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  • 藥品詳情

碘化油注射液

來源:上海旭東海普藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-05 18:07:12

  • 批準文號:國藥準字H31021603
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:10ml
  • 生產地址:上海市浦東新區(qū)金滬路879號
  • 批準日期:2016-03-17
  • 藥品本位碼:86900808001660
相關疾病

鼻竇,腮腺管,瘺管造影,甲狀腺腫,地方性克汀病,肝惡性腫瘤栓塞,甲狀腺結節(jié),甲狀腺結節(jié)

適應癥

X線診斷用陽性造影劑。用于支氣管造影,子宮輸卵管造影,鼻竇、腮腺管以及其他腔道和瘺管造影,也用于預防和治療地方性甲狀腺腫、地方性克汀病及肝惡性腫瘤的栓塞治療。

不良反應

1.偶見碘過敏反應,在給藥后即刻或數(shù)小時發(fā)生,主要表現(xiàn)為血管神經性水腫、呼吸道黏膜刺激、腫脹和分泌物增多等癥狀;2.碘化油對組織刺激輕微,一般不引起局部癥狀,但進入支氣管可刺激黏膜引起咳嗽,析出游離碘后刺激性增大,且易發(fā)生碘中毒;3.碘劑可促使結核病灶惡化;4.本品進入肺泡、腹腔等組織內可引起異物反應,生成肉芽腫;5.子宮輸卵管碘油造影有可能引起碘化油進入血管,發(fā)生肺動脈栓塞和盆腔粘連、結核性盆腔膿腫惡化等。

禁忌

1、對碘過敏者禁用;2、甲狀腺功能亢進、老年結節(jié)性甲狀腺腫、甲狀腺腫瘤、有嚴重心、肝、肺疾患、急性支氣管炎癥和發(fā)熱患者禁用;3、下列情況禁作支氣管造影:近期大咯血、急性呼吸道感染或肺炎、高熱、肺功能嚴重低下或體質極度衰弱;下列情況禁作子宮輸卵管造影:月經期或其他子宮出血的情況、妊娠(可致流產)。

注意事項

1、少數(shù)病人對碘發(fā)生過敏反應。用本品作支氣管造影、子宮輸卵管造影和肌內注射者,應先做口服碘過敏試驗。瘺管、竇道造影等,碘化油不在體內貯留,可免做過敏試驗;2、下列情況慎用本品:(1)活動性肺結核;(2)有對其他藥物、食物過敏史或過敏性疾病者;(3)下列情況慎作子宮輸卵管造影:子宮癌(有導致擴散可能)、子宮結核(易引起碘化油返流入血管產生肺動脈碘油栓塞);(4)本品不宜用作羊膜囊造影,因可能引起胎兒甲狀腺增生;3、支氣管造影前要進行支氣管表面。為避免本品進入細支氣管以下呼吸單位,干擾診斷和引起肉芽腫,除在灌注時控制用量和灌注速度外,還常在碘化油內加入研磨成細末的磺胺粉,調勻以增加稠度,一般每20ml碘化油中加入5~10g,視原有制品稠度和室溫適當增減,對磺胺制劑過敏者禁用。碘化油對組織刺激輕微,一般不引起局部癥狀,但進入支氣管可刺激黏膜引起咳嗽,析出游離碘后刺激性增大,且易發(fā)生碘中毒。造影結束后利用引流并鼓勵患者咳出造影劑,不能咽下。若有大量碘化油誤入消化道宜采用機械刺激催吐或洗胃吸出,以免碘中毒;4、子宮輸卵管造影時要控制注射量和壓力,在透視下進行,避免擠破血竇引起肺血管油栓,對子宮結核宮腔粘連者尤需注意;5、肌內注射要注入深部肌肉組織,并避免損傷血管引起油栓;6、碘化油注射液較粘稠,注射時需選用較粗大的針頭,避免用塑料注射器;7、本品不宜久露于光線和空氣中,析出游離碘后色澤變棕或棕褐色者不可再使用;8、對診斷的干擾。(1)本品含碘,攝入體內可干擾甲狀腺功能測定,對疑有甲狀腺病變需作甲狀腺功能測定者宜在應用本品前進行,但其他如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等則不受影響。(2)支氣管碘化油造影后碘油殘留肺部可影響X線胸部檢查,宜在造影前先作胸部X線觀察;盆腔腫塊需要觀察鈣化者,亦宜在子宮輸卵管造影前先攝取盆腔區(qū)域X線平片,以免進入腹腔的碘化油干擾。

