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  • 藥品詳情

阿司匹林腸溶膠囊

來(lái)源:江蘇美通制藥有限公司 日期:2018-12-08 14:11:02

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H32026549
  • 英文名稱:Aspirin Enteric Capsules
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):江蘇泰州
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:0.3g
  • 生產(chǎn)地址:江蘇省泰州市海陵區(qū)泰九路52號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-03
  • 藥品本位碼:86901468000024
相關(guān)疾病

普通感冒,流行性感冒,一過(guò)性腦缺血發(fā)作,心肌梗死,心房顫動(dòng),不穩(wěn)定型心絞痛,流行性感冒

適應(yīng)癥

用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。

不良反應(yīng)

1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng)。
2.較少見或罕見的有
(1)胃腸道出血或潰瘍,表現(xiàn)為血性或柏油樣便,胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物,多見于大劑量服藥患者。
(2)支氣管痙攣性過(guò)敏反應(yīng),表現(xiàn)為呼吸困難或哮喘。
(3)皮膚過(guò)敏反應(yīng),表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。
(4)血尿、眩暈和肝臟損害。

禁忌

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。
2.哮喘、鼻息肉綜合征、對(duì)阿司匹林和其他解熱鎮(zhèn)痛藥過(guò)敏者禁用。
3.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動(dòng)期患者禁用。

注意事項(xiàng)

1、交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)本品過(guò)敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過(guò)敏。但非絕對(duì),必須警惕交叉過(guò)敏的可能性,有過(guò)敏反應(yīng)性疾患者慎用。
2、對(duì)診斷的干擾:
(1)長(zhǎng)期一日用量超過(guò)2.4g時(shí),銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性,葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陰性;
(2)可干擾尿酮體試驗(yàn);
(3)當(dāng)血藥濃度超過(guò)130μg/ml時(shí),用比色法測(cè)定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法則不受影響;
(4)用熒光法測(cè)定尿5—羥吲哚醋酸(5-HIAA)時(shí)可受本品干擾;
(5)尿香草基杏仁酸(VMA)的測(cè)定,由于所用方法不同,結(jié)果可高可低;
(6)由于本品抑制血小板聚集,可使出血時(shí)間延長(zhǎng)。劑量小到40mg/日也會(huì)影響血小板功能,但是臨床上尚未見小劑量(<150mg/日)引起出血的報(bào)道;
(7)肝功能試驗(yàn),當(dāng)血藥濃度250μg/ml時(shí),丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變,劑量減小時(shí)可恢復(fù)正常。
(8)大劑量應(yīng)用,尤其是血藥濃度300μg/ml時(shí)凝血酶原時(shí)間可延長(zhǎng);
(9)每天用量超過(guò)5g時(shí)血清膽可降低;
(10)由于本品作用于腎小管,使鉀排泄增多,可導(dǎo)致血鉀降低;
(11)大劑量應(yīng)用本品時(shí),用放射免疫法測(cè)定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得較低結(jié)果;
(12)由于本品與酚磺酞在腎小管競(jìng)爭(zhēng)性排泄,而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗(yàn))。
3、下列情況應(yīng)慎用:
(1)有哮喘及其他過(guò)敏性反應(yīng)時(shí);
(2)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(本品偶見引起溶血性貧血);
(3)痛風(fēng)(本品可影響排尿酸藥的作用,小劑量時(shí)可能引起尿酸滯留);
(4)肝功能減退時(shí)可加重肝臟毒性反應(yīng),加重出血傾向,肝功能不全和肝硬變患者易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng);
(5)心功能不全或高血壓。大量用藥時(shí)可能引起心力衰竭或肺水腫;
(6)腎功不全時(shí)有加重腎臟毒性的危險(xiǎn);
(7)血小板減少者。
4、長(zhǎng)期大量用藥時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。

