氯雷偽麻緩釋膠囊(Ⅰ)

過敏性鼻炎,感冒,感冒

用于緩解因過敏性鼻炎或感冒引起的鼻塞、鼻癢、打噴嚏、流涕及流淚等癥狀。

1.使用本品可有口干及失眠。
2.其他偶見的有：頭痛、頭暈、乏力、惡心、腹部不適、嘔吐、心動過速、面部潮紅、激動、嗜睡、排尿困難、鼻腔輕微疼痛、腹瀉、血清轉(zhuǎn)氨酶升高等。

1.本品禁用于對本品所含成分、腎上腺素能類藥物或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)與之相似的藥物有過敏或特異反應(yīng)的患者。
2.本品亦禁用于正在接受單胺氧化酶抑制治療或過去14日內(nèi)接受過這類治療的患者。
3.本品禁用于有閉角性青光眼、尿潴留、嚴(yán)重高血壓、嚴(yán)重冠狀動脈疾患和甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)患者。

1.青光眼、狹窄性消化性潰瘍（stenosingpepticulcer）、幽門十二指腸梗阻，前列腺肥大、膀胱頸梗阻、心血管疾患、眼內(nèi)壓增加或糖尿病患者應(yīng)慎用擬交感神經(jīng)藥。
2.接受洋地黃治療的患者應(yīng)慎用擬交感神經(jīng)藥。
3.嚴(yán)重肝損傷患者因其對氯雷他定的清除減低應(yīng)采用較低的初始劑量，推薦采用每日一片的初始劑量。

3粒/盒，6粒/盒，10粒/盒。

處方藥

非醫(yī)保

否

24個(gè)月

國產(chǎn)

1.妊娠期及哺乳期婦女慎用。
2.服藥期宜停止哺乳。

1.精神運(yùn)動性研究表明，服藥期間飲酒，氯雷他定作用未見增強(qiáng)。
2.在對照臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)伴隨服用酮康唑，紅霉素或西咪替丁將使氯雷他定血漿濃度升高，但無臨床意義的改變（包括心電圖）。
3.聯(lián)合服用其它已知抑制肝臟代謝的藥物時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，直至完成確定的相互作用研究。
4.接受單胺氧化酶（MAO）抑制劑的患者同時(shí)應(yīng)用擬交感神經(jīng)藥時(shí)，可能發(fā)生高血壓反應(yīng)，包括高血壓危象。
5.擬交感神經(jīng)藥可降低甲基多巴、美加明、利血平和藜蘆生物堿的抗高血壓作用。
6.β-腎上腺素能的阻斷劑可能與擬交感神經(jīng)藥有相互作用。
7.當(dāng)同時(shí)用和洋地黃時(shí)可能增加異位起搏點(diǎn)的活性。
8.抗酸劑可增加的吸收率。
9.白陶土(kaolin)減少對的吸收。
10.藥物與實(shí)驗(yàn)室檢查間的相互作用：皮試前48小時(shí)應(yīng)停止服用抗組胺劑，因?yàn)榇祟愃幬锟赡芊恋K或減輕對皮試指示劑的陽性反應(yīng)，在體外將加入含血清磷酸肌酸激酶心臟同功酶MB的血清中，可逐漸抑制酶的活性。抑制作用超過6小時(shí)。

1.逾量中毒時(shí)，如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃，并給予活性炭吸附藥物。
2.可考慮用鹽類瀉藥（鈉）以阻止藥物在腸道吸收。
3.血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

1.本品為氯雷他定和組成的復(fù)方制劑，其中氯雷他定為長效三環(huán)類抗組胺藥，可通過選擇性拮抗外周H1受體，緩解季節(jié)性過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀。
2.為擬腎上腺素藥，可收縮鼻粘膜血管，減輕鼻塞、流涕癥狀。
3.遺傳毒性：在Ames試驗(yàn)、正向點(diǎn)突變試驗(yàn)、DNA損傷試驗(yàn)、染色體畸變試驗(yàn)中，均未見氯雷他定有致突變作用。
4.在小鼠淋巴瘤試驗(yàn)中，在非活化狀態(tài)時(shí)，出現(xiàn)陽性結(jié)果，活化狀態(tài)時(shí)為陰性。
5.生殖毒性：
(1)雄性大鼠經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達(dá)64mg/Kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床推薦劑量最大日口服劑量的50倍）時(shí)，可致生育力下降，表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。
(2)經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)24mg/Kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的20倍)時(shí)，對雌雄大鼠生育力無影響。
(3)大鼠和家兔經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)96mg/Kg（按體表面積折算，分別約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的75和150倍）時(shí)，未見致畸作用。
6.致癌性：小鼠連續(xù)18個(gè)月經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達(dá)40mg／kg，雄性小鼠肝細(xì)胞瘤（包括腺癌和癌）的發(fā)生率明顯增加；大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予氯雷他定，劑量為10mg／kg組雄鼠和25mg／kg組雌雄大鼠肝細(xì)胞瘤（包括腺癌和癌）的發(fā)生率明顯增加。人長期服用本品時(shí)，上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不明確。

1.在健康志愿者（n=18）中進(jìn)行的藥代研究表明：一次口服本品1粒后，的達(dá)峰時(shí)間（Tmax）為6.1h，T1/2為8.7h，氯雷他定的Tmax為1.4h，T1/2為5.1h。
2.當(dāng)多次口服本品（一次一粒，一日1次，共7次）后，的Tmax為6.2h。

密封，置陰涼處。

口服。成人及12歲以上兒童每次一粒，一日一次。