聚甲酚磺醛栓
來源:昆明源瑞制藥有限公司 日期:2018-12-05 08:55:23
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20046159
- 英文名稱:Policresulen Suppositories
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):云南
- 劑型:栓劑
- 規(guī)格:90mg
- 生產(chǎn)地址:云南楊林工業(yè)開發(fā)區(qū)華獅路
- 批準(zhǔn)日期:2015-06-24
- 藥品本位碼:86905611000374
- 品牌
媛葆寧
- 相關(guān)疾病
宮頸白斑,子宮頸白斑,外陰瘙癢,炎,宮頸炎,尖銳濕疣,宮頸息肉,外陰瘙癢
- 適應(yīng)癥
本品用于宮預(yù)糜爛﹑宮頸炎﹑炎﹑宮頸粘膜突出(宮頸異位)﹑尖銳濕疣及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。
- 不良反應(yīng)
本品用藥初期有時(shí)會(huì)產(chǎn)生局部刺激癥狀,但很快自行消失。
- 禁忌
外用藥,切忌內(nèi)服。
- 注意事項(xiàng)
1.本品會(huì)加速和增強(qiáng)修復(fù)過程。如果出現(xiàn)壞死組織從病灶處脫落。有時(shí)甚至是大片脫落,亦無需驚恐。
2.治療期間避免,不要使用刺激性肥皂清洗患處。
3.行經(jīng)時(shí)停止用藥。
4.注意防止本品與眼部接觸。
5.如果棉織物及皮革與本品接觸后,必須在制劑未干前立即用水洗凈。
6.栓劑上的斑點(diǎn),是其基質(zhì)產(chǎn)生的自然現(xiàn)象,不影響藥物的使用,也不影響及耐受性。
7.避免兒童接觸。 - 包裝
90mg*9枚/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
是
- 有效期
24個(gè)月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期間,應(yīng)充分考慮本品對母嬰的潛在危害.在利益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可使用本品。盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品無致畸形作用.但人體實(shí)驗(yàn)的結(jié)果尚未獲得,還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會(huì)含有此藥的活性成分。因此哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
避免兒童接觸。
- 老人用藥
老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
- 藥物相互作用
在同一部位不要使用其他藥物,以防相互作用。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
聚甲酚磺醛的作用機(jī)制是通過強(qiáng)酸和蛋白凝固作用殺滅細(xì)菌、真菌和滴蟲。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變性。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用,包括常見的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌和某些病毒,其中GardnerellaVaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對之尤為敏感。但DoderleinVaginalflore(乳酸桿菌菌叢)卻基本不受影響。目前此藥尚無引起抗藥性的報(bào)道。聚甲酚磺醛對壞死或病變組織具有選擇性的凝固作用,能夠促進(jìn)組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的磷狀上皮則不受其影響,而柱狀上皮的胞漿和細(xì)胞核卻可能在接觸此藥后發(fā)生腫脹,隨后幾秒鐘皺縮。聚甲酚磺醛局部應(yīng)用不產(chǎn)生毒性。毒理研究50多年的臨床經(jīng)驗(yàn),證明聚甲酚磺醛局部使用無毒性。急性毒性小鼠LD50靜脈給藥后為360mg/kg、口服給藥后為2400mg/kg。小鼠LD50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg。小鼠LD50為人類治療劑量的200倍,大鼠的LD50為人類治療劑量的300倍。理對大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個(gè)月,未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的毒性作用。對大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗(yàn)。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛(4%、11%和36%)涂抹,只引起一次性的皮膚發(fā)紅,最多持續(xù)到第三次涂抹就會(huì)消失。生殖毒性對懷孕大鼠和兔的研究證明,聚甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。致突變和致癌性無本品致癌的相關(guān)研究,Ames試驗(yàn)證明聚甲酚磺醛無致突變作用。盡管目前尚無本品致癌的研究報(bào)道,但多年的臨床應(yīng)用未發(fā)現(xiàn)其有致突變或致癌作用。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
由于聚甲酚磺醛為外用藥,因此無藥代動(dòng)力學(xué)資料。聚甲酚磺醛在人體內(nèi)的吸收數(shù)據(jù)已獲得。用碳14標(biāo)記聚甲酚磺醛可以測得其子宮內(nèi)的吸收情況。聚甲酚磺醛通過子宮粘膜吸收,主要通過腎臟排泄。代謝物未知,未做半衰期的研究。目前尚未發(fā)現(xiàn)使用期間聚甲酚磺醛的吸收對人體有任何不良作用。
- 貯藏
遮光,密閉,在干燥處儲(chǔ)存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-113)-2012Z
- 用法用量
每二日將一粒栓劑放入。如果采用聚甲酚磺醛濃縮液病灶燒灼,則于兩次燒灼間隔日放入一粒栓劑。為了使用方便,患者最好取仰臥位,先將栓劑用水浸濕,然后插入深部。通常以晚間睡前用藥為宜,配合使用衛(wèi)生帶,防止污染衣物和被褥。
- 性狀
本品為淺棕色至淺紅棕色栓劑。