氧氟沙星膠囊

普康藥業(yè)

尿路感染,前列腺炎,淋病,宮頸炎,尿道炎,腸炎,傷寒

適用于敏感菌引起的：泌尿生殖系統(tǒng)感染包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎，呼吸道感染，胃腸道感染，傷寒，骨和關(guān)節(jié)感染，皮膚軟組織感染，敗血癥等全身感染。

1.胃腸道反應(yīng)：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見。
4.偶可發(fā)生：
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)靜脈炎。
(4)結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。
(5)關(guān)節(jié)疼痛。
5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏調(diào)整用藥。本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。肝功能減退時(shí)，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能減退者尤為明顯，均埯權(quán)利利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

0.1g*12粒/盒

處方藥

醫(yī)保乙類

否

24個(gè)月

國產(chǎn)

動物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

尿堿化劑量可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝影響雖較小，但合用時(shí)仍應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。本品與合用，可使的血藥濃度升高，必須監(jiān)測血濃度，并調(diào)整劑量。本品與抗凝藥華法林合用時(shí)雖對后者的抗凝作用增強(qiáng)較小，但合用時(shí)也應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時(shí)間。丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。本品可干擾的代謝，從而導(dǎo)致消除減少，血消除半衰期(t1/2)延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。含鋁、鎂的制酸藥可減少本品口服吸收，不宜合用。

尚不明確。

1.本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸櫞酸桿菌屬、陰泡、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。
2.本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具有抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用，對結(jié)構(gòu)桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DAN螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

口服后吸收完全，相對生物利用度達(dá)95%-100%。血藥達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約為1小時(shí)。食物對本品的吸收影響很少。多次給藥后穩(wěn)態(tài)血藥渡(Css)約給藥后第3天達(dá)到。血消除半衰期(t1/2-2β)約為4.7-7.0小時(shí)，蛋白結(jié)合率為20%-25%。
1.本品吸收后廣泛分布于各組織、體液，組織中的濃度常超過血藥濃度而達(dá)有效水平。本品尚可通過胎盤屏障。
2.本品主要以原形自腎排泄，少量(3%)在肝內(nèi)代謝?？诜?4小時(shí)內(nèi)尿中排出給藥量的75%-90%，尿中代謝物很少。
3.本品以原型自糞便中排出少量，給藥后24小時(shí)和48小時(shí)內(nèi)累積排出量分別為給藥量1.6%-3.9%。
4.本品孔可通過乳汁分泌。

遮光，密封保存。

中國藥典2010年版二部

口服。成人常用量:
1.支氣管感染﹑肺部感染:一次0.3g，一日2次，療程7～14日。
2.急性單純性下尿路感染:一次0.2g，一日2次，療程5～7日;
3.復(fù)雜性尿路感染:一次0.2g，一日2次，療程10～14日。
4.前列腺炎:一次0.3g，一日2次，療程6周;
5.衣原體宮頸炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，療程7～14日。
6.單純性淋病:一次0.4g，單劑量。
7.傷寒:一次0.3g，一日2次，療程10～14日。
8.銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g，一日2次。

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為類白色或微黃色粉末，無臭，味苦。