類型

OTC乙類

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

二年

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下服用。

兒童用藥

請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下服用。

老人用藥

請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下服用。

藥物相互作用

(1)與其他非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥同用時(shí)并不加強(qiáng),因?yàn)楸酒房梢越档推渌晴摅w抗炎藥的生物利用度。再則胃腸道副作用(包括潰瘍和出血)卻增加;此外,由于對(duì)血小板聚集的抑制作用加強(qiáng),還可以增加其他部位出血的危險(xiǎn)。本品與對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)期大量同用有引起腎臟病變包括腎壞死、腎癌或膀胱癌的可能。
(2)與任何可引起低凝血酶原血癥、血小板減少、血小板聚集功能降低或胃腸道潰瘍出血的藥物同用時(shí),可有加重凝血障礙及引起出血的危險(xiǎn)。
(3)與抗凝藥(雙香豆素、肝素等)、溶栓藥(鏈激酶、尿激酶)同用,可增加出血的危險(xiǎn)。
(4)尿堿化藥(碳酸氫鈉等)、抗酸藥(長(zhǎng)期大量應(yīng)用)可增加本品自尿中排泄,使血藥濃度下降。但當(dāng)本品血藥濃度已達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)而停用堿物,又可使本品血藥濃度升高到毒性水平。碳酸酐酶抑制藥可使尿堿化,但可引起代謝性酸中毒,不僅能使血藥濃度降低,而且使本品透入腦組織中的量增多,從而增加毒性反應(yīng)。
(5)尿酸化藥可減低本品的排泄,使其血藥濃度升高。本品血藥濃度已達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)的患者加用尿酸化藥后可能導(dǎo)致本品血藥濃度升高,毒性反應(yīng)增加。
(6)糖皮質(zhì)激素(簡(jiǎn)稱激素)可增加水楊酸鹽的排泄,同用時(shí)為了維持本品的血藥濃度,必要時(shí)增加本品的劑量。本品與激素長(zhǎng)期同用,龍其是大量應(yīng)用時(shí),有增加胃腸潰瘍和出血的危險(xiǎn)性,為此,目前臨床上不主張將此二種藥物同時(shí)應(yīng)用。
(7)胰島素或口服降糖藥物的降糖效果可因與本品同用而加強(qiáng)和加速。
(8)與甲氨蝶呤(MTX)同用時(shí),可減少甲氨蝶呤與蛋白的結(jié)合,減少其從腎臟的排泄,使血藥濃度升高而增加毒性反應(yīng)。
(9)丙磺舒或硫氧唑酮(Sulfinpyrazone)的排尿酸作用,可因同時(shí)應(yīng)用本品而降低;當(dāng)水楊酸鹽的血藥濃度50μg/ml時(shí)即明顯降低,100~150μg/ml時(shí)更甚。此外,丙磺舒可降低水楊酸鹽自腎臟的清除率,從而使后者的血藥濃度升高。

藥物過(guò)量

過(guò)量或中毒表現(xiàn):
1.輕度:即水楊酸反應(yīng)(salicylism),表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運(yùn)動(dòng)(多見于老年人)及視力障礙等;
2.重度:可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺(jué)、重癥精神紊亂、呼吸困難及無(wú)名熱等;兒童患者精神及呼吸障礙更明顯;過(guò)量時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。處理:按常規(guī)方法解救。

藥物毒理

為抗血小板藥,可抑制血小板的釋放反應(yīng)(如腎上腺素、膠原、凝血酶等引起的釋放)以及抑制內(nèi)源性ADP、5-HT等的釋放。其作用機(jī)理是使血小板的環(huán)氧合酶(即前列腺素合成酶)乙?;?,抑制環(huán)內(nèi)過(guò)氧化物的生成,減少血栓素A2(TXA2)的生成,從而抑制血小板的聚集,減少血栓的形成。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.本品在小腸上部可吸收大部分。但腸溶片劑吸收慢。阿司匹林的蛋白結(jié)合率低,但水解后的水楊酸鹽蛋白結(jié)合率為65%~90%。血藥濃度高時(shí)結(jié)合率相應(yīng)地降低。腎功能不全及妊娠時(shí)結(jié)合率也低。t1/2為15~20分鐘;水楊酸鹽的t1/2長(zhǎng)短取決于劑量的大小和尿pH值,一次服小劑量時(shí)約為2~3小時(shí);大劑量時(shí)可達(dá)20小時(shí)以上,反復(fù)用藥時(shí)可達(dá)5~18小時(shí)。
2.本品在胃腸道、肝及血液內(nèi)大部分很快水解為水楊酸鹽,然后在肝臟代謝。代謝物主要為水楊尿酸salicyluricacid)及葡糖醛酸結(jié)合物,小部分氧化為龍膽酸(gentisicacid)。一次服藥后1~2小時(shí)達(dá)血藥峰值。鎮(zhèn)痛、解熱時(shí)血藥濃度為25~50mg/ml;抗風(fēng)濕、抗炎時(shí)為150~300mg/ml。血藥濃度達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)所需的時(shí)間隨每日劑量而增加,在大劑量用藥(如抗風(fēng)濕)時(shí)一般需7天,但需2~3周或更長(zhǎng)時(shí)間以達(dá)到最佳。長(zhǎng)期大劑量用藥的患者,因藥物主要代謝途徑已經(jīng)飽和,劑量微增即可導(dǎo)致血藥濃度較大的改變。
3.本品以結(jié)合的代謝物和游離的水楊酸從腎臟排泄。服用量較大時(shí),未經(jīng)代謝的水楊酸的排泄增多。個(gè)體間可有很大的差別。尿的pH值對(duì)排泄速度有影響,在堿性尿中排泄速度加快,而且游離的水楊酸量增多,在酸性尿中則相反。

貯藏

遮光,密封保存。

作用類別

本品為解熱鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品。

用法用量

用于抗血栓形成應(yīng)用小劑量,每日75~300mg(1~4粒),每日1次。