復(fù)方環(huán)磷酰胺片
來源:通化茂祥制藥有限公司 日期:2018-12-07 14:12:24
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H22026738
- 英文名稱:Compound Cyclophosphamide Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):吉林通化
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:每片含環(huán)磷酰胺50mg,人參莖葉總皂苷50mg。
- 生產(chǎn)地址:吉林省通化市新勝北路567號
- 批準(zhǔn)日期:2015-09-25
- 藥品本位碼:86903564001493
- 品牌
泰魁
- 相關(guān)疾病
惡性淋巴瘤,多發(fā)性骨髓瘤,淋巴細(xì)胞白血病,神母細(xì)胞瘤,骨外骨肉瘤,橫紋肌肉瘤,小兒橫紋肌肉瘤,腎腫瘤
- 適應(yīng)癥
抗腫瘤藥。本品適用于惡性淋巴瘤﹑多發(fā)性骨髓瘤﹑淋巴細(xì)胞白血病﹑神母細(xì)胞瘤,骨外骨肉瘤,橫紋肌肉瘤,小兒橫紋肌肉瘤,卵巢癌,肺癌,乳癌以及各種惡性淋巴瘤。
- 不良反應(yīng)
1.骨髓抑制為最常見的毒性,白細(xì)胞往往在給藥后10~14天最低,多在第21天恢復(fù)正常,血小板減少比其他烷化劑少見;常見的副反應(yīng)還有惡心﹑嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。
2.環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎,大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。
3.當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時給予時,可產(chǎn)生水中毒,可同時給予呋塞米以防止。
4.環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性,如停經(jīng)或精子缺乏,妊娠初期給藥可致畸胎。
5.長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。
6.復(fù)方環(huán)磷酰胺可減輕嚴(yán)重免疫抑制。
7.用于白血病或淋巴瘤治療時,易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。
8.少見的副作用有發(fā)熱﹑過敏﹑皮膚及指甲色素沉著﹑粘膜潰瘍﹑谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高﹑蕁麻疹﹑口咽部感覺異?;蛞暳δ:?。 - 禁忌
孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 注意事項
1.下列情況應(yīng)慎用:骨髓抑制﹑有痛風(fēng)病史﹑肝功能損害﹑感染﹑腎功能損害﹑腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓﹑有泌尿素結(jié)石史﹑以前曾接受過化療或放射治療。
2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計數(shù)及分類﹑血小板計數(shù),腎功能(尿素氮肌酐消除率),肝功能(血清膽紅素﹑谷丙轉(zhuǎn)氨酶)及血清尿酸水平。
3.腎功能損害時,環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2~1/3。
4.白血病﹑淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時,可采用以下的方法預(yù)防:大量補液﹑堿化尿液及(或)給予別嘌醇。
5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制,環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2~1/3。
6.如有明顯的白細(xì)胞減少(特別是粒細(xì)胞減少)或血小板減少,應(yīng)停用復(fù)方環(huán)磷酰胺片。
7.對診斷的干擾:本品可使血清膽堿酯酶減少,血及尿中尿酸水平增加。 - 包裝
50mg*24片/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月,由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天性畸形.本品在乳汁中排出,在開始用復(fù)方環(huán)片治療時必須終止哺乳。
- 兒童用藥
兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。
- 老人用藥
老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
- 藥物相互作用
1.環(huán)磷酰胺可增加血清尿酸水平,與抗痛風(fēng)藥如別嘌醇,秋水仙堿,丙磺舒等同用,應(yīng)調(diào)整抗痛風(fēng)藥的劑量,使能控制高尿酸血癥與痛風(fēng)疾病;別嘌醇可增加環(huán)磷酰胺的骨髓毒性,如必需同用應(yīng)密切觀察其毒性作用。
2.與大劑量巴比妥﹑皮質(zhì)激素或氯霉素同用,可增加急性毒性。
3.與阿霉素同用時,可增加心臟毒性,阿霉素的總劑量按體表面積不宜超過400mg/m2。
4.可抑制膽堿酯酶延緩的代謝,延長的作用并增加毒性。
5.環(huán)磷酰胺可降低血漿中假膽堿酯酶的濃度,加強琥珀膽堿的神經(jīng)肌肉阻滯作用,可使呼吸暫停延長。 - 藥物過量
常規(guī)劑量環(huán)磷酰胺不產(chǎn)生心臟毒性,但當(dāng)高劑量時可產(chǎn)生心肌壞死,偶有發(fā)生肺纖維化。
- 藥物毒理
1.本品在體外無抗腫瘤活性,進(jìn)入體內(nèi)后先在肝臟中經(jīng)微粒體功能氧化酶轉(zhuǎn)化成醛磷酰胺,而醛磷酰胺不穩(wěn)定,在腫瘤細(xì)胞內(nèi)分解成磷酰胺氮芥及,磷酰胺氮芥對腫瘤細(xì)胞有細(xì)胞毒作用。
2.環(huán)磷酰胺是雙功能烷化劑及細(xì)胞周期非特異物,可干擾DNA及RNA功能,尤其對前者的影響更大,它與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié),抑制DNA合成,對S期作用最明顯。 - 藥代動力學(xué)
口服后吸收完全,迅速分布到全身,約1小時后血漿濃度達(dá)最高峰,少量可通過血腦屏障。環(huán)磷酰胺本身不與白蛋白結(jié)合,其代謝物約50%與蛋白結(jié)合。
- 貯藏
遮光,密封,在30℃以下保存。
- 用法用量
口服給藥:
1.成人常用量:每日2~4mg/kg,連用10~14天,休息1~2周重復(fù).
2.兒童常用量:每日2~6mg/kg,連用10~14天,休息1~2周重復(fù). - 性狀
白色或類白色疏松塊狀物或粉末。