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  • 藥品詳情

西咪替丁氯化鈉注射液

來源:山西諾成制藥有限公司 日期:2018-12-09 17:53:23

  • 批準文號:國藥準字H20030076
  • 英文名稱:Cimetidine and Sodium Chloride Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):山西朔州
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:100ml:西咪替丁0.2g與氯化鈉0.9g
  • 生產(chǎn)地址:山西省朔州市懷仁縣高新技術(shù)工業(yè)園區(qū)
  • 批準日期:2015-08-31
  • 藥品本位碼:86902835000029
相關(guān)疾病

十二指腸潰瘍,胃潰瘍,潰瘍病,急性上消化道出血,反流性食管炎,胃泌素瘤

適應(yīng)癥

1.本品用于治療十二指腸潰瘍,胃潰瘍和潰瘍病引起的急性上消化道出血。
2.也可用于胃酸分泌過多相關(guān)的疾病,如反流性食管炎,胃泌素瘤等。

不良反應(yīng)

1.消化系統(tǒng)反應(yīng):較常見腹瀉、腹脹、口干、血清氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高,偶見嚴重肝炎、肝壞死、肝脂肪性變等。動物實驗和臨床均有應(yīng)用本品導致急性胰腺炎的報道。突然停藥,可能導致慢性消化性潰瘍穿孔。
2.泌尿系統(tǒng)反應(yīng):有引起急性間質(zhì)腎炎致衰竭的報道,但此種毒性反應(yīng)是可逆的。
3.造血系統(tǒng)反應(yīng):對骨髓有一定抑制作用。少數(shù)病人發(fā)生可逆性中等程度的白細胞或粒細胞減少。
4.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):可通過血腦屏障,具有一定的神經(jīng)毒性。較常見有頭暈、頭痛、疲乏、嗜睡等。少數(shù)可出現(xiàn)不安,感覺遲鈍,語言含糊,出汗或癲癇樣發(fā)作,以及幻覺、妄想等癥狀,引起中毒癥狀的血藥濃度多在2μg/ml,而且多發(fā)生于老人,幼兒或肝腎功能不全的患者。出現(xiàn)神經(jīng)毒性后,一般只需適當減少劑量即可消失,用似膽堿藥毒扁豆堿治療,其癥狀可得到改善。
5.心血管系統(tǒng)反應(yīng):可有心動過緩,面部潮紅等。靜脈注射時偶見血壓驟降、房性早搏、心跳呼吸驟停,呼吸短促或呼吸困難。
6.對內(nèi)分泌和皮膚的影響:本藥具有抗雄性激素作用,用藥劑量較大時可引起男性發(fā)育、女性溢乳、減退、陽痿、精子計數(shù)減少等、停藥后即可消失;可抑制皮脂分泌、誘發(fā)剝脫性皮炎、脫發(fā)、口腔潰瘍等。

禁忌

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。
2.對本品過敏者禁用。

注意事項

1.不宜用于急性胰腺炎。
2.用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能和血常規(guī)。
3.應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用,以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)。
4.用本品時應(yīng)禁用及含的飲料。
5.老年人、兒童應(yīng)慎用。
6.突然停藥,可能導致慢性消化性潰瘍穿孔,估計為停用后回跳的高酸度所致。故完成治療后尚需繼續(xù)服藥(每晚400mg)3個月。
7.對診斷的干擾:胃液隱血試驗可出現(xiàn)假陽性;血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能升高;甲狀旁腺激素濃度則可能降低。
8.下列情況應(yīng)慎用
(1)嚴重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患;肝、腎功能不全患者慎用。
(2)慢性炎癥,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE),西咪替丁的骨髓毒性可能增高。
(3)器質(zhì)性腦病。
(4)腎功能損害(中度或重度)。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品能透過胎盤屏障,并能進入乳汁,引起胎兒和嬰兒肝功能障礙,故禁用。

