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  • 藥品詳情

注射用地塞米松磷酸鈉

來(lái)源:重慶萊美藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-06 05:50:38

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20052450
  • 英文名稱:Dexamethasone Sodium Phosphate for Injection
  • 商品名:息洛安
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):重慶
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:5mg(以地塞米松磷酸鈉計(jì))
  • 生產(chǎn)地址:重慶市南岸區(qū)玉馬路99號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-27
  • 藥品本位碼:86901017000581
相關(guān)疾病

結(jié)締組織病,風(fēng)濕病,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,紅斑狼瘡,支氣管哮喘,皮炎,潰瘍性結(jié)腸炎,風(fēng)濕病

適應(yīng)癥

腎上腺皮質(zhì)激素類藥,本品主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。多用于結(jié)締組織病﹑活動(dòng)性風(fēng)濕病﹑類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎﹑紅斑狼瘡﹑嚴(yán)重支氣管哮喘﹑嚴(yán)重皮炎﹑潰瘍性結(jié)腸炎﹑急性白血病等,也用于某些嚴(yán)重感染及中毒﹑惡性淋巴瘤的綜合治療。

不良反應(yīng)

糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時(shí)無(wú)明顯不良反應(yīng),不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時(shí),而且與療程﹑劑量﹑用藥種類﹑用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見(jiàn)不良反應(yīng)有以下幾類。
1.長(zhǎng)期使用可引起以下副作用:醫(yī)源性庫(kù)欣綜合征面容和體態(tài)﹑體重增加﹑下肢浮腫﹑紫紋﹑易出血傾向﹑創(chuàng)口愈合不良﹑痤瘡﹑月經(jīng)紊亂﹑肱或股骨頭缺血性壞死﹑骨質(zhì)疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折﹑長(zhǎng)骨病理性骨折)﹑肌無(wú)力﹑肌萎縮﹑低血鉀綜合征﹑胃腸道刺激(惡心﹑嘔吐)﹑胰腺炎﹑消化性潰瘍或穿孔,兒童生長(zhǎng)受到抑制﹑青光眼﹑白內(nèi)障﹑良性顱內(nèi)壓升高綜合征﹑糖耐量減退和糖尿病加重。
2.患者可出現(xiàn)精神癥狀:欣快感﹑激動(dòng)﹑譫妄﹑不安﹑定向力障礙,也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過(guò)精神不正常者。
3.并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌﹑結(jié)核菌﹑葡萄球菌﹑變形桿菌﹑綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。
4.糖皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時(shí)患者在停藥后出現(xiàn)頭暈﹑昏厥傾向﹑腹痛或背痛﹑低熱﹑食欲減退﹑惡心﹑嘔吐﹑肌肉或關(guān)節(jié)疼痛﹑頭疼﹑乏力﹑軟弱,經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來(lái)疾病的復(fù)燃,則可考慮為對(duì)糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。

禁忌

對(duì)本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過(guò)敏史患者禁用,特殊情況下權(quán)衡利弊使用,注意病情惡化的可能;高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗死、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者一般不宜使用。

注意事項(xiàng)

1.結(jié)核病、急性細(xì)菌性或病毒性感染患者應(yīng)用時(shí),必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?br/> 2.長(zhǎng)期服藥后,停藥前應(yīng)逐漸減量。
3.糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。
4.運(yùn)動(dòng)員慎用。

包裝

低硼硅玻璃管制注射劑瓶裝,10瓶/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全﹑新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率,動(dòng)物試驗(yàn)有致畸作用,應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應(yīng)哺乳,防止藥物經(jīng)乳汁排泄,造成嬰兒生長(zhǎng)抑制﹑腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。

兒童用藥

小兒如使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重,用激素可抑制患兒的生長(zhǎng)和發(fā)育,如確有必要長(zhǎng)期使用時(shí),應(yīng)使用短效或中效制劑,避免使用長(zhǎng)效地塞米松制劑,并觀察顱內(nèi)壓的變化.

老人用藥

易產(chǎn)生高血壓及糖尿病,老年患者尤其是更年期后的女性使用易加重骨質(zhì)疏松。

藥物相互作用

1.與巴比妥類﹑苯妥因﹑利福平同服,本品代謝促進(jìn)作用減弱。
2.與水楊酸類藥合用,增加其毒性。
3.可減弱抗凝血?jiǎng)┅p口服降糖藥作用,應(yīng)調(diào)整劑量。

藥物過(guò)量

可引起類腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)綜合癥。

藥物毒理

腎上腺皮質(zhì)激素類藥。具有抗炎、抗過(guò)敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用,其作用機(jī)理為:  
1.抗炎作用:本品減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。能夠抑制炎癥細(xì)胞,包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。
2.免疫抑制作用:包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng),延遲性的過(guò)敏反應(yīng),減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、噬酸性細(xì)胞的數(shù)目,降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化,并減輕情原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。
3.本品還降低免疫復(fù)核物通過(guò)基底膜,并能減少補(bǔ)體成分及免疫球蛋白的濃度。

藥代動(dòng)力學(xué)

 肌注本品于1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度。本品血漿蛋白結(jié)合率較其他皮質(zhì)激素類藥物低。

貯藏

避光封閉保存

用法用量

1.本品一般劑量靜脈注射每次2~20mg;靜脈滴注時(shí),應(yīng)以5%葡萄糖注射液稀釋,可2~6小時(shí)重復(fù)給藥至病情穩(wěn)定,但大劑量連續(xù)給藥一般不超過(guò)72小時(shí)。
2.用于緩解惡性腫瘤所致的腦水腫,首劑靜脈推注10mg,隨后每6小時(shí)肌內(nèi)注射4mg,一般12~24小時(shí)患者可有所好轉(zhuǎn),2~4天后逐漸減量,5~7天停藥。
3.對(duì)不宜手術(shù)的腦腫瘤,首劑可靜脈推注50mg,以后每2小時(shí)重復(fù)給予8mg,數(shù)天后再減至每天2mg,分2~3次靜脈給予。用于鞘內(nèi)注射每次5mg,間隔1~。周注射一次;關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射一般每次0.8~4mg,按關(guān)節(jié)腔大小而定。臨用前用適量注射用溶劑溶解后使用。

性狀

本品為白色疏松塊狀物或粉末。