氟伐他汀鈉

高膽血癥,高膽血癥

飲食不能完全控制的高膽血癥。

1.試驗室檢查異常:和其他HMG-CoA還原酶抑制劑及降脂藥物一樣，使用氟伐他汀可能出現(xiàn)肝功能的生化檢查異常。
2.少數患者（1－2％）轉氨酶超過正常值上限3倍。
3.極少數患者（0.3%-1.0%）的肌酸肌酶（CK）超過正常上限值的5倍。

1.已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成份過敏的患者。
2.活動性肝病或持續(xù)的不能解釋的轉氨酶升高的患者。
3.懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。
4.嚴重腎功能不全的患者。

1.肝功能：和其他降脂藥物一樣，所有患者要在開始服用藥物之前及開始治療后第12周或者劑量增加時，需要定期進行肝功能檢查。如果谷丙轉氨酶（ALT）或谷草轉氨酶（AST）升高大于正常上限的3倍或以上，應該停藥。有個別關于可能是藥物引起肝炎的報告，停藥后可緩解。
2.慎用于有肝臟疾病或大量飲酒的患者。
3.骨骼肌功能：服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌?。ò⊙缀蜋M紋肌溶解癥）的報告。使用氟伐他汀很少有肌病的報道，肌炎和橫紋肌溶解的報道極為罕見。如出現(xiàn)不明原因的彌漫性肌肉疼痛，觸痛或無力和/或明顯的肌酸激酶（CK）水平升高，要考慮肌病，肌炎或橫紋肌溶解。因此應該告知患者出現(xiàn)上述情況要立即報告，特別是伴有無力或發(fā)熱。無論是否確診出現(xiàn)肌肉相關疾病，只要CK水平顯著升高（超過正常上限5倍），則應停止氟伐他汀治療。
4.肌酸激酶：目前在使用他汀類藥物的患者中，在無相關癥狀的情況下沒有證據顯示需要常規(guī)監(jiān)測血漿肌酸激酶或其他肌肉相關酶類。如果測定肌酸激酶，應該避免劇烈運動或者存在任何可疑的引起CK升高的其他情況，否則難以解釋和分析。治療前和其他他汀類藥物一樣，氟伐他汀應該慎用于具有橫紋肌溶解及其并發(fā)癥的易患人群。在下列情況下，使用前要測定肌酸激酶水平。
5.腎臟損傷：甲狀腺功能低下;遺傳性肌病的家族史或個人史;既往使用他汀或貝特類藥物的肌毒;酗酒;高齡患者（>70歲），根據是否存在其他的橫紋肌溶解的易患因素判斷是否需要測定。
6.在此情況下，醫(yī)生需要評估治療的風險和相關的效益，并進行臨床監(jiān)測。如果CK水平在基線時顯著升高（超過正常上限.倍），在5－7天之后需要重復測定來確認結果，如果CK水平仍然顯著升高（超過正常上限5倍），不應開始治療。治療過程中：如果在接受氟伐他汀治療的患者中出現(xiàn)肌肉相關的癥狀如疼痛，無力或痙攣，應該測定其CK水平，如果CK水平顯著升高（超過正常上限.倍）應該停止治療。
7.如果出現(xiàn)嚴重的肌肉癥狀導致日常生活不適，即使CK水平小于等于正常上限5倍，也應該考慮停止治療。
8.如果癥狀緩解，CK水平恢復正常，可以考慮在密切監(jiān)測下重新使用最低劑量氟伐他汀或其他他汀類藥物。
9.有報道他汀類藥物在聯(lián)合使用免疫抑制藥物（包括），貝特類藥物，酸或紅霉素時，發(fā)生肌病的危險性增加。但是在臨床試驗中，氟伐他汀和酸，貝特類藥物或的合用沒有觀察到這種現(xiàn)象。上市后監(jiān)測發(fā)現(xiàn)個別病例出現(xiàn)氟伐他汀與聯(lián)合用藥或氟伐他汀與秋水仙素聯(lián)合用藥后出現(xiàn)肌病。本品在這類患者中應該慎重使用。
10.同合子家族性高膽血癥，對這種罕見情況，氟伐他汀無臨床應用的數據。
11.對駕駛和使用機器的影響：無相關數據。

否

24個月

國產

1.妊娠：由于HMG-輔酶A還原酶抑制劑減少膽的合成，并且可能使某些具有生物活性的膽衍生物合成減少，若妊娠婦女服用則可能對胎兒有害。因此，本品禁用于妊娠婦女。也禁用于未采取可靠避孕措施的育齡婦女。治療期間如懷孕，應停用本品。
2.哺乳：哺乳期婦女禁用本品。

由于在18歲以下年齡組缺乏使用氟伐他汀的臨床經驗，18歲以下患者不推薦使用本品。

1.臨床研究已經證明了6.歲以上或以下的患者服用本品均為有效的和可耐受的。
2.在老年患者（>65歲）中增強，耐受性沒有降低，因此不需要調整劑量。

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

遮光，密封保存。

遵醫(yī)囑用。