出,其余35%在體內(nèi)代謝分解。由于在尿液中高度濃縮,對尿道結(jié)核無須給予大劑量,腎功能不全者可在體內(nèi)蓄積。
- 貯藏
密封,置陰涼處。
- 用法用量
口服:
1.成人每天0.5~1g,分2次服用,初始2周可每次0.25g,每天2次,最大劑量為每天1g。
2.兒童每天5~20mg/kg,分2~4次服用,首劑用半量。 - 性狀
環(huán)絲氨酸粉為白色至黃白色晶體或結(jié)晶。該產(chǎn)品是微溶于水,乙醇(95),微溶于。