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  • 藥品詳情

精蛋白重組人胰島素混合注射液(50/50)

來源:江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司 日期:2018-12-07 07:19:30

  • 批準文號:國藥準字S20083115
  • 英文名稱:Protamine Recombinant Human Insulin Mixed Injection (50/50)
  • 產(chǎn)品類別:生物制品
  • 所在地區(qū):江蘇徐州
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:3ml:300單位
  • 生產(chǎn)地址:江蘇省徐州市金山橋開發(fā)區(qū)綜合區(qū)洞山南側(cè)
  • 批準日期:2013-11-21
  • 藥品本位碼:86901729000466
相關(guān)疾病

糖尿病,糖尿病

適應(yīng)癥

適用于治療糖尿病。

不良反應(yīng)

低血糖是胰島素治療中最頻繁發(fā)生的不良反應(yīng),低血糖癥狀常突然出現(xiàn)。文獻報道偶有注射局部紅腫,瘙癢等過敏反應(yīng)及局部皮下脂質(zhì)增生。全身過敏反應(yīng)(全身皮疹,呼吸短促,氣喘,血壓下降,脈搏加快,多汗,嚴重病例可危及生命)罕有報道。
1.脂質(zhì)營養(yǎng)不良:皮射胰島素很少引起脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。如發(fā)生上述情況,必須告知醫(yī)生,改變注射技巧可能對此有所改善。
2.胰島素過敏:
(1)局部過敏反應(yīng):患者偶有注射部位紅腫,瘙癢現(xiàn)象稱為局部過敏,通常在幾天或幾周內(nèi)消失,某些情況下,也可能由其他原因引起而與注射胰島素無關(guān)。如皮膚消毒劑的刺激,注射技術(shù)不佳等,如有局部反應(yīng)發(fā)生,立即告知醫(yī)生。
(2)全身過敏反應(yīng):這種機會發(fā)生較少,一旦發(fā)生則病情嚴重,是對胰島素的全身過敏。癥狀包括:全身皮疹,呼吸短促,氣喘,血壓下降,脈搏加快,多汗,嚴重病例可危及生命。如果有上述反應(yīng),必須立即通知醫(yī)生。

禁忌

出現(xiàn)胰島素過敏反應(yīng)禁止使用。

注意事項

1.糖尿病病人應(yīng)定期檢查血糖或尿糖,如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽性,表示糖尿病未得到適當控制,必須通知醫(yī)生.經(jīng)常保持足夠的胰島素以及注射器和針頭,經(jīng)常佩帶糖尿病病人識別證件以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時能得到適當?shù)闹委?
2.胰島素應(yīng)用中的任何改變都必須小心,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進行.每次使用胰島素之前都應(yīng)仔細檢查胰島素的,效價,注冊商標,類型,種屬(牛,豬,人),生產(chǎn)方法(重組人胰島素,動物提純胰島素)是否是醫(yī)生所建議的,任何一項的改變都會導(dǎo)致劑量的改變.
3.取藥前應(yīng)仔細檢查瓶蓋是否完好,并仔細查看瓶簽上的名稱,字母標志,以確認所取的藥品與醫(yī)生所開的處方一致.
4.在抽取藥液前要先檢查瓶內(nèi)內(nèi)容物的外觀,常規(guī)重組人胰島素注射液應(yīng)為均勻的無色透明溶液,如果出現(xiàn)輕度著色,云霧狀渾濁,懸浮的顆粒切勿使用,如果發(fā)現(xiàn)任何異?;蛐枰淖円葝u素即向醫(yī)生咨詢.
5.胰島素應(yīng)2~8℃避光冷藏,最好于冰箱中保存,切勿冷凍或接近冰格,冰凍過的胰島素不可使用,一定不要使用超過有效期的胰島素,若所買的藥品,保護蓋不嚴,一定要退回藥房.
6.應(yīng)采用與筆芯相配套的針頭和胰島素注射筆,并在使用前仔細閱讀其使用說明書.
7.每個筆芯僅供個人單獨使用以防止疾病傳染的可能性.患者不可自行重新填充藥液.
8.使用前應(yīng)利用筆芯中的玻璃球把藥液混合均勻,每次用后必須立刻除去針頭以防藥液流出.

