注射用香菇多糖
來(lái)源：江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司 日期：2018-12-05 14:10:31
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20067183
- 英文名稱：Lentinan for injection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：江蘇連云港
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：1mg
- 生產(chǎn)地址：江蘇省連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)江寧工業(yè)城
- 批準(zhǔn)日期：2016-06-15
- 藥品本位碼：86901463000227
- 相關(guān)疾病
惡性腫瘤,腦膜瘤病,惡性腫瘤
- 適應(yīng)癥
用于惡性腫瘤的輔助治療。
- 不良反應(yīng)
1.休克：較為罕見，因此在病人用藥后應(yīng)密切觀察。出現(xiàn)口內(nèi)異常感、畏寒、心律異常、血壓下降、呼吸困難等癥狀時(shí)應(yīng)立即停藥并適當(dāng)及時(shí)處理。
2.皮膚：偶見皮疹、發(fā)紅，應(yīng)及時(shí)停藥，必要進(jìn)行處理。
3.呼吸系統(tǒng)：偶見胸部壓迫感、咽喉狹窄感，應(yīng)密切觀察。發(fā)生時(shí)應(yīng)減慢給藥速度，如改靜脈推注為滴注或減慢滴注速度。
4.消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、食欲不振。
5.神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭痛，頭重、頭暈。
6.血液：偶見紅、白細(xì)胞及血紅蛋白減少。
7.其它：偶見發(fā)熱，出汗、面部潮紅等癥狀。 - 禁忌
對(duì)本品過敏患者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.雖然臨床試驗(yàn)僅有很少數(shù)病人發(fā)生頭暈、胸悶、面部潮紅等一過性反應(yīng)，臨床仍應(yīng)注意過敏反應(yīng)的可能性。
2.對(duì)于本人或家族中容易發(fā)生支氣管哮喘、蕁麻疹等過敏癥狀的特異性體質(zhì)患者應(yīng)慎用。
3.本品加入溶劑后要用力振搖使完全溶解即刻使用。
4.本品應(yīng)根據(jù)醫(yī)生處方和遵照醫(yī)囑使用。 - 包裝
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- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
2年
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
目前尚無(wú)孕婦及哺乳婦女用藥的臨床經(jīng)驗(yàn)，其安全性有待進(jìn)一步研究。
- 兒童用藥
目前尚未有用于早產(chǎn)兒、新生兒和嬰幼兒的臨床經(jīng)驗(yàn)，要慎重使用。
- 老人用藥
根據(jù)現(xiàn)有臨床經(jīng)驗(yàn)，75歲以下成人可使用本品。
- 藥物相互作用
本品應(yīng)避免與維生素A制劑混用
- 藥物過量
用藥過量可能會(huì)引起血粘度升高。
- 藥物毒理
1.香菇多糖對(duì)動(dòng)物多種腫瘤,如肉瘤S-180、艾氏腹水癌有較好的抑制作用。
2.本品對(duì)ICR系小鼠靜脈注射的急性毒性LD50為304.5mg/kg(iv)，腹腔注射LD50＞2500mg/kg。六個(gè)月的大鼠長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)和生殖毒性的研究，均未發(fā)現(xiàn)有明顯異常。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
本品給藥后血濃度曲線(大鼠)半衰期t1/2為1.9小時(shí),其后72小時(shí)呈雙指數(shù)衰減。主要分布于肝,其次為脾、肺、腎等臟器。絕大部分經(jīng)尿排出。
- 貯藏
密閉保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS1-(X-152)-2004Z
- 用法用量
1.一次1瓶(1mg)，一周兩次或遵醫(yī)囑。
2.用2ml注射用水振搖溶解，加入250ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注，或用5%葡萄糖注射液5-10ml完全溶解后靜脈注射