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  • 藥品詳情

鹽酸氯雷他定膠囊

來(lái)源:山東淄博新達(dá)制藥有限公司 日期:2018-12-05 11:06:45

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040565
  • 英文名稱:Loratadine Hydrochloride Capsules
  • 商品名:道敏奇
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東淄博
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:10mg(以C22H23ClN2O2計(jì))
  • 生產(chǎn)地址:山東省淄博高新區(qū)魯泰大道1號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-24
  • 藥品本位碼:86904203000235
相關(guān)疾病

季節(jié)性過(guò)敏鼻炎,特發(fā)性蕁麻疹,季節(jié)性過(guò)敏鼻炎

適應(yīng)癥

用于治療季節(jié)性過(guò)敏鼻炎(減輕鼻部或非鼻部癥狀)及特發(fā)性蕁麻疹。

不良反應(yīng)

1.常見(jiàn)不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。
2.罕見(jiàn)不良反應(yīng)有有脫發(fā)、過(guò)敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速及心悸等。

禁忌

用于對(duì)本品及其所含成份過(guò)敏者。

注意事項(xiàng)

1.當(dāng)與酒同時(shí)服用時(shí),根據(jù)精神運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)研究表明氯雷他定無(wú)藥力相加作用。
2.在作皮試前的大約48小時(shí)應(yīng)停用氯雷他定,因抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)。

包裝

10mg*6粒/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月。

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

到目前為止,尚無(wú)妊娠期女性應(yīng)用氯雷他定的臨床資料;另外,氯雷他定可以從乳汁中分泌,并且組織胺對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)性較大,特別是對(duì)新生兒和早產(chǎn)兒。所以妊娠期及哺乳期女性應(yīng)慎用本品。

兒童用藥

2歲以下兒童服用氯雷他定的安全性及目前尚未確定。

老人用藥

60歲以上的老年患者服用氯雷他定后,與年輕成人患者相比,在分布上沒(méi)有明顯差別。

藥物相互作用

1.抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。
2.每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高,但未觀察到心電圖改變。
3.與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。

藥物過(guò)量

1.逾量中毒時(shí),如患者清醒可予催吐??捎蒙睇}水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。
2.可考慮用鹽類瀉藥(鈉)以阻止藥物在腸道吸收。
3.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

藥物毒理

1.本品屬長(zhǎng)效三環(huán)類抗組胺藥,競(jìng)爭(zhēng)性地抑制組胺H1受體,抑制組胺所引起的過(guò)敏癥狀。
2.本品無(wú)明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。
3.毒理學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)未見(jiàn)明顯致畸作用。
4.本品為H1受體阻斷劑,對(duì)外周H1受體有高度的選擇性,對(duì)中樞H1受體的親和力弱,可抑制肥大細(xì)胞釋放白三烯和組胺。
5.本品起效快,作用持久,抗組胺作用比阿司米唑和特非那定均強(qiáng),抗變態(tài)反應(yīng)作用較好。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.空腹口服吸收迅速。服后1~3小時(shí)起效,8~12小時(shí)達(dá)最大效應(yīng),持續(xù)作用達(dá)24小時(shí)以上。
2.食物可使藥峰時(shí)間延遲,AUC增加。
3.正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8~92)小時(shí)。
4.80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。
5.慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。
6.慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時(shí),可隨肝病的嚴(yán)重程度而延長(zhǎng)。
7.氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%和73%~77%。
8.本品及其代謝物不易透過(guò)血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服,成人:每天一次,每次1粒(10mg)。2-12歲兒童:體重30kg,每次1粒(10mg),每天一次,體重30kg,每次5mg,每天一次。

性狀

本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末。