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丁二酸洛沙平

來源:浙江海正藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-08 12:55:05

  • 批準文號:國藥準字H10980269
  • 英文名稱:Loxapine Succinate
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):浙江臺州
  • 劑型:原料藥
  • 規(guī)格:----
  • 生產(chǎn)地址:浙江省臺州市椒江區(qū)外沙路46號
  • 批準日期:2015-07-21
  • 藥品本位碼:86904641001115
相關(guān)疾病

精神分裂癥,偏執(zhí)癥狀,損傷行為,焦慮癥,精神分裂癥

適應(yīng)癥

精神分裂癥,偏執(zhí)癥狀,損傷行為,焦慮癥

不良反應(yīng)

1.鎮(zhèn)靜通常于首次給藥時發(fā)生,大多數(shù)患者可以很快耐受。
2.洛沙平所致的不良反應(yīng)包括:惡心、嘔吐、體重增加或減輕、呼吸困難、上瞼下垂、高熱、頭痛、感覺異常、煩渴、激動不安、射精困難等。急性過量患者表現(xiàn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)受抑制、心動過速、高血壓及體溫低等。

禁忌

本品禁用于昏迷病人或藥物(乙醇、巴比妥酸鹽、藥等)引起的嚴重抑郁癥病人。
本品禁用于對二苯駢氧氮雜類藥物過敏的病人。

注意事項

1.概要丁二酸洛沙平可降低驚厥閾,因此本品應(yīng)慎用于驚厥史病人。
2.治療量的丁二酸洛沙平可引起癲癇發(fā)作,癲癇病人甚至服用維持量的常規(guī)抗驚厥藥后也可發(fā)作癲癇。
3.動物試驗表明丁二酸洛沙平膠囊具有止吐作用。由于該作用也可發(fā)生于人體,所以本品可掩蓋毒用藥過量的征兆,也可使腸梗阻和腦腫瘤的癥狀變得不明顯。本品應(yīng)慎用于心血管病患者。
4.已有大多數(shù)服用抗精神病藥的患者出現(xiàn)脈率增加的報導(dǎo);也有短暫性低血壓的報導(dǎo)。
5.嚴重低血壓患者應(yīng)進行血管加壓治療。首選藥物為去甲腎上腺素或血管緊張素。由于本品具有抑制血管加壓

外用藥

有效期

18個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦、哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

16歲以下兒童禁用。

藥物相互作用

1.丁二酸洛沙平可另加速苯妥英的代謝,當兩種藥物合用超過3個月時可致苯妥英血漿水平達不到治療濃度。
2.丁二酸洛沙平增加巴比妥酸鹽類、止痛、抗組胺和其他抗精神病等藥對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用。

藥物過量

未進項該項試驗且無可靠文獻參考

藥物毒理

1.丁二酸洛沙平是二苯駢氧氮雜卓的三環(huán)化合物。
2.動物試驗證明,丁二酸洛沙平能對抗由阿樸致大鼠的定向行為;能阻斷由阿樸致小鼠的攀爬行為;與戊巴比妥鈉有協(xié)同作用;能不同程度地阻斷小鼠的打斗行為,并對中樞興奮劑致小鼠死亡有一定保護作用。
3.上述作用與抗精神病作用有關(guān),目前認為丁二酸洛沙平的抗精神作用機理主要是阻斷中樞多巴胺受體,有鎮(zhèn)靜和對攻擊行為的抑制作用,尤其對興奮、攻擊的精神分裂癥有效。
4.小鼠口服丁二酸洛沙平的半數(shù)致死量是56mg/kg。
5.文獻報道動物試驗未見產(chǎn)生畸胎、胚胎毒性,但可導(dǎo)

藥代動力學

未進項該項試驗且無可靠文獻參考

貯藏

密封,陰涼干燥處

用法用量

口服:
1.推薦的初始劑量為13.6mg,每日兩次,而病情嚴重者開始劑量可能需要高達每日68mg。然后,在第一個7~10天快速增加劑量直至達到有效控制癥狀。通常的治療和維持劑量為81.6~136.2mg/天。
2.與其他治療精神分裂癥的藥物一樣,某些患者服用較小劑量就有效,而有的患者需要較高劑量才能獲得較好。最高日劑量不能超過340mg。
維持治療
3.維持治療時,劑量應(yīng)降低到適于控制癥狀的最低劑量;許多患者在每日27.2~81.6mg的劑量范圍內(nèi)可以維持滿意的