咪喹莫特乳膏

聯(lián)邦

鮑溫樣丘疹病,伴原位變化的色素丘疹,多中心性色素性鮑溫病,可逆性女陰異型,生殖器多中心鮑溫病,外陰汗腺腺癌,外陰惡性淋巴瘤,尖銳濕疣

外生殖器和肛周尖銳濕疣。

在臨床對照實驗中，最常報道的不良反應(yīng)是局部皮膚和用藥部位的反應(yīng)；也有患者有全身反應(yīng)。這些反應(yīng)通常是輕至中度的，然而，在每周3次的治療中也有報道出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的。每天1次療法的副反應(yīng)比1周3次的不良反應(yīng)更多﹑更強(qiáng)烈?？偟膩碚f，在每周3次的療法研究中，有1.2%（4/327）的患者因為局部皮膚或用藥部位皮膚的反應(yīng)而停止治療。

對本品過敏者禁用。

本品尚未進(jìn)行治療尿道..宮頸.直腸內(nèi)的人類瘤病毒感染的評估，因而不推薦用于這些情況的治療。一般情況。局部?？梢娂t斑.糜爛.表面脫落及水腫。如果出現(xiàn)嚴(yán)重的局部皮膚反應(yīng)，應(yīng)用溫和的肥皂水洗去藥物，皮膚反應(yīng)消退后可繼續(xù)治療。沒有應(yīng)用其它藥物治療生殖器和肛周疣后，立即應(yīng)用本品的臨床經(jīng)驗，因此在任何先前使用藥品或外科手術(shù)治療生殖器/肛周疣后，傷口未愈合之前，并不推薦使用本品。本品有加重皮膚炎癥的可能。給患者的訊息。應(yīng)用本品的患者應(yīng)注意以下的信息和說明，本品對生殖器和肛周疣傳播的作用尚不知道。本品可能會損害避孕套和隔膜，因此不主張同時使用。
1.遵醫(yī)囑使用該藥。僅供外用，避免接觸到眼睛。
2.治療部位不能包扎。
3.當(dāng)皮膚上有藥物時應(yīng)避免性接觸（生殖器.肛周.口）。
4.建議使用本品6-10小時后，用溫和肥皂或水清洗治療部位。
5.患者用藥部位或鄰近部位皮膚出現(xiàn)諸如紅斑.糜爛.皮膚脫落及水腫等局部反應(yīng)是常見的。大多數(shù)反應(yīng)是輕至中度的，若出現(xiàn)嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)應(yīng)立即通知給醫(yī)生。
6.未進(jìn)行包皮環(huán)切的男性治療包皮下疣時應(yīng)將包皮翻起，并每天清洗。
7.患者應(yīng)了解在治療過程中可能會有新的疣出現(xiàn)，因為本品并不能治愈疣。

2g/支

處方藥

非醫(yī)保

是

24個月

國產(chǎn)

妊娠分類B：對妊娠婦女沒有充分和很好的對照研究。在鼠或兔的致畸研究中未發(fā)現(xiàn)咪喹莫特的致畸作用。給母系鼠毒性劑量的咪喹莫特（按mg/?計算，28倍于人的劑量），可觀察到幼鼠的體重減輕，以及成骨發(fā)育延遲。在用咪喹莫特（8倍于人類劑量）治療孕鼠的后代的發(fā)育研究中，未發(fā)現(xiàn)副作用。

尚未建立18歲以下的患者的有效性和安全性。

尚不明確。

尖銳濕疣患者。

如需換藥請先咨詢醫(yī)師。

尚不明確。

1.藥效學(xué)：咪喹莫特，屬咪唑喹啉類化合物。是一個小分子免疫調(diào)節(jié)劑。其治療外生殖器/肛周疣的作用機(jī)制尚不清楚。本品不具有直接抗病毒活性，也不引起直接的、非特異的細(xì)胞溶解破壞作用。但臨床前研究提示本品可能通過誘導(dǎo)體內(nèi)包括INF-α在內(nèi)的細(xì)胞因子而產(chǎn)生抗病毒活性。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不清楚。
2．毒理學(xué)：大鼠和小鼠皮膚給藥，每周3次，連給4個月。大鼠0.5和2.5mg/kg可見體重下降，脾重量增加。局部皮膚刺激（嚴(yán)重紅斑、輕到中度水腫、脫皮、結(jié)痂）比在人身上觀察到的嚴(yán)重。組織病理學(xué)檢查可見上皮潰瘍和角化過度等上皮炎癥，沒有觀察到無副反應(yīng)的劑量。小鼠皮膚給藥4個月未見上述變化。小鼠0.4mg/kg（大約臨床人用劑量的2倍）是安全劑量。致突試驗表明：沒有一個遺傳毒理學(xué)試驗發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有誘變活性。用大鼠所做的生殖毒性試驗結(jié)果顯示，不影響生殖。在哺乳期間動物的存活和生長都是正常的。不影響子代交配。在大鼠或家兔的致畸研究中，沒有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸作用。

吸收非常迅速，5min血藥濃度達(dá)到峰值，水解半衰期為7～8min，30～60min后活性母體阿昔洛韋血濃度達(dá)峰值，明顯快于直接口服阿昔洛韋（90～120min）?？诜锢枚葹椋?7±13）%，是阿昔洛韋的3～5倍。吸收后，廣泛分布于全身14個組織，可達(dá)胃、小腸、肝、腎、皮膚等組織，尤以淋巴結(jié)、皮膚中的濃度最高，是治療病毒性皮膚病的首選藥物。代謝產(chǎn)物主要從尿液排除，其中阿昔洛韋占46%～59%，8-羥基阿昔洛韋占25%～30%，9-羥基甲氧甲基鳥嘌呤占11%～12%?？诜蜢o注相同劑量，未代謝的原藥分別占0.5%和6%，說明本品更適合于口服給藥。

干燥，密封，避光。

尖銳濕疣用藥。

1.?每周3次（星期一、三、五或二、四、六），臨睡前用藥。在醫(yī)生處方下合理用藥以發(fā)揮本品的最大。建議用藥前和用藥后洗手。5%咪喹莫特乳膏采用軟管/復(fù)合膜包裝，每1g乳膏可涂抹面積為80平方厘米的疣體。
2.?將藥膏均勻涂抹一薄層于疣患處，輕輕按摩直到藥物完全吸收，并保留6-10小時，用藥部位不要封包。在涂藥膏6-10小時期間請勿洗澡；
3.?6-10小時后，用清水和中性皂將藥物從疣患處洗掉；
4.?患者應(yīng)持續(xù)使用藥膏，直到疣體完全清除；疣體最快2-4周清除，一般在8-12周清除，最多不超過16周。
5.?用藥后局部有輕度紅斑者，可不必停藥而持續(xù)使用；如患者感到全身不適或出現(xiàn)較為明顯的局部皮膚反應(yīng)（如出現(xiàn)較明顯的水腫、糜爛、疼痛等表現(xiàn)）時，應(yīng)停用藥物數(shù)次，待反應(yīng)減輕后再繼續(xù)用藥。

本品為乳劑型基質(zhì)的白色乳膏。