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  • 藥品詳情

滅菌結(jié)晶磺胺

來源:上海運佳黃浦制藥有限公司 日期:2018-12-08 12:47:51

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H31021815
  • 英文名稱:Sterile Crystal Sulfanilamide
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:散劑
  • 規(guī)格:5g
  • 生產(chǎn)地址:上海市奉賢區(qū)洪朱路777號
  • 批準(zhǔn)日期:2014-09-18
  • 藥品本位碼:86900830000105
相關(guān)疾病

腹膜后感染與膿腫,腹腔膿腫,用于溶血性鏈球菌及葡萄球菌等的外傷感染,耳廓外傷,用于溶血性鏈球菌及葡萄球菌等的外傷感染

適應(yīng)癥

用于溶血性鏈球菌及葡萄球菌等的外傷感染。

不良反應(yīng)

本品自創(chuàng)面吸收后,其不良反應(yīng)與磺胺類藥全身應(yīng)用相同。當(dāng)創(chuàng)面廣泛,用藥量大時,吸收量增加,也可產(chǎn)生較嚴(yán)重的不良反應(yīng),主要有:過敏反應(yīng)、腎臟和肝臟損害、中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥、再生障礙性貧血及高膽紅素血癥等血液系統(tǒng)疾病,惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)。

禁忌

對磺胺類藥物過敏、孕婦、哺乳期婦女、2個月以下嬰兒及肝、腎功能減退患者禁用。

注意事項

本品可自局部部分吸收,其注意事項與磺胺類藥全身應(yīng)用相同。
1.下列情況應(yīng)慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)、血卟啉癥、失水、休克和老年患者。
2.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥也可過敏。
3.應(yīng)用本品期間多飲水,保持高尿流量,以防結(jié)晶尿的發(fā)生,必要時亦可服藥堿化尿液。
4.治療中須注意:
(1)全血象檢查,對接受較長療程的患者尤為重要。
(2)治療中定期尿液檢查以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿
(3)肝、腎功能檢查。

包裝

5克*10袋

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

36個月。

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦、哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

新生兒及2個月以下的嬰兒禁用。

老人用藥

老年患者應(yīng)用磺胺藥時發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人常見的嚴(yán)重不良反應(yīng)。因此老年患者應(yīng)避免應(yīng)用,確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。

藥物相互作用

本品可自局部部分吸收,其藥物相互作用同磺胺類藥全身應(yīng)用。
1.與尿堿化藥合用時可增加本品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。
2.不能與PABA合用,PABA可代替本品被細(xì)菌攝取,兩者相互拮抗。也不宜與含對氨苯甲?;木致樗幦缙蒸斂ㄒ?、苯佐卡因、丁卡因等合用。
3.與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉合用時,上述藥物需調(diào)整劑量,因本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時間延長或發(fā)生毒性反應(yīng)。
4.與骨髓抑制藥合用時可能增強(qiáng)此類藥物潛在的不良反應(yīng)。如有指征需兩類藥物合用時,應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的不良反應(yīng)。
5.與避孕藥(雌激素類)長時間合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減小,并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會。6.與溶栓藥合用時可能增大其潛在的毒性作用。
7.與肝毒物合用時可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測。
8.與光敏藥物合用時可能發(fā)生光敏作用相加。
9.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。
1o.不宜與烏洛托品合用,因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛,后者可與本品形成不溶性沉淀物,使發(fā)生結(jié)晶尿的危險性增加。
11.本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位,兩者合用時可增加保泰松的作用。
12.因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用,最好避免與此類藥物同時應(yīng)用。
13.磺吡酮與本品合用時可減少本品自腎小管的分泌,其血藥濃度升高且持久,從而產(chǎn)生毒性反應(yīng),因此在應(yīng)用磺吡
酮期間或應(yīng)用后可能需要調(diào)整本品的劑量。

藥物過量

磺胺血濃度不應(yīng)超過200μg/ml,如超過此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高,毒性增強(qiáng)。

藥物毒理

本品為磺胺類抗菌藥。在結(jié)構(gòu)上類似對氨基苯甲酸(PABA),可與PABA競爭性作用于細(xì)菌體內(nèi)的二氫葉酸合成酶,從而阻止PABA作為原料合成細(xì)菌所需的葉酸,減少了具有代謝活性的四氫葉酸的量,而后者則是細(xì)菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脫氧核糖核酸的必需物質(zhì),因此抑制了細(xì)菌的生長繁殖。抗菌譜較廣,對溶血性鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌、葡萄球菌等革蘭陽性及陰性菌均具抗菌作用。

藥代動力學(xué)

本品為局部用藥,可自創(chuàng)面部分吸收。

貯藏

遮光,密封保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-14(B)-89

用法用量

外用。撒布于患處。

性狀

本品為白色或微黃色的結(jié)晶性顆粒;遇光漸變色。