包裝

玻璃安瓿,1支/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1、可通過胎盤和乳汁排出,可引起新生兒甲狀腺腫,孕婦及哺乳期婦女應慎用。此外在造影時腹部多次接受X線曝射對胎兒不利;雖然本品尚未見有關臨床或動物試驗報告,但孕婦應用時仍應權衡利弊;2、妊娠作子宮輸卵管造影可致流產;3、在婦女懷孕前即給予一定劑量,可保證母體再整個妊娠期間乃至哺乳期間都有足夠的碘補充,從而有效地預防克汀病。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老人用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學

口服后和植物油同樣在腸道堿性消化液作用下吸收入血液內,但部分碘化油可在腸道內脫碘,并呈無機碘狀態(tài)吸收。肌內注射后較長期貯留在局部組織內,持續(xù)而均衡地釋放碘進入血液,注射含碘30%的本品2ml可維持有效血藥濃度(6μg/ml~8μg/ml)達2年以上。注入支氣管和子宮輸卵管內幾乎不被吸收,絕大部分直接由注入部位排出體外。少量碘化油殘留在肺泡內可長達數(shù)月到數(shù)年之久,引起組織異物反應,形成肉芽腫,部分被吞噬細胞吞噬,但相當緩慢。進入腹腔內的少量碘化油主要被吞噬細胞緩慢吞噬,一般需數(shù)月到數(shù)年。口服碘化油后碘主要貯留在甲狀腺和脂肪組織內,隨著脂肪分解過程緩慢釋碘,其他臟器含量極少。肌內注射后碘化油主要貯留原處,緩慢釋碘進入血液后主要分布在甲狀腺和脂肪組織內,并在脂肪組織內形成"第二碘庫"。吸收入血液內的碘化油在脂解過程中釋放出碘,血漿內每小時脫碘約12%。口服后最初幾天從尿和糞便中排泄較快,48小時內以無機碘形式從尿中排出約48%,一周后趨于相對穩(wěn)定,在人體內半衰期約為1.6個月。肌內注射后排泄緩慢,最初3天僅排出給藥劑量的0.41%±0.22%,一周左右達排泄高峰,然后迅速減慢,至7~10周趨于穩(wěn)定,在人體內半衰期約為5.7個月。注入支氣管內的碘化油在3~4小時內60%~80%從氣管咳出,在1~2日內基本排完。注入子宮輸卵管內的碘化油大部分從排出,小部分經輸卵管進入腹腔緩慢吸收。

貯藏

遮光,密閉保存。

執(zhí)行標準

中國藥典2010年版二部

用法用量

1.支氣管造影經氣管導管直接注入氣管或支氣管腔內。成人單側15ml~20ml(40%),雙側30ml~40ml;小兒酌減。注入宜緩慢,采用使各葉支氣管充盈;
2.子宮輸卵管造影經宮頸管直接注入子宮腔內,5~20ml(40%);
3.各種腔室(如鼻旁竇、腮腺管、淚腺管等)和竇道、瘺管造影依據(jù)病灶大小酌量直接注入;
4.防治地方性甲狀腺腫深部肌內注射,成人常用量:1000mg碘或3ml(30%);小兒常用量:1歲以下125mg碘,1~4歲250mg碘,5~9歲750mg碘,10歲以上按成人劑量使用。注射一次可維持藥效5年;
5.肝癌栓塞治療:在肝腫瘤供血動脈作選擇管,或肝總動脈插管,將與抗癌藥混勻的碘化油5~10ml注入。

性狀

本品為淡黃色至黃色的澄明油狀液體;微有類似蒜的臭氣。