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  • 藥品詳情

氯霉素耳丸

來源:西南藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-06 05:11:37

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H50020084
  • 英文名稱:Chloramphenicol Ear Pills
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):重慶
  • 劑型:丸劑
  • 規(guī)格:17mg
  • 生產(chǎn)地址:重慶市沙坪壩區(qū)天星橋21號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-27
  • 藥品本位碼:86900978003464
相關(guān)疾病

急性化膿性中耳炎,慢性化膿性中耳炎,乳突根治術(shù)后流膿,慢性化膿性中耳炎,急性化膿性中耳炎

適應(yīng)癥

適用于急、慢性化膿性中耳炎及乳突根治術(shù)后流膿者。

不良反應(yīng)

1.心血管系統(tǒng)可見心肌損害。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)長(zhǎng)期用藥后可出現(xiàn)周圍神經(jīng)炎和視神經(jīng)炎、聽力減退、失眠、幻視、譫妄等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,多屬可逆性。也有長(zhǎng)期用藥后發(fā)生視神經(jīng)萎縮而致盲的報(bào)道。
3.呼吸系統(tǒng)可見循環(huán)呼吸驟停。
4.肝臟原有肝病者用藥后可能引起黃疸、肝脂肪浸潤(rùn)甚至急性重型肝炎。
5.胃腸道用藥后常見食欲缺乏、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道癥狀,還可見舌炎、口腔炎。
6.血液可見骨髓抑制(本藥最嚴(yán)重的不良反應(yīng)之一)、再生障礙性貧血(不可逆性再生障礙性貧血是本藥的另一嚴(yán)重不良反應(yīng))、溶血性貧血(某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足者可出現(xiàn)此癥狀,表現(xiàn)為發(fā)熱、褐色尿、鞏膜及皮膚黃染、脾腫大等)、鐵粒幼細(xì)胞貧血、粒細(xì)胞及血小板減少。
7.皮膚少見剝脫性皮炎、接觸性皮炎。
8.過敏反應(yīng)少見皮疹、日光性皮炎、血管神經(jīng)性水腫、藥物熱等過敏反應(yīng)癥狀,且一般癥狀較輕,停藥后可迅速好轉(zhuǎn)。
9.其它:
(1)灰嬰綜合征(臨床表現(xiàn)為腹脹、嘔吐、進(jìn)行性蒼白、紫紺、微循環(huán)障礙、體溫不升、呼吸不規(guī)則),多見于新生兒(尤其早產(chǎn)兒)大劑量使用本藥時(shí)。
(2)長(zhǎng)期口服本藥可能抑制腸道菌群而使維生素K合成受阻,誘發(fā)出血傾向。
(3)長(zhǎng)期用藥后可使體內(nèi)正常菌群減少,引起二重感染。

禁忌

1.對(duì)本藥過敏者禁用。
2.精神病患者禁用。
3.肝、腎功能損害者慎用。
4.體弱患者慎用。

注意事項(xiàng)

尚不明確。

包裝

17mgx10粒/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本藥可透過胎盤屏障,早產(chǎn)兒和足月產(chǎn)新生兒均可能引發(fā)"灰嬰綜合征",因此在妊娠期,尤其是妊娠末期或分娩期不宜應(yīng)用。
2.本藥可經(jīng)乳汁分泌,有導(dǎo)致嬰兒發(fā)生不良反應(yīng)的可能,包括嚴(yán)重的骨髓抑制反應(yīng),因此本藥不宜用于哺乳期婦女,必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥

新生兒由于肝臟酶系統(tǒng)尚未發(fā)育成熟,腎臟排泄功能較差,藥物經(jīng)腎排泄較緩慢,易導(dǎo)致血藥濃度過高而發(fā)生灰嬰綜合征,故新生兒(尤其早產(chǎn)兒)不宜應(yīng)用本藥,確有指征必須用藥時(shí)應(yīng)在監(jiān)測(cè)血藥濃度條件下使用。

老人用藥

老年患者組織器官大多退化,功能減退,自身免疫功能亦降低,易發(fā)生本藥所致的各種嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)慎用。

