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  • 藥品詳情

注射用伏立康唑

來源:四川美大康華康藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-07 04:15:48

  • 批準文號:國藥準字H20058962
  • 英文名稱:Voriconazole for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):江蘇鎮(zhèn)江
  • 劑型:注射劑(注射用無菌粉末))
  • 規(guī)格:0.1g
  • 生產地址:四川綿竹經濟開發(fā)區(qū)江蘇工業(yè)園鎮(zhèn)江路1號
  • 批準日期:2015-09-16
  • 藥品本位碼:86902087000624
相關疾病

胸壁深部軟組織感染,曲霉球,治療侵襲性曲霉病,治療非中性粒細胞減少患者的念珠菌血癥,治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌),治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬,治療侵襲性曲霉病

適應癥

本品是一種廣譜的類抗真菌藥,其適應癥如下:治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進展性、可能威脅生命的感染的患者。

不良反應

由于臨床研究是在各種不同條件下進行的,一種藥物在臨床研究中觀察到的不良反應發(fā)生率不能與另一種藥物在臨床研究中的不良反應發(fā)生率直接比較,并且它可能并不反映臨床實踐中觀察到的發(fā)生率。

禁忌

尚不明確。

注意事項

心律失常和QT間期延長:

包裝

西林瓶,1瓶/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產

藥物相互作用

除非特別注明,藥物相互作用的研究系在健康成年男性志愿者中進行。采用多劑量的給藥方法,每次口服200mg,每日二次,直到達到穩(wěn)態(tài)濃度。這些研究結果對于其他人群和其他給藥途徑亦有參考意義。

藥物毒理

伏立康唑的作用機制是抑制真菌中由細胞色素P450介導的14α-去甲基化,從而抑制麥角的生物合成。體外試驗表明伏立康唑具有廣譜抗真菌作用。本品對念珠菌屬(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白念珠菌耐藥株)具有抗菌作用,對所有檢測的曲菌屬真菌有殺菌作用。此外,伏立康唑在體外對其他致病性真菌也有殺菌作用,包括對現(xiàn)有抗真菌藥敏感性較低的菌屬,例如足放線病菌屬和鐮刀菌屬。

藥代動力學

一般藥代動力學特點

貯藏

密封

執(zhí)行標準

進口藥品注冊標準JX20100026

用法用量

本品在靜脈滴注前先溶解成10mg/ml,再稀釋至2-5mg/ml。本品不宜用于靜脈推注。建議本品的靜脈滴注速度最快不超過每小時3mg/kg,稀釋后每瓶滴注時間須1至2小時以上。成人用藥,靜脈滴注和口服的互換用法,無論是靜脈滴注或口服給藥,首次給藥時第一天均應給予首次負荷劑量,以使其血藥濃度在給藥第一天即接近于穩(wěn)態(tài)濃度。由于口服片劑的生物利用度很高(96%),所以在有臨床指征時靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換。口服:患者體重≥40kg,患者體重<40kg負荷劑量:每12小時給藥1次,每次400mg每12小時給藥1次,每次200mg(第1個24小時)(適用于第1個24小時)(適用于第1個24小時)維持劑量(開始用藥每日給藥2次,每次200mg每日給藥2次,每次100mg24小時以后)

性狀

本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。