外用藥

有效期

18個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

懷孕可使糖尿病更不易控制,因此計劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者,都必須向醫(yī)生咨詢。

兒童用藥

1.兒童使用本藥時應(yīng)注意運動量、飲食,以便于更好的控制血糖。
2.使用時應(yīng)按醫(yī)生調(diào)節(jié)的劑量由家長或醫(yī)生進行注射操作。

老人用藥

老年患者的各組織、器官結(jié)構(gòu)功能發(fā)生變化,生理生化儲備能力下降,調(diào)節(jié)機能和適應(yīng)能力下降,在使用本品時更需注意。
1.腎上腺、垂體、甲狀腺等病變或肝腎疾病惡化等易造成低血糖。
2.忘記或推遲進餐易造成低血糖。
3.必要時可由專人控制每次的劑量和注射操作

藥物相互作用

1.口服避孕藥,腎上腺皮質(zhì)激素,甲狀腺激素替代治療等會引起血糖增高,同時應(yīng)用時應(yīng)增加胰島素的劑量.
2.口服降糖藥,水楊酸制劑,磺胺類藥物和某些抗憂郁藥會引起血糖下降.同時應(yīng)用應(yīng)減少胰島素的劑量.
3.注意飲食,不要飲用含酒精的飲料.
4.同一時間服用其他藥物時,應(yīng)請示醫(yī)生.

藥物過量

1.在胰島素治療過程中,如果胰島素用量過多,可出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。輕至中度的低血糖癥狀可能會突然發(fā)生,常常有以下表現(xiàn):
虛汗、嗜睡;眩暈、失眠;心悸、焦慮;顫抖、視力模糊;饑餓、發(fā)音含糊;無力感、情緒低落;手、足、舌、唇部刺痛易發(fā)怒;頭暈、行為異常;精力不集中、行為不穩(wěn)定;頭痛、人格改變;嚴重低血糖時癥狀如下:定向障礙、癲癇;意識喪失、死亡
2.在發(fā)生低血糖時獲得及時處理是十分重要的。在有些情況,早期低血糖癥狀不易察覺,例如長期糖尿病患者、伴有神經(jīng)病變的糖尿病患者、使用β受體阻滯劑的糖尿病患者、更換胰島素制劑以及接受胰島素強化治療的病人(每日接受3次或3次以上胰島素注射的治療方式)。
3.有少數(shù)患者在使用動物源性胰島素向人胰島素轉(zhuǎn)換時會發(fā)生低血糖反應(yīng),這時的早期低血糖反應(yīng)不易察覺,且與以往的低血糖反應(yīng)不同。如果不能覺察早期低血糖癥狀,就無法避免較嚴重的低血糖反應(yīng)。為了警惕低血糖癥狀發(fā)生,必須經(jīng)常監(jiān)測血糖濃度。
4.輕至中度的低血糖可以通過進食或飲用含糖飲料來糾正?;颊唔氹S身攜帶糖果或含葡萄糖片。較嚴重的低血糖需要他人的幫助。這時病人可能意識喪失無法自行進食,則需要注射升糖素,或在醫(yī)療條件允許的情況下靜脈注射葡萄糖。
5.您必須學(xué)會識別自身的低血糖癥狀,如果您不能肯定這些癥狀,則需通過密切監(jiān)測血糖來幫助您學(xué)會識別低血糖癥狀。如果您經(jīng)常發(fā)生低血糖且癥狀不易察覺,必須就醫(yī),與醫(yī)生討論是否改變治療方案、飲食和運動計劃以避免低血糖的發(fā)生。

藥物毒理

本品是利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的人胰島素,與天然胰島素有相同的結(jié)構(gòu)和功能??烧{(diào)節(jié)糖代謝,促進肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用,促進葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃A存于肌肉和肝臟內(nèi),并抑制糖原異生,從而降低血糖。

藥代動力學(xué)

本品皮射因個體差異,藥物的起效和持續(xù)時間差異較大,一般注射后30分鐘起效,2~8小時達高峰,持續(xù)約24小時。

貯藏

密閉,在冷處保存,避免冰凍。

用法用量

1.本品為雙時相胰島素制劑。本品的雙時相組份包含短效胰島素和中效胰島素。在需要快速起效并使效應(yīng)延長時,通常給予混合胰島素一天一次或一天二次。
2.皮射,劑量應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的病情決定。