對(duì)氨基水楊酸鈉片
來(lái)源:寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-08 11:21:37
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H33020584
- 英文名稱(chēng):Sodium Aminosalicylate Tablets
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):浙江寧波
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.5g
- 生產(chǎn)地址:浙江省寧波市科技園區(qū)明珠路396號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-05-08
- 藥品本位碼:86904554000434
- 相關(guān)疾病
非結(jié)核性分枝桿菌病,非典型分枝桿菌病,非典型耐酸菌病,非結(jié)核分枝桿菌感染,肺結(jié)核,結(jié)核,肺結(jié)核病
- 適應(yīng)癥
本品適用于結(jié)核分枝桿菌所致的肺及肺外結(jié)核病。本品僅對(duì)分枝桿菌有效,單獨(dú)應(yīng)用時(shí)結(jié)核桿菌對(duì)本品能迅速產(chǎn)生耐藥性,因此必須與其他抗結(jié)核藥合用。鏈霉素和異肼與本品合用時(shí)能延緩結(jié)核桿菌對(duì)前二者耐藥性的產(chǎn)生。本品對(duì)不典型分枝桿菌無(wú)效。主要用作二線抗結(jié)核藥物。
- 不良反應(yīng)
1.發(fā)生率較多者、胃腸道反應(yīng)有食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉;過(guò)敏反應(yīng)有瘙癢、皮疹、藥物熱、哮喘、嗜酸性粒細(xì)胞增多。2.發(fā)生率較少者、引起胃潰瘍及其出血、血尿、蛋白尿、肝功損害及粒細(xì)胞減少。
- 禁忌
尚不明確。
- 注意事項(xiàng)
1.交叉過(guò)敏反應(yīng),對(duì)其他水楊酸類(lèi)包括水楊酸甲酯(冬青油)或其他含對(duì)氨基團(tuán)(如某些磺胺藥和染料)過(guò)敏的患者對(duì)本品亦可呈過(guò)敏。2.對(duì)診斷的干擾:使銅法測(cè)定尿糖出現(xiàn)假陽(yáng)性;使尿液中尿膽原測(cè)定呈假陽(yáng)性反應(yīng)(氨基水楊酸類(lèi)與Ehrlich試劑發(fā)生反應(yīng),產(chǎn)生橘紅色混濁或黃色,某些根據(jù)上述原理做成的市售試驗(yàn)紙條的結(jié)果也可受影響);使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)的正常值增高。3.下列情況應(yīng)慎用:充血性心力衰竭、胃潰瘍、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏癥、嚴(yán)重肝功能損害、嚴(yán)重腎功能損害。
- 包裝
0.5g
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類(lèi)
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
對(duì)孕婦未證實(shí)有特殊不良反應(yīng),同時(shí)聯(lián)合療法對(duì)于胎兒的影響目前尚不清楚,但必須充分權(quán)衡利弊后選用。氨基水楊酸類(lèi)可由乳汁中排泄,哺乳期婦女須權(quán)衡利弊后選用。
- 兒童用藥
嚴(yán)格按兒童用法用量服用。
- 藥物相互作用
1.對(duì)氨基苯甲酸與本品有拮抗作用,兩者不宜合用。2.本品可增強(qiáng)抗凝藥(香豆素或茚滿(mǎn)二酮衍生物)的作用,因此在用對(duì)氨基水楊酸類(lèi)時(shí)或用后,口服抗凝藥的劑量應(yīng)適當(dāng)調(diào)整。3.與乙硫異胺合用時(shí)可增加不良反應(yīng)。4.丙磺舒或苯磺唑酮與氨基水楊酸類(lèi)合用可減少后者從腎小管的分泌量,導(dǎo)致血藥濃度增高和持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)及毒性反應(yīng)發(fā)生。因此,氨基水楊酸類(lèi)與丙磺舒或苯磺唑酮合用時(shí)或合用后,前者的劑量應(yīng)予適當(dāng)調(diào)整,并密切隨訪患者。但目前多數(shù)不用丙磺舒作為氨基水楊酸類(lèi)治療時(shí)的輔助用藥。5.氨基水楊酸類(lèi)可能影響利福平的吸收,導(dǎo)致利福平的血藥濃度降低,必須告知患者在服用上述兩藥時(shí),至少相隔6小時(shí)。6.氨基水楊酸鹽和維生素B12同服時(shí)可影響后者從胃腸道的吸收,因此服用氨基水楊酸類(lèi)的患者其維生素B12的需要量可能增加。
- 藥物毒理
只對(duì)結(jié)核桿菌有抑菌作用。本品為對(duì)氨基苯甲酸(PABA)的同類(lèi)物,通過(guò)對(duì)葉酸合成的競(jìng)爭(zhēng)性抑制作用而抑制結(jié)核分枝桿菌的生長(zhǎng)繁殖。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
自胃腸道吸收良好。較其他水楊酸類(lèi)吸收更為迅速。吸收后迅速分布至各種體液中,在胸水中達(dá)到很高濃度,但腦脊液中的濃度很低。本品迅速?gòu)浬⒅聊I、肺和肝組織,在干酪樣組織中可達(dá)較高濃度。蛋白結(jié)合率低(15%)??诜?~2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,持續(xù)時(shí)間約4小時(shí),T 1/2為45~60分鐘,腎功能損害者可達(dá)23小時(shí)。本品在肝中代謝,50%以上經(jīng)乙?;蔀闊o(wú)活性代謝物。給藥后85%在7~10小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管分泌迅速排出;14~33%以原形經(jīng)腎排出,50%為代謝物。本品亦可經(jīng)乳汁排泄。血液透析能否清除本品不明。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
1.口服成人一次4~6片,一日16~24片,一日4次。
2.小兒按體重每日0.2~0.3g/kg,分3~4次,兒童每日劑量不超過(guò)12g。