去氧氟尿苷片
來源:揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司 日期:2018-12-09 03:36:33
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20031075
- 英文名稱:Doxifluridine Tablets
- 商品名:知愛
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):江蘇泰州
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.2g
- 生產(chǎn)地址:江蘇省泰州市揚子江南路1號
- 批準(zhǔn)日期:2015-05-29
- 藥品本位碼:86901749000088
- 相關(guān)疾病
胃癌,結(jié)腸癌,直腸癌,乳腺癌,宮頸癌,膀胱癌,膀胱癌
- 適應(yīng)癥
本品用于胃癌﹑結(jié)腸癌﹑直腸癌﹑乳腺癌﹑宮頸癌﹑膀胱癌。
- 不良反應(yīng)
1.血液:白血球減少或有時出現(xiàn)血小板減少,血或偶有全血球減少的癥狀。
2.肝臟:時有GOT、GPT、AIP、BIL等的上升。
3.腎臟:時有血尿、蛋白尿、BUN上升等癥狀。
4.消化系統(tǒng):腹瀉、惡心、食欲不振或有時腹痛、口腔炎、腹部不適、胃痛、腹脹、麻痹性腸淤脹、口渴、口角炎、心前區(qū)痛、便秘、腸脹氣、偶有胃潰瘍、舌炎等癥狀。
5.精神神經(jīng)系統(tǒng):時有定向障礙、聽覺障礙或偶有健忘、步行障礙、感覺障礙、麻痹、尿失禁等類似于腦白質(zhì)炎的癥候、時有倦怠感、搖晃、味覺減弱、偶有味覺異常等癥狀。
6.過敏:時有發(fā)癢或偶有對光過敏癥、濕疹、蕁麻疹等過敏癥狀。
7.循環(huán)系統(tǒng):時有胸部壓迫感、心電圖異常、(ST段上升)等癥狀。此外,據(jù)報導(dǎo),靜脈注射類似化合物(氟尿嘧啶)引起安靜狹心癥。
8.其他:時有發(fā)熱、咽喉部不適、眼睛疲勞或偶有浮腫。惡心、嘔吐、腹瀉、乏力、脫發(fā)、肝、腎功能損害,白細(xì)胞、血色素、血小板下降等。 - 禁忌
1.對本品有嚴(yán)重既往史的患者。
2.正在使用SORIVUDINE的患者。 - 注意事項
1.會引起骨髓﹑肝﹑腎功能抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng),須定期進(jìn)行臨床檢查(血液檢查﹑肝功能﹑腎功能檢查等),充分觀察患者的狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)異常時適當(dāng)?shù)臏p量或停藥。
2.充分注意感染癥狀﹑出血傾向的出現(xiàn)及惡化,如上述情況出現(xiàn),則應(yīng)減量或停用。
3.骨髓機(jī)能抑制﹑肝﹑腎功能不全等患者﹑并發(fā)感染癥的患者﹑心臟病或既往史的患者及水痘患者慎用。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.據(jù)動物實驗(大鼠)報告有催畸作用,最好不要向妊娠婦女或有妊娠可能的婦女投藥。
2.據(jù)動物實驗(大鼠)報告藥物會進(jìn)入乳汁,向哺乳婦女投藥時,應(yīng)停止哺乳。 - 兒童用藥
慎用,須特別注意副作用的呈現(xiàn)。小兒用藥時,須考慮到對性腺的影響
- 老人用藥
老年患者和生理功能低下者慎用本藥。
- 藥物相互作用
1.合并使用其他抗惡性腫瘤藥物時,可能加重諸如骨髓抑制之類不良反應(yīng)。
2.抗病索立夫定(Sorivudine)與本品或氟尿嘧啶并用時,可阻礙后者代謝,導(dǎo)致血液中濃度升高,對骨髓抑制明顯,出現(xiàn)嚴(yán)重血液毒性可導(dǎo)致死亡,故嚴(yán)禁并用。 - 藥物過量
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.本品為氟尿嘧啶類抗癌藥,系氟尿嘧啶的前體藥物。在腫瘤組織中具有高度活力的嘧啶核苷磷酸化酶(PyNPase)作用下轉(zhuǎn)化為5-FU,經(jīng)代謝后而抑制DNA的合成,同時也抑制RNA的功能,從而發(fā)揮抗腫瘤作用。
2.有關(guān)資料表明,PyNPase在胃癌、大腸癌、乳腺癌、膀胱癌等腫瘤組織中的活性織內(nèi)的濃度大大高于正常組織和血清中的濃度,所以比其它氟大大高于其在正常組織中的活性,且專一性強(qiáng)。
3.與以前的氟尿嘧啶衍生物的不同點是它在瘤組織內(nèi)能有效地轉(zhuǎn)化成5-FU,故能選擇地獲得比正常組織內(nèi)濃度高的5-Fu,因而5′-DFUR在腫瘤組尿嘧啶類藥物(5-FU、FT-207、FUDR)顯示出更強(qiáng)的抗腫瘤活性和更小的毒副作用。 - 藥代動力學(xué)
1.口服800mg吸收迅速,未轉(zhuǎn)換體的血清濃度1~2小時達(dá)峰值Cmax(1μg/ml),5-Fu的濃度也在1~2小時達(dá)峰值,其濃度為未轉(zhuǎn)換體的1/10。
2.腫瘤組織中氟尿嘧啶濃度較高,所有代謝物均由尿排出。 - 貯藏
避光,密封保存。
- 用法用量
口服一次200~。00mg,一日2~4次,并遵年齡、癥狀適當(dāng)增減。