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  • 藥品詳情

奧沙利鉑

來源:浙江海正藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-08 13:16:46

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20093487
  • 英文名稱:Oxaliplatin
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):浙江臺州
  • 劑型:原料藥
  • 規(guī)格:----
  • 生產(chǎn)地址:浙江省臺州市椒江區(qū)海正大道1號
  • 批準(zhǔn)日期:2014-03-17
  • 藥品本位碼:86904641002822
相關(guān)疾病

乳腺癌,卵巢癌,黑色素瘤,睪丸癌,轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌,直腸癌

適應(yīng)癥

對乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤和睪丸癌等有抑制作用,和5-氟脲嘧啶(5-FU)及亞葉酸鈣合用,用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌、直腸癌。

不良反應(yīng)

1.常見不良反應(yīng)為感覺異?;蛑寺槟?、惡心、嘔吐、腹瀉、黏膜炎、血液系統(tǒng)毒性;
2.血紅蛋白、白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、血小板等均不同程度下降與減少;
3.耳毒性較輕,發(fā)熱、輕微肝功能異常、暫時性視力減退等。

禁忌

腎功能嚴(yán)重受損者、中性白細(xì)胞計數(shù)小于2×109/L和(或)血小板計數(shù)小于100×109/L的骨髓抑制患者、外周感覺神經(jīng)病患者、妊娠及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1.每次給藥前應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查和全血細(xì)胞計數(shù)檢查,發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)減少用藥量。
2.腎臟或肝功能障礙者、嚴(yán)重骨髓抑制者等慎用。

外用藥

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠及哺乳期婦女禁用。

藥物相互作用

如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物毒理

1.本品是第三代鉑類化合物。以DNA為靶作用部位,鉑離子與DNA鏈形成交聯(lián),從而阻斷其復(fù)制和轉(zhuǎn)錄。然而本品和順鉑(DDP)與DNA結(jié)合動力學(xué)特點(diǎn)有明顯差別。順鉑的DNA結(jié)合動力學(xué)特點(diǎn)呈雙相,快相結(jié)合需15分鐘,慢相結(jié)合需4~8小時,而本品則15分鐘內(nèi)完全與DNA結(jié)合。
2.本品可抑制多種大鼠腫瘤,如L1210和L388白血病,Lewis腫瘤,B16黑色素等效果均優(yōu)于順鉑,對耐順鉑的L1210腫瘤也有效。
3.本品與多柔比星合用有較高活性,與甲氨蝶呤、5-FU和長春堿類等藥物合用有協(xié)同作用。

藥代動力學(xué)

1.本品以130mg/m2的劑量連續(xù)滴注2小時,其血漿總鉑峰值達(dá)(5.1±0.8)?g/mL,曲線下面積為(189±45)?g·h/mL。靜脈給藥2小時后,所給藥物15%仍存在于循環(huán)系統(tǒng)中,其余85%迅速分布于組織中(腎中最多,其次為脾、膀胱、胃、膽汁、小腸),經(jīng)尿液清除。重復(fù)給藥未見有蓄積現(xiàn)象。
2.本品經(jīng)由非酶途徑降解成幾種不同活性代謝產(chǎn)物和多種無活性結(jié)合產(chǎn)物,大多均經(jīng)尿液排泄。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

靜脈滴注,20~25mg/(m2·d),與5-FU[600~700mg/(m2·d)]和亞葉酸鈣(300mg/m2·d)合用治療轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌,每3周重復(fù)1次,在5-FU給藥前2~6小時經(jīng)靜脈注射。