重組人干擾素α2b注射液

基底細(xì)胞癌,基底細(xì)胞上皮瘤,基癌,基底上皮細(xì)胞癌,基底樣細(xì)胞瘤,侵蝕性潰瘍,基底細(xì)胞瘤,白血病

本品可用于治療下列病毒性疾病和腫瘤:慢性乙型﹑丙型肝炎,帶狀皰疹,尖銳濕疣,多發(fā)性骨髓瘤,毛細(xì)胞白血病,慢性粒細(xì)胞白血病,腎細(xì)胞癌,與艾滋病有關(guān)的卡波西氏肉瘤,淋巴瘤,惡性黑色素瘤等。

?使用本品常見(jiàn)的不良反應(yīng)有感冒樣癥狀,如發(fā)燒﹑頭痛﹑寒戰(zhàn)﹑乏力﹑肌肉酸痛﹑關(guān)節(jié)痛等,部分病人可出現(xiàn)厭食﹑惡心﹑腹瀉﹑嘔吐﹑白細(xì)胞減少﹑血小板減少﹑轉(zhuǎn)氨酶增高,停藥后即可恢復(fù)正常。偶見(jiàn)有失眠﹑皮疹﹑脫發(fā)﹑血壓升高或降低﹑耳鳴﹑視力下降﹑神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂等。不良反應(yīng)多為一過(guò)性和可逆性反應(yīng),常出現(xiàn)在用藥的第一周,不良反應(yīng)多在注射48小時(shí)后消失。如發(fā)生中等程度至嚴(yán)重的不良反應(yīng),可考慮調(diào)整患者的用藥劑量或停止用藥。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)立即停止用藥。

對(duì)該制劑的任何成份有過(guò)敏史者禁用本品,嚴(yán)重心臟疾病﹑自身免疫疾病﹑癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者﹑嚴(yán)重的肝﹑腎或骨髓功能不正常者及其他嚴(yán)重疾病不能耐受本品者禁用本品。

1.本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無(wú)色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過(guò)期失效不能使用。2.以注射用水溶解時(shí)應(yīng)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當(dāng)日用完，不得放置保存。

600萬(wàn)IU/支

處方藥

非醫(yī)保

否

24個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

孕婦用藥經(jīng)驗(yàn)有限，孕期內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立，因此，給孕婦注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細(xì)斟酌后確定。

兒童用藥經(jīng)驗(yàn)仍有限，對(duì)此類(lèi)病例應(yīng)小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥。

老年患者用藥對(duì)有心臟病的老年患者，老年癌癥晚期患者，在接受本劑治療前及治療期中都應(yīng)做心電圖檢查，遵醫(yī)囑做劑量調(diào)整或停止用本品。

干擾素可能會(huì)改變某些酶的活性，尤其可減低細(xì)胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、華法令、茶堿、安定、心得安等藥物代謝受到影響。在與具有中樞做用的藥物合并使用時(shí)，會(huì)產(chǎn)生相互作用。

但大劑量應(yīng)用輯本段時(shí)，可有嚴(yán)重的疲勞、衰弱表現(xiàn)。

長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：大鼠肌內(nèi)注射本品，劑量為1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg，每周5次，共6個(gè)月，大鼠一般情況、體重及行為均未見(jiàn)異常。家兔重復(fù)上述試驗(yàn)，三個(gè)月中未見(jiàn)毒性反應(yīng)，家兔的內(nèi)臟器官的病理組織檢查未發(fā)現(xiàn)本品毒性造成的改變。

本品通過(guò)肌肉或皮射，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為3.5～8小時(shí)，消除半衰期為4～12小時(shí)。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑，而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌內(nèi)注射或皮射的吸收超過(guò)80%。

2~8℃避光保存及運(yùn)輸

本品可以皮射.肌肉注射和病灶注射。1.慢性乙型肝炎：皮下或肌肉注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌肉注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。3.尖銳濕疣：可單獨(dú)應(yīng)用，肌肉注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射，1×106IU/次。4.毛細(xì)胞白血?。?～8×106IU/m2/天，連用至少3個(gè)月。5.慢性粒細(xì)胞白血?。?～5×106IU/m2/天，肌肉注射。可與化療藥物羥基脲.Ara-c等合用。

白色疏松體，加入注射用水溶解后，溶液澄清、透明、無(wú)肉眼可見(jiàn)不溶物。