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  • 藥品詳情

帕司煙肼片

來源:重慶華邦制藥有限公司 日期:2018-12-06 09:58:42

  • 批準文號:國藥準字H50022019
  • 英文名稱:Isoniazid Aminosalicylate Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):重慶
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.1g
  • 生產(chǎn)地址:重慶市渝北區(qū)人和星光大道69號
  • 批準日期:2015-01-22
  • 藥品本位碼:86901003000687
相關疾病

肺結核,支氣管內(nèi)膜結核,肺外結核,結核感染

適應癥

1.與其他抗結核藥聯(lián)合,用于治療各型肺結核、支氣管內(nèi)膜結核及肺外結核。
2.并可作為與結核病相關手術的保護藥,也可用于預防長期或大劑量皮質激素、免疫抑制治療的結核感染及復發(fā)。

不良反應

偶有頭暈,頭痛,失眠,發(fā)熱,皮疹,惡心,乏力,黃疸,周圍神經(jīng)炎,視神經(jīng)炎及血細胞減少等不良反應發(fā)生。

禁忌

1.精神病及癲癇患者禁用。
2.嚴重肝功能障礙患者禁用。

注意事項

1.本品至少應連續(xù)服用3個月,如無不良反應,中途不宜停藥,經(jīng)臨床確診痊愈后方可停藥。
2.孕婦、肝腎功能不良者和有精神病史、癲癇病史及腦外傷史者慎用。
3.用藥期間應定期進行肝功能檢查。少數(shù)病人在用藥的前兩個月可出現(xiàn)一過性氨基轉移酶升高。在保肝治療下繼續(xù)用藥,氨基轉移酶可恢復正常。若繼續(xù)升高,則應停藥。
4.如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀,需立即進行眼部檢查,并定期復查。
5.同服維生素B6可防治周圍神經(jīng)炎等神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應。
6.抗酸藥,尤其是氫氧化鋁,可抑制本品吸收,不宜同服。
7.本品可加強香豆素類抗凝血藥,某些抗癲癇藥、降壓藥、抗膽堿藥、三環(huán)抗抑郁藥的作用,合用時需注意。

包裝

0.1g*100片/瓶

類型

處方藥

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥慎用。

藥物相互作用

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.本品為異肼(INH)與對氨基水楊酸(PAS)的化學合成物。INH主要對生長繁殖期的分枝桿菌有效,其作用機制尚未闡明,可能抑制敏感細菌分枝菌酸(myolicacid)的合成而使細胞壁破裂。
2.PAS有效地延緩和阻滯了INH在體內(nèi)的乙酰化過程,因此,本品在血液中維持較高、較久的INH濃度并且降低了對肝臟的毒性。
3.臨床分別服用等量的INH和本品后發(fā)現(xiàn),12小時INH血濃度僅有0.03mg/L,本品卻有2.6mg/L;14小時INH血濃度已為0,本品仍高達2mg/L,為MIC的2倍,這不僅增強了藥物的殺菌作用,同時也延遲了細菌耐藥性的產(chǎn)生。
4.臨床證實,在與其他抗結核藥聯(lián)合治療中,本品的抗結核顯著優(yōu)于INH,而胃腸道反應、肝功能損害和白細胞減少,不良反應發(fā)生率顯著低于INH。
5.動物試驗表明,對人工感染的小白鼠,本品抗結核效力約為INH的5倍;本品每日10mg/kg的治果顯著優(yōu)于INH(每日20mg/kg)+PAS(每日200mg/kg)的物理混合制劑。
6.本品小白鼠、兔經(jīng)口LD50為0.4g/kg·d和0.8~1.6g/kg,分別為INH的2倍。

藥代動力學

1.本品口服后迅速自胃腸道吸收,并分布于全身組織和體液中,包括腦脊液和干酪樣組織中。在體內(nèi)逐漸分解為INH和PAS。
2.大部分在肝中乙?;蔁o活性的代謝物,主要經(jīng)腎排泄。
3.以INH為標記物tmax=3.4h,t1/2=6.8h。

貯藏

遮光,密封,在干燥處保存。

用法用量

口服。
1.預防:
(1)成人一日0.3g,頓服。
(2)小兒每日按體重10mg/kg,一日總量不超過0.3g,頓服。
2.治療:
(1)成人與其他抗結核藥合用,按體重每日口服5mg/kg,最高0.3g;或每日15mg/kg,最高900mg,每周2~3次。
(2)小兒按體重每日10~20mg/kg,每日不超過0.3g,頓服。某些嚴重結核病患兒(如結核性腦膜炎),每日按體重可高達30mg/kg(一日量最高500mg),但要注意肝功能損害和周圍神經(jīng)炎的發(fā)生。