丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片
來源:浙江海正藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-08 13:22:54
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20133197
- 英文名稱:Ademetionine 1,4-butanedisulfonate Enteric-coated Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):浙江臺州
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.5g(以C15H23N6O5S+計(jì))
- 生產(chǎn)地址:浙江省臺州市椒江區(qū)海正大道1號
- 批準(zhǔn)日期:2018-06-04
- 藥品本位碼:86904641003089
- 品牌
海正
- 相關(guān)疾病
肝硬化,肝內(nèi)膽汗郁積,妊娠膽汁郁積
- 適應(yīng)癥
1.本品適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁郁積。
2.適用于妊娠期肝內(nèi)膽汁郁積。 - 不良反應(yīng)
1.可見上腹不適。
2.對本藥敏感的患者偶可出現(xiàn)晝夜節(jié)律紊亂。 - 禁忌
對本藥過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.本品為腸溶片劑,在十二指腸內(nèi)崩解,須在臨服前從包裝中取出,必須整片吞服,不得嚼碎。
2.為使本品更好地吸收和發(fā)揮,建議在兩餐之間服用。
3.有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必須在醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品,并注意血氨水平。
4.請不要使用過期藥品。
5.請遠(yuǎn)離熱源。
6.若口服片包裝出現(xiàn)微小裂口,片劑由白色變?yōu)槠渌伾珪r,應(yīng)將本品連同整個包裝去藥房退換。
7.對駕駛或操作機(jī)械的能力無影響。 - 包裝
0.5g*20片
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本藥可用于妊娠期和哺乳期。
- 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.腺苷蛋氨酸是存在于人體所有組織和體液中的一種生理活性分子,它作為甲基供體(轉(zhuǎn)甲基作用)和生理性硫基化合物(如半胱氨酸,?;撬幔入赘孰暮洼o酶A等)的前體(轉(zhuǎn)硫基作用)參與體內(nèi)重要的生化反應(yīng)。
2.在肝內(nèi),通過使質(zhì)膜磷脂甲基化而調(diào)節(jié)肝臟細(xì)胞膜的流動性,而且通過轉(zhuǎn)硫基反應(yīng)可以促進(jìn)解毒過程中硫化產(chǎn)物的合成,只要肝內(nèi)腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范圍內(nèi),這些反應(yīng)就有助于防止肝內(nèi)膽汁郁積。
3.現(xiàn)已發(fā)現(xiàn),肝硬化時肝內(nèi)腺苷蛋氨酸的合成明顯下降,這是因?yàn)橄佘盏鞍彼岷铣擅?催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸轉(zhuǎn)化)的活性顯著下降(-50%)所致,這種代謝障礙使蛋氨酸向腺苷蛋氨酸轉(zhuǎn)化減少,削弱了防止膽汁郁積的正常生理過程,結(jié)果使肝硬化病人飲食中的蛋氨酸血漿清除率降低,并造成其代謝產(chǎn)物,特別是半胱氨酸,谷胱甘肽和?;撬崂枚鹊南陆?,還造成高蛋氨酸血癥,使發(fā)生肝性腦病的危險性增加。
4.有研究證明體內(nèi)蛋氨酸累積可導(dǎo)致其降解產(chǎn)物(如硫醇,甲硫醇)在血中的濃度升高,而這些降解產(chǎn)物在肝性腦病的發(fā)病機(jī)理中起重要作用。
5.由于腺苷蛋氨酸可以克服腺苷蛋氨酸合成酶不足的障礙,故應(yīng)用腺苷蛋氨酸可以使巰基化合物合成增加,但不增加血循環(huán)中蛋氨酸的濃度。
6.給肝硬化病人補(bǔ)充腺苷蛋氨酸可以使一種在肝病時生物利用度降低的必需化合物恢復(fù)其內(nèi)源性水平。
7.在各種試驗(yàn)?zāi)P椭写_已發(fā)現(xiàn)腺苷蛋氨酸的抗膽汁郁積作用與其下列作用有關(guān):
(1)促進(jìn)腺苷蛋氨酸-依賴性質(zhì)膜磷脂的合成(降低膽/磷脂的比例)而恢復(fù)細(xì)胞質(zhì)膜的流動性。
(2)克服轉(zhuǎn)硫基反應(yīng)障礙,促進(jìn)了內(nèi)源性解毒過程中硫基的合成。 - 藥代動力學(xué)
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 貯藏
密閉,在25℃以下保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
【進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)】JX20000240
- 用法用量
初始治療:使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,每天500-1000mg,肌肉或靜脈注射,共兩周。
維持治療:使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片,每天1000-2000mg,口服。 - 性狀
本品為近白色腸溶薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。