兒童用藥

兒童慎用。

老人用藥

老年患者慎用。用藥間隔時間可延長,劑量酌減。

藥物相互作用

1.與制酸藥伍用,對十二脂腸潰瘍有緩解疼痛之效,但西咪替丁的吸收可能減少,故一般不提倡。
2.本品與硫糖鋁合用可能降低硫糖鋁(因硫糖鋁需經(jīng)胃酸水解后才能發(fā)揮作用)。加重鎮(zhèn)靜及其他中樞神經(jīng)抑制癥狀,并可發(fā)展為呼吸及循環(huán)衰竭。如必須與抗酸劑合用,兩者應(yīng)至少相隔1小時。
3.與香豆素類抗凝藥伍用時,凝血酶原時間可進一步延長,因此須密切注意病情變化,并調(diào)整抗凝藥用量。
4.與其他肝內(nèi)代謝藥伍用均應(yīng)慎用。
5.與苯妥鈉英伍用時,后者血藥濃度增高,毒性可能增強,注意定期復查周圍血象。
6.本品可使維拉帕米的絕對生物利用度提高近一倍,應(yīng)注意。
7.病人同時服用地高辛和奎尼丁時,不宜再用本品。
8.本品可減弱四環(huán)素的作用及增強阿司匹林的作用。
9.可干擾酮康唑的吸收、降低其抗真菌活性。
10.本品與卡托普利合用有可能引起精神病癥狀。
11.由于本品與氨基糖苷類相似的肌神經(jīng)阻斷作用,這種作用不被新斯的明對抗,只能被氯化鈣對抗,因此與氨基糖苷類抗生素合用時可能導致呼吸抑制或呼吸停止。
12.與普萘洛爾、美托洛爾、甲硝唑伍用時,血藥濃度可能增高。
13.與茶堿、、氨茶堿等黃嘌吟類藥伍用時,肝代謝降低,可導致清除延緩,血藥濃度升高,可能發(fā)生中毒反應(yīng)。

藥物過量

1.常見的過量征象有呼吸短促或呼吸困難以及心動過速。
2.處理:首先清除胃腸道內(nèi)尚未吸收的藥物,并給予臨床監(jiān)護及支持療法,出現(xiàn)呼吸衰竭者,立即進行人工呼吸,心動過速者可給予β-腎上腺素阻滯藥。

藥物毒理

1.本品為組胺H2受體抑制藥。主要作用于壁細胞上H2受體,抑制胃酸分泌。
2.本品也可抑制由食物、組胺、胃泌素、及胰島素等誘發(fā)的胃酸分泌。

藥代動力學

1.本品口服后迅速吸收,達峰時間約為45~90分鐘。血漿半衰期約為2小時,口服和非口服途徑給藥均能達到較長時間維持有效血藥濃度,單次給藥300mg劑量,可以使80%的壁細胞胃酸分泌功能受抑制4~5小時。靜脈滴注的穩(wěn)態(tài)血藥濃度取決于輸注速率及每個病人個體對本品的清除率情況。
2.在一項研究中發(fā)現(xiàn),對腎臟功能正常的潰瘍病人,輸注速率為37.5毫克/小時時,所產(chǎn)生的穩(wěn)態(tài)平均血藥濃度約為0.9微克/毫升。
(1)本品主要通過尿液排泄,肌肉或靜脈注射給藥時,大多數(shù)藥物以原型排除;而口服給藥時,則在體內(nèi)代謝完全,主要代謝物為亞砜。單次口服和非口服途徑給藥24小時后,口服量的48%、注射量的75%以原型自腎排泄。
(2)本品可抑制肝內(nèi)代謝藥物的微粒體酶,使靠此酶代謝的藥物在血漿中半衰期延長。

貯藏

遮光,密閉,陰涼處保存。

執(zhí)行標準

WS1-(X-319)-2003Z

用法用量

靜脈滴注,給藥劑量以西咪替丁計,每次0.2~0.4克,每日0.6~1.6克。