注射用重組人白介素-2(125Ala)

腎細(xì)胞癌,黑色素瘤,乳腺癌,膀胱癌,肝癌,直腸癌,淋巴癌,乳腺癌

1.用于腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng)。
2.用于手術(shù),放療及化療后的腫瘤患者的治療,可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能.
3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療,提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力.
4.各種自身免疫病的治療,如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,系統(tǒng)性紅班狼瘡,干燥綜合癥等.
5.對(duì)某些病毒性,桿菌性疾病,胞內(nèi)寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎,麻風(fēng)病,肺結(jié)核,白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

在各種不良反應(yīng)中最常見(jiàn)的是發(fā)熱、畏寒、疲乏，而且與用藥劑量有關(guān)，一般是一過(guò)性發(fā)熱（38℃左右），亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3～4小時(shí)體溫多可自行恢復(fù)到正常。個(gè)別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時(shí)，本品可能會(huì)引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等，使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可用下述方法對(duì)癥治療。
1.為減輕寒戰(zhàn)和發(fā)熱，可于IL-2應(yīng)用前1小時(shí)注非那根25mg或口服撲熱息痛0.5g，消炎痛25mg，最多每日可服用3次。
2.皮疹和瘙癢可用抗組織胺藥治療。
3.嘔吐可用止吐藥對(duì)癥治療。
4.嚴(yán)重低血壓可用多巴胺等升壓藥。

下列患者禁用：
1.對(duì)本品成分有過(guò)敏史的病人。
2.高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者，嚴(yán)重心腎功能不全者，肺功能異?；蜻M(jìn)行過(guò)器官移植者。
3.重組人白細(xì)胞介素-2即往用藥史中出現(xiàn)過(guò)與之相關(guān)的毒性反應(yīng)：
(1)持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速。
(2)未控制的心率失常。
(3)胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞。
(4)心壓塞。
(5)腎功能衰竭需透析＞72小時(shí)。
(6)昏迷或中毒性精神病＞48小時(shí)。
(7)頑固性或難治性癲癇。
(8)腸局部缺血或穿孔。
(9)消化道出血需外科手術(shù)。
(1

1.本品必須在有經(jīng)驗(yàn)的?？漆t(yī)生指導(dǎo)下慎重使用。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理用水溶解后為澄明液體，如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象，不宜使用。
3.開(kāi)啟藥瓶后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。
4.使用本品從小劑量開(kāi)始，逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。

10萬(wàn)IU/支/盒

處方藥

醫(yī)保乙類

否

24個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

孕婦慎用。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1.本品是一種淋巴因子，可使細(xì)胞毒性T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子活化的殺傷細(xì)胞增殖，并使其殺傷活性增強(qiáng)，還可以促進(jìn)淋巴細(xì)胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等作用。
2.在對(duì)動(dòng)物的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中證明，無(wú)論血象、血尿生化檢驗(yàn)、循環(huán)系統(tǒng)檢查、病理組織學(xué)檢查，均無(wú)異常所見(jiàn)。

1.本品在體內(nèi)主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。
2.腎臟是主要的代謝器官，腎組織細(xì)胞的組織蛋白酶D分解本品。
3.血清中α相和β相消除半衰期分別為1.2-3.7小時(shí)和14.8-57.7小時(shí)。
4.肌肉注射血漿達(dá)峰時(shí)間為1.8小時(shí)。

2-8℃避光保存和運(yùn)輸。

用滅菌注射水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異，一般采用下述幾種方法（或遵醫(yī)囑）。
1、全身給藥：
（1）皮射：重組人白介素-2（[sup]125[/sup]Ala)60—150萬(wàn)IU/m[sup]2[/sup]（1~2支）用2ml注射用水溶解，皮射3次/周，6周為一療程。
（2）靜脈注射：40—80萬(wàn)IU/m[sup]2[/sup]（1~2支）,溶于500ml生理鹽水,滴注時(shí)間不少于4小時(shí),每周三次,6周為一療程。
（3）介入動(dòng)脈灌注：50~100萬(wàn)IU/次（1~2支），2~4周一次，2~4次為一療程。
2、區(qū)域與局部給藥：
（1）胸腔注入：用于癌性胸腔積液，重組人白介素-2（[sup]125[/sup]Ala)100~200萬(wàn)IU/m[sup]2[/sup]次（1~2支），盡量抽去腔內(nèi)積液后注入，1~2次/周，2~4周（或積液消失）為一療程。
（2）腫瘤病灶局部給藥：根據(jù)瘤灶大小決定劑量,每次用量不少于10萬(wàn)IU，隔日一次，4~6次為一療程。

本品為白色粉末狀，易溶于水，溶解后呈透明液體，無(wú)肉眼可見(jiàn)不溶物。