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  • 藥品詳情

羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液

來(lái)源:北大醫(yī)藥股份有限公司 日期:2018-12-06 04:56:22

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20064367
  • 英文名稱:Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):重慶
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:500ml:羥乙基淀粉130/0.4 30g與氯化鈉4.5g
  • 生產(chǎn)地址:重慶市北碚區(qū)水土鎮(zhèn)方正大道21號(hào)附2號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2016-03-23
  • 藥品本位碼:86900991000679
相關(guān)疾病

血容量不足,等容血液稀釋,ANH

適應(yīng)癥

治療和預(yù)防血容量不足,急性等容血液稀釋(ANH)。

不良反應(yīng)

極個(gè)別患者在使用含羥乙基淀粉的藥品時(shí),可能發(fā)生過(guò)敏性樣反應(yīng)(過(guò)敏反應(yīng),類似中度流感的癥狀,心動(dòng)過(guò)緩,心動(dòng)過(guò)速,支氣管痙攣,非心源性肺水腫)。在輸液過(guò)程中,如患者發(fā)生不可耐受的反應(yīng),應(yīng)立即終止給藥,并給予適當(dāng)?shù)闹委熖幚怼?/p>

禁忌

-液體負(fù)荷過(guò)重(水分過(guò)多),包括肺水腫-少尿或無(wú)尿的腎功能衰竭-接受透析治療病人-顱內(nèi)出血-嚴(yán)重高鈉或高氯血癥-已知對(duì)羥乙基淀粉和/或本品中其他成份過(guò)敏

注意事項(xiàng)

避免過(guò)量使用引起液體負(fù)荷過(guò)重,特別是心功能不全和嚴(yán)重腎功能不全的病人,液體負(fù)荷過(guò)重的危險(xiǎn)性增加,應(yīng)調(diào)整劑量。

包裝

鈉鈣玻璃輸液瓶,20瓶/箱。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月。

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚無(wú)用于妊娠期患者的臨床資料。動(dòng)物研究表明,本品對(duì)受孕、胚胎發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育均無(wú)直接或間接的影響,也無(wú)致畸的結(jié)果。只有當(dāng)可能獲得的治療利益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才可用于妊娠期患者。尚無(wú)用于哺乳期患者的臨床資料。

兒童用藥

尚無(wú)用于兒童的資料,當(dāng)可能獲得的治療利益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才能使用于兒童。

藥物相互作用

尚未發(fā)現(xiàn)與其他藥物或腸外營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品的相互作用。給予羥乙基淀粉時(shí),病人血淀粉酶濃度將升高,可能干擾胰腺炎的診斷,有關(guān)這方面的內(nèi)容見【不良反應(yīng)】項(xiàng)。

藥物過(guò)量

同其它容量替代品一樣,如使用過(guò)量,可能引起循環(huán)系統(tǒng)負(fù)荷過(guò)重(如肺水腫),應(yīng)立即停藥,必要時(shí)給予利尿劑。

藥物毒理

本品為血液容量擴(kuò)充劑,其容量擴(kuò)充效應(yīng)和血液稀釋效應(yīng),取決于分子量大小、取代度、取代方式和藥物濃度,以及給藥劑量和輸注速度。

藥代動(dòng)力學(xué)

羥乙基淀粉的藥代動(dòng)力學(xué)較為復(fù)雜,與分子量和摩爾取代度密切相關(guān)。當(dāng)靜脈給予本品時(shí),低于腎閾(60000-70000道爾頓)的小分子很容易通過(guò)腎臟經(jīng)尿排泄,大分子羥乙基淀粉在通過(guò)腎臟排泄之前,被血漿?-淀粉酶降解為小分子。

貯藏

密閉保存,不得冷凍

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20010380

用法用量

用于靜脈輸注。
初始的10-20ml,應(yīng)緩慢輸入,并密切觀察病人(防止可能發(fā)生的過(guò)敏性樣反應(yīng))。每日劑量及輸注速度應(yīng)根據(jù)病人失血量,血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)的維持或恢復(fù)及稀釋效果確定。沒(méi)有心血管或肺功能危險(xiǎn)的病人使用膠體擴(kuò)容劑時(shí),紅細(xì)胞壓積應(yīng)不低于30%。
每日最大劑量按體重33ml/kg。
根據(jù)病人的需要,本品在數(shù)日內(nèi)可持續(xù)使用,治療持續(xù)時(shí)間,取決于低血容量持續(xù)的時(shí)間和程度,及血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)和稀釋效果。
對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間每天給予最大劑量的治療,目前只有有限的經(jīng)驗(yàn)。或遵醫(yī)囑。

性狀

本品為無(wú)色或淡黃色稍帶粘性的澄明液體;顯輕微的乳光;味咸。