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  • 藥品詳情

達(dá)那唑膠囊

來(lái)源:上海新華聯(lián)制藥有限公司 日期:2018-12-05 18:41:35

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H31021681
  • 英文名稱:Danazol Capsules
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:0.1g
  • 生產(chǎn)地址:上海市奉賢區(qū)海灣鎮(zhèn)星火開(kāi)發(fā)區(qū)民樂(lè)路217號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-31
  • 藥品本位碼:86900817000272
相關(guān)疾病

子宮內(nèi)膜異位癥,纖維囊性乳腺病,自發(fā)性血小板減少性紫癜,遺傳性血管性水腫,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,男子女性化,青春期性早熟,纖維囊性乳腺病,纖維囊性乳腺病,子宮內(nèi)膜異位癥,遺傳性血管性水腫

適應(yīng)癥

本品用于子宮內(nèi)膜異位癥的治療,也可用于治療纖維囊性乳腺病、自發(fā)性血小板減少性紫癜、遺傳性血管性水腫、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、男子女性化、青春期性早熟。

不良反應(yīng)

1.較多見(jiàn)的不良反應(yīng):
閉經(jīng),突破性子宮出血,并可有縮小﹑音啞﹑毛發(fā)增多??沙霈F(xiàn)痤瘡﹑皮膚或毛發(fā)的油脂增多﹑下肢浮腫或體重增多,癥狀與藥量有關(guān),是雄激素效應(yīng)的表現(xiàn)。
2.較少見(jiàn)的不良反應(yīng):
血尿﹑鼻衄﹑牙齦出血﹑白內(nèi)障(視力逐漸模糊)﹑肝功能異常﹑顱內(nèi)壓增高(表現(xiàn)為嚴(yán)重頭痛﹑視力減退﹑復(fù)視﹑嘔吐)﹑白細(xì)胞增多癥﹑急性胰腺炎﹑多發(fā)性神經(jīng)炎等。
3.罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有:
女性增大﹑男性睪丸縮小。肝臟功能損害嚴(yán)重時(shí),男女均可出現(xiàn)鞏膜或皮膚黃染。
4.以下反應(yīng)如果持續(xù)出現(xiàn)需引起注意
(1)由于雌激素效能低下,可使婦女有灼熱﹑干枯及瘙癢,或出血。
(2)可出現(xiàn)皮膚發(fā)紅﹑情緒或精神狀態(tài)的改變﹑神經(jīng)質(zhì)或多汗。
(3)有時(shí)可出現(xiàn)肌痙攣性疼痛,屬于肌肉中毒癥狀。

禁忌

血栓病患者﹑心肝腎疾患者﹑異常性生殖器出血患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.癲癇﹑偏頭痛﹑糖尿病患者慎用。
2.治療期間注意肝功能檢查。男性用藥時(shí),需檢查量﹑粘度﹑精子數(shù)和活動(dòng)力,每3~4月檢查一次,特別是青年患者。
3.女性開(kāi)始時(shí),應(yīng)采取工具避孕,防止妊娠;一旦發(fā)生妊娠,立即停藥并終止妊娠。
4.服藥期間對(duì)一些診斷性實(shí)驗(yàn)有影響。如糖耐量試驗(yàn)﹑甲狀腺功能試驗(yàn)﹑血清總T4可降低而血清T3則可增加。
5.使用本品時(shí)應(yīng)注意有無(wú)心臟功能損害﹑腎臟功能損害﹑生殖器官出血及肝臟功能損害,對(duì)男性應(yīng)注意睪丸大小。
6.出現(xiàn)男性化癥狀,應(yīng)停止治療。

包裝

盒裝,每盒100mg*30粒。

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類(lèi)

外用藥

有效期

二年

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠婦女應(yīng)不使用此藥,用藥中妊娠者應(yīng)終止妊娠,理論上本品對(duì)女性胎兒可能有雄激素效應(yīng),哺乳期婦女不能服用。

老人用藥

一般老年患者生理機(jī)能低下,應(yīng)減量服用(如一日100~200mg)。

藥物相互作用

1.與胰島素同用時(shí),容易產(chǎn)生耐藥性;
2.與華法林并用時(shí)抗凝增效,容易發(fā)生出血。

藥物過(guò)量

如服用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。

藥物毒理

1.為促性腺激素抑制藥,可以抑制垂體-卵巢軸。由于抑制了垂體促性腺激素,故促卵泡激素(FSH)和促黃體生成激素(LH)的釋放均減少。能直接抑制卵巢的甾體激素的生成,作用于子宮內(nèi)膜細(xì)胞的雌激素受體部位,有抑制雌激素的效能,使子宮正常的和異常的內(nèi)膜萎縮和不活動(dòng),導(dǎo)致不排卵及閉經(jīng),可持續(xù)達(dá)6~8個(gè)月之久。
2.治療纖維性乳腺病,可使結(jié)節(jié)消失,減輕疼痛和觸痛,可能發(fā)生月經(jīng)失調(diào)或閉經(jīng)。治療遺傳性血管性水腫時(shí),增加血清的C1脂酶抑制物的水平,導(dǎo)致補(bǔ)體系統(tǒng)的C4血清內(nèi)的濃度升高。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.本品口服易從胃腸道吸收,t1/2約為4.5小時(shí)。
2.每次給藥100mg,每日2次,血藥濃度峰值為200~800ng/ml。
3.若每次給藥200mg,每日2次,連服14日,血藥濃度達(dá)0.25~2ug/ml。在肝內(nèi)代謝,從腎臟排泄,其代謝物為α-羥甲基乙炔睪酮和乙炔睪酮。

貯藏

遮光,密封保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-044-2000

用法用量

1.子宮內(nèi)膜異位癥,一日量400~800mg,分次服用,連服3~6個(gè)月,如停藥后癥狀再出現(xiàn),可再給藥一療程;(在肝功正常情況下)
2.纖維囊性乳腺病,于月經(jīng)開(kāi)始后第一天服藥,一次50~200mg,每日2次,如停藥后一年內(nèi)癥狀復(fù)發(fā),可再給藥;
3.遺傳性血管性水腫,開(kāi)始一次200mg,每日2~3次,直到出現(xiàn),維持量一般是開(kāi)始量的50%或更少,在1~3個(gè)月或更長(zhǎng)一段的間隔時(shí)間遞減,根據(jù)治療前發(fā)病的頻率而定。

性狀

本品內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。