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  • 藥品詳情

氯雷他定片

來(lái)源:江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 日期:2018-12-06 17:39:14

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20041016
  • 英文名稱(chēng):Loratadine Tablets
  • 商品名:伊利欣
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):江蘇泰州
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:10mg
  • 生產(chǎn)地址:江蘇省泰州市蘇中路1號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-17
  • 藥品本位碼:86901492000120
相關(guān)疾病

過(guò)敏性鼻炎,慢性蕁麻疹,蕁麻疹,過(guò)敏性皮炎,皮膚瘙癢癥

適應(yīng)癥

1?用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感??诜幬锖?鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。
2?亦適用于緩解慢性蕁麻疹.瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。

不良反應(yīng)

1?在每天10毫克的推薦劑量下.本品未見(jiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用.其發(fā)生率與安慰劑相似。
2?常見(jiàn)不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心.胃炎以及皮疹等。
3?罕見(jiàn)不良反應(yīng)有脫發(fā)、包括血管性水腫在內(nèi)的過(guò)敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速、心悸、頭暈及驚厥等。

禁忌

已知對(duì)氯雷他定或本品中其他成分過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。
2.妊娠期及哺乳期婦女使用前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生。
3.在做皮試前約48小時(shí)應(yīng)中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應(yīng)發(fā)生。
4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
8.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
9.如服用過(guò)量,請(qǐng)立即向醫(yī)務(wù)人員求助。
10.當(dāng)與酒精同時(shí)服用時(shí),根據(jù)精神運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)研究表明氯雷他定無(wú)藥效協(xié)同作用。
11.無(wú)本品濫用或藥物依賴(lài)的證據(jù)。

包裝

10mg*10片

類(lèi)型

OTC甲類(lèi)

醫(yī)保

醫(yī)保乙類(lèi)

外用藥

有效期

36個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。

兒童用藥

12歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。

老人用藥

肝腎功能輕中度受損時(shí),對(duì)本藥的代謝和排泄無(wú)明顯的影響,所以老年患者用藥量與成人相同。

藥物相互作用

1.同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物,會(huì)提高氯雷他定在血漿中的濃度,應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。
2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

藥物過(guò)量

逾量中毒時(shí),如患者清醒可予催吐??捎蒙睇}水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類(lèi)瀉藥(鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

藥物毒理

本品為高效、作用持久的三環(huán)類(lèi)抗組胺藥,為選擇性外周H1受體拮抗劑??删徑膺^(guò)敏反應(yīng)引起的各種癥狀。

藥代動(dòng)力學(xué)

空腹口服吸收迅速。服后1~3小時(shí)起效,8~12小時(shí)達(dá)最大效應(yīng),持續(xù)作用達(dá)24小時(shí)以上。食物可使藥峰時(shí)間延遲,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8~92)小時(shí)。80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時(shí),可隨肝病的嚴(yán)重程度而延長(zhǎng)。氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%和73%~77%。本品及其代謝物不易透過(guò)血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。

貯藏

遮光,密封保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-014)-2004Z-2011

作用類(lèi)別

本品為耳鼻喉科及皮膚科用藥類(lèi)非處方藥藥品。

用法用量

本品口服。成人及12歲以上兒童:一日1次,一次1片(10毫克)?!?~12歲兒童:體重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。體重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。

性狀

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。