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  • 藥品詳情

鹽酸左氧氟沙星乳膏

來源:珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 日期:2018-12-07 06:47:30

  • 批準文號:國藥準字H20040159
  • 英文名稱:Levofloxacin Hydrochloride Ointment
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):廣東中山
  • 劑型:乳膏劑
  • 規(guī)格:0.3%(按左氧氟沙星計),15g/支
  • 生產(chǎn)地址:廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號
  • 批準日期:2015-03-19
  • 藥品本位碼:86900600001011
相關疾病

膿皰瘡,疥瘡,毛囊炎,化膿性皮膚病,毛囊炎

適應癥

本品用于治療膿皰瘡、疥瘡、毛囊炎等化膿性皮膚病。

不良反應

隨機對照試驗134例患者及開放試驗42例患者在使用本品治療過程中均未出現(xiàn)局部或全身性不良反應。但對擴大臨床應用后是否會出現(xiàn)局部刺激癥狀及局部或全身過敏反應尚不明確。

禁忌

皮膚有藥物過敏史者或?qū)Ρ酒坊蚱渌Z酮類藥物有過敏史者禁用。

注意事項

1.和其他抗感染藥一樣,延長使用本品將可能導致非敏感微生物的過度生長,包括真菌。因此本品不應長期使用。
2.喹諾酮類藥物全身用藥時,即使只有一次,也有可能發(fā)生過敏反應,某些反應伴有心血管虛脫、喪失知覺、血管性水腫(包括咽、喉或臉部水腫)、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過敏反應的癥狀,應立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。

包裝

15g/支/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦不宜應用,哺乳期婦女使用時應暫停哺乳。

藥物相互作用

1.有關本品的藥物相互作用的研究暫時還沒有進行。但是,已經(jīng)證明某些喹諾酮類藥物全身服用時可增加茶堿的血藥濃度,如需同時應用,應監(jiān)測茶堿的血藥濃度,據(jù)以調(diào)整劑量。
2.與華法令或其衍生物同時應用時,應監(jiān)測凝血酶原時間或其他凝血試驗。
3.與非甾體類抗炎藥物同時應用,有引發(fā)抽搐的可能。
4.與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調(diào),包括高血糖及低血糖,因此用藥過程中應注意監(jiān)測血糖濃度,一旦發(fā)生低血糖時應立即停用本品,并給予適當處理。

藥物過量

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

藥物毒理

1.藥理作用
(1)本品為氧氟沙星的左旋異構(gòu)體,其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍,主要作用機制是抑制細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性,從而抑制細菌DNA的復制。
(2)本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點,對多數(shù)腸桿菌科細菌,如肺炎克雷白菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、部分大腸埃希氏菌等有較強的抗菌活性,對部分萄球菌屬、肺炎鏈球菌、流感桿菌、銅綠假單胞菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。
2.毒理研究
鹽酸左氧氟沙星小鼠灌胃給藥LD50為2005.1mg/kg,95%可信限為1783.4~2254.3mg/kg。皮膚急性毒性試驗結(jié)果表明該制劑對大白鼠完整、損傷皮膚的急性毒性均>15g/kg(含左氧氟沙星>900mg/kg);對家兔完整、破損皮膚的刺激試驗結(jié)果表明,單次及多次給藥對家兔皮膚均無刺激性,按評分標準,皮膚刺激強度均<0.5;對家兔眼無刺激作用,按評分標準,刺激程度積分0-3;對豚鼠皮膚過敏試驗結(jié)果表明,本品致敏低,0-10%,為弱致敏反應。

藥代動力學

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

貯藏

避光、密封保存

用法用量

外用,涂擦于患處。膿皰瘡:每天涂藥3次,療程5天;疥瘡、毛囊炎和其它化膿性皮膚病,每天涂藥1次,療程7天。