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  • 藥品詳情

萘啶酸片

來(lái)源:山東博山制藥有限公司 日期:2018-12-09 18:27:49

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H37021747
  • 英文名稱:Nalidixic Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東淄博
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.25g
  • 生產(chǎn)地址:山東省淄博市博山區(qū)九州路9號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-04-17
  • 藥品本位碼:86904071000177
相關(guān)疾病

尿路感染,尿路感染

適應(yīng)癥

本品適用于敏感革蘭陰性桿菌所致的尿路感染,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等。由于目前大腸埃希菌對(duì)其耐藥者多見(jiàn),宜根據(jù)藥敏結(jié)果選用該藥。

不良反應(yīng)

1.胃腸道反應(yīng):惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):嗜睡、無(wú)力、頭痛、頭昏及眩暈。
3.過(guò)敏反應(yīng):皮疹、瘙癢、蕁麻疹、血管性水腫、嗜酸性粒細(xì)胞增多、關(guān)節(jié)痛伴關(guān)節(jié)強(qiáng)直及腫脹等過(guò)敏樣反應(yīng)。直接暴露于陽(yáng)光可發(fā)生光敏反應(yīng)。
4.其他:罕見(jiàn)膽汁淤積、感覺(jué)異常、代謝性酸中毒、血小板減少、粒細(xì)胞減少或溶血性貧血。

禁忌

對(duì)本品過(guò)敏及有抽搐病史的患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.肝臟疾患、腎功能不全、癲癇及嚴(yán)重腦動(dòng)脈硬化患者慎用本品。
2.本品應(yīng)與飲食同服,適量飲水,不宜同服抗酸藥。
3.服用本品時(shí)可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng),應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
4.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏患者服用本品,偶可發(fā)生溶血反應(yīng)。
5.連續(xù)服用本品超過(guò)2周者應(yīng)監(jiān)測(cè)血象、肝、腎功能。

包裝

0.25g*12片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.當(dāng)本品劑量達(dá)到人用量的6倍時(shí),對(duì)大鼠具致畸作用。
2.本品4倍于臨床劑量時(shí)可延長(zhǎng)妊娠期。然而,對(duì)孕婦并未進(jìn)行適當(dāng)?shù)?、有良好?duì)照的研究。由于本品與其他喹諾酮類藥物一樣可導(dǎo)致未成熟動(dòng)物關(guān)節(jié)軟骨損害,不宜用于孕婦。
3.本品可經(jīng)乳汁分泌,且由于該類藥物對(duì)新生兒、嬰幼兒具有潛在的嚴(yán)重不良作用的可能性,乳母應(yīng)避免應(yīng)用本品或于應(yīng)用時(shí)停止哺乳。

兒童用藥

本品在3個(gè)月以下嬰兒的安全性及有效性尚未確定,不宜用于18歲以下青少年及小兒。

老人用藥

老年患者常有腎功能減退,因本品主要經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

藥物相互作用

1.本品與茶堿類合用時(shí)可導(dǎo)致后者血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿的不良反應(yīng)。故合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿類血藥濃度并調(diào)整給藥劑量。
2.本品干擾的代謝,可導(dǎo)致清除減少,血漿t1/2β延長(zhǎng)。
3.本品與抗凝藥華法林合用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用,合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。
4.本品不宜與呋喃妥因合用,兩者相互拮抗。
5.多種維生素,或其他含鐵、鋅離子制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收,導(dǎo)致尿液濃度減低,不得同時(shí)服用,不能避免時(shí)與服本品間隔至少2小時(shí)。
6.與合用,可使其血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)血濃度,并調(diào)整劑量。
7.與美合用時(shí)會(huì)增加胃腸道毒性。

藥物過(guò)量

1.過(guò)量服用本品可能會(huì)發(fā)生精神異常、驚厥、顱內(nèi)壓增高、代謝性酸中毒、惡心、嘔吐及昏睡。
2.由于藥物快速排泄,反應(yīng)持續(xù)時(shí)間較短(2~3小時(shí)),如早期發(fā)現(xiàn)藥物過(guò)量,應(yīng)進(jìn)行催吐或洗胃促使胃排空,如藥物已經(jīng)吸收可增加補(bǔ)液量加速排泄,仔細(xì)觀察病情變化,予以對(duì)癥處理及支持療法。

藥物毒理

1.本品為第一代喹諾酮類抗菌藥,對(duì)大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、腸桿菌屬及流感嗜血桿菌的部分菌株具抗菌活性,對(duì)淋病奈瑟菌亦具抗菌活性,但對(duì)假單胞菌屬、不動(dòng)桿菌屬和葡萄球菌屬等革蘭陽(yáng)性球菌均無(wú)抗菌活性。
2.本品為殺菌劑,尿液pH值變化對(duì)其作用無(wú)影響。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.口服后自胃腸道迅速吸收,部分在肝臟代謝成為具抗菌活性的與萘啶酸相仿的羥化萘啶酸并經(jīng)腎臟快速排泄。
2.本品以原型及代謝物經(jīng)尿排泄。其他代謝物包括與萘啶酸、羥化萘啶酸結(jié)合的葡萄糖醛酸及二羧酸衍生物。
(1)羥化萘啶酸占血液中藥物生物學(xué)活性的30%,尿液中活性的85%。
(2)口服1g后2小時(shí)在血漿中的峰濃度為20~50mg/L,血消除半衰期(t1/2β)約1~2.5小時(shí)。
(3)萘啶酸的血漿蛋白結(jié)合率為93%,羥化萘啶酸的血漿蛋白結(jié)合率為63%。給藥后3~4小時(shí)尿液中的峰濃度(Cmax)為150~200mg/L,t1/2約6小時(shí)。
3.本品約4%經(jīng)糞便排泄,也可從乳汁中分泌。
4.本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障。

貯藏

密封保存。

用法用量

成人劑量為每次0.5~1g,每日3次,療程1~2周。