藥物相互作用

1.抗癲癇藥(乙內(nèi)酰脲類)。由于氯霉素可抑制肝細(xì)跑微粒體酶的活性,導(dǎo)致此類藥物的代謝降低,或氯霉素替代該類藥物的血清蛋白結(jié)合部位,均使藥物的作用增強(qiáng)或毒性增加,故當(dāng)與氯霉素同用時(shí)或在其應(yīng)用后需調(diào)整此類藥物的劑量。
2.氯霉素與降血糖藥(如磺丁脲)同用時(shí),由于蛋白結(jié)合部位被替代,可增強(qiáng)其降糖作用,因此需調(diào)整該類藥物劑量,由于格列吡嗪和格列本脲的非離子結(jié)合特點(diǎn)受影響較其他口服降糖藥為小,但同用時(shí)仍需謹(jǐn)慎。
3.長(zhǎng)期口服含雌激素的避孕藥與氯霉素同用,可使避孕的可靠性降低,以及經(jīng)期外出血增加。
4.由于氯霉素可具有維生素B6拮抗劑的作用或使其通過腎排泄增加,可導(dǎo)致貧血或周圍神經(jīng)炎的發(fā)生,因此氯霉素同用時(shí)機(jī)體對(duì)維生素B6的需要量增加。
5.氯霉素與維生素B12同用,可拮抗其造血作用,因此在兩者同用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的血液系統(tǒng)情況或以其他抗生素替代氯霉素。
6.本品與某些骨髓抑制藥同用時(shí),可增加毒性反應(yīng),抗腫瘤藥物,秋水仙堿、羥基保泰松、保泰松和青霉胺等均屬此類藥物。
7.林可霉素類可替代或阻止氯霉素與細(xì)菌核糖體的50S亞基的結(jié)合,兩者同用可發(fā)生拮抗作用,因此不宜聯(lián)合應(yīng)用,紅霉素類與氯霉素的相互作用同林可霉素類。
8.青霉素類屬殺菌劑,氯霉素為抑菌劑,當(dāng)腦膜炎或其他情況需藥物達(dá)到快速殺菌效果時(shí),抑菌劑可能起干擾作用,因此最好避免此兩類藥物同用。氯霉素為肝臟微粒酶抑制劑,干擾因肝臟代謝而失活的藥物排出,它可使甲磺丁脲、苯妥因、口服抗凝劑及環(huán)磷酰胺的生物轉(zhuǎn)化延緩,本品不應(yīng)與青霉素、頭孢菌素等殺菌性抗生素伍用,因?yàn)樗蓽p弱后者的抗菌效能。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

1.本品屬抑菌劑。高濃度時(shí)或作用于對(duì)本品呈高度敏感的細(xì)菌時(shí)呈殺菌作用。
2.氯霉素為脂溶性,通過彌散進(jìn)入細(xì)菌細(xì)胞內(nèi),并可逆性地結(jié)合在細(xì)菌核糖體的50S亞基上,使肽鏈增長(zhǎng)受阻(可能由于抑制了肽酶的作用),因此抑制了肽鏈的形成,從而阻止蛋白質(zhì)的合成。
3.應(yīng)用本品后發(fā)生的不可逆性再生障礙性貧血的機(jī)理尚不清楚。
4.與本品劑量有關(guān)的對(duì)骨髓的抑制作用則認(rèn)為是由于藥物抑制了骨髓細(xì)胞線粒體蛋白的合成所致。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.本品口服后吸收迅速而完全,約可吸收給藥量的90%,給藥后半小時(shí)血藥濃度即可達(dá)有效水平,1~3小時(shí)達(dá)峰值。
2.一次口服氯霉素0.5、1和2g后,2小時(shí)血藥濃度分別可達(dá)4、8~10和16~21μg/ml,應(yīng)用氯霉素的常用劑量(每日1~2g),可使血藥濃度維持5~10μg/ml。
3.氯霉素吸收后廣泛分布于全身組織和體液,在肝、腎組織中濃度高,其余依次為肺、脾、心肌、腸和腦組織。
4.氯霉素可透過血腦屏障進(jìn)入腦脊液中,腦膜無炎癥時(shí),腦脊液藥物濃度為血藥濃度的21~50%,腦膜炎癥時(shí)可達(dá)血藥濃度的45~89%,新生兒及嬰兒患者可達(dá)50~99%。
5.本品也可透過血-胎盤屏障進(jìn)入胎兒循環(huán),胎兒血藥濃度可達(dá)母體血藥濃度的30~80%。
6.藥物也可穿透血-眼屏障進(jìn)入房水、玻璃體液,并可達(dá)治療濃度。
7.氯霉素尚可分泌至乳汁、唾液、腹水、胸水以及滑膜液中。
8.分布容積為0.92L/kg,蛋白結(jié)合率約為60%,T1/2成人為1.5~3.5小時(shí),腎功能損害者3~4小時(shí),嚴(yán)重肝功能損害者T1/2延長(zhǎng);出生2周內(nèi)新生兒T1/2為24小時(shí),2~4周者為12小時(shí),大于1月的嬰幼兒為4小時(shí)。在肝內(nèi)游離藥物的90%與葡糖醛酸結(jié)合為無活性的氯霉素單葡糖醛酸酯。
9.在24小時(shí)內(nèi)5~10%以原形由腎小球?yàn)V過排泄,80%以無活性的代謝產(chǎn)物由腎小管分泌排泄,口服氯霉素后約有給藥量的3%由膽汁分泌排出,1%由糞便中排出。
10.透析對(duì)氯霉素的清除無明顯影響。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

1.先用3%過氧化氫溶液洗凈耳內(nèi)分泌物,再根據(jù)鼓膜穿孔大小,選用適宜規(guī)格的耳丸,置入中耳腔。
2.每日或隔日換藥一次,5—7天為一療程。
3.口服,成人一日1-2g,分3-4次給藥。
4.小兒一日每公斤體重25mg-50mg,分3-4次給藥。
5.靜滴,一日1-2g,分2次給藥。
6.癥狀消退后,應(yīng)酌情減量或停藥。