吡嘧司特鉀滴眼液
來源:魯南貝特制藥有限公司 日期:2018-12-05 19:45:43
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20065224
- 英文名稱:Pemirolast Potassium Eye Drops
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):山東臨沂
- 劑型:滴眼劑
- 規(guī)格:10ml:10mg(0.1%)
- 生產(chǎn)地址:山東省臨沂市銀雀山路243號
- 批準(zhǔn)日期:2015-07-24
- 藥品本位碼:86904010000060
- 相關(guān)疾病
過敏性結(jié)膜炎,結(jié)膜炎
- 適應(yīng)癥
本品適用于過敏性結(jié)膜炎,春季卡他性結(jié)膜炎。
- 不良反應(yīng)
1.注冊上市時(shí):在共計(jì)639例中,證實(shí)為不良發(fā)應(yīng)的有16例(2.5%)。主要的不良反應(yīng)為眼瞼炎4件(0.63%)、眼刺激感4件(0.63%)、結(jié)膜充血3件(0.47%)等。
2.在審查結(jié)束時(shí):在上市后的使用情況調(diào)查和特別調(diào)查(長期使用調(diào)查、春季卡他性病例調(diào)查)的共4255件,證實(shí)為不良發(fā)應(yīng)的有43例(1.01%)。主要不良發(fā)應(yīng)為眼刺激感16件(0.38%)、眼瞼炎9件(0.21%)、眼瞼瘙癢感5件(0.12%)、眼分泌物5件(0.12%)、結(jié)膜充血5件(0.12%)等。發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)采取停止用藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?br/> (1)過敏癥:常見:眼臉炎。少見:眼臉皮炎。
(2)眼:常見:結(jié)膜充血,刺激感,眼部分泌物,瘙癢感。少見:結(jié)膜炎。 - 禁忌
哺乳期婦女慎用。對孕婦的安全性尚未明確,應(yīng)慎用。3歲以下兒童應(yīng)慎用。
- 注意事項(xiàng)
1.給藥途徑:僅用于滴眼。
2.使用時(shí):
(1)滴眼時(shí)如眼藥粘到眼瞼皮膚等處時(shí),請馬上擦去。
(2)為了防止污染藥液,滴眼時(shí)注意不要使容器的瓶口與眼接觸。 - 包裝
塑料瓶,1瓶/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
是
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
對孕婦或可能妊娠的婦女,只有在判斷其治療的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可使用(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚不明確)。
- 兒童用藥
對早產(chǎn)兒,新生兒,嬰兒用藥的安全性尚未確定(無使用經(jīng)驗(yàn))。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
尚未見使用過量的文獻(xiàn)報(bào)道,應(yīng)避免使用過量。
- 藥物毒理
藥理研究表明,本品有抑制實(shí)驗(yàn)性過敏性結(jié)膜炎的作用,對大白鼠、兔Ⅰ型過敏反應(yīng)引起的結(jié)膜血管通透性亢進(jìn),通過靜脈注射或進(jìn)行滴眼,具有很強(qiáng)的抑制作用,并證明了其效果的持續(xù)性。對豚鼠結(jié)膜組織的嗜酸性粒細(xì)胞及中性粒細(xì)胞的游動,具有抑制作用。本品的藥理作用的機(jī)理是能抑制化學(xué)介質(zhì)的游離,通過抑制肥大細(xì)胞膜的磷脂代謝,來抑制化學(xué)介質(zhì)的游離(大白鼠);對人肺、人末梢白細(xì)胞、大白鼠腹腔滲出細(xì)胞及豚鼠肺的抗原或抗IgE抗體刺激而來的組胺、SRS-A等的游離,有很強(qiáng)的抑制作用
- 藥代動力學(xué)
對健康成人男子,用0.1%及0.5%的吡嘧司特鉀滴眼液,1次兩滴,1日4次滴眼,結(jié)果血漿中吡嘧司特鉀的濃度,在滴眼1小時(shí)后,都達(dá)到了最高值,其后逐漸減少。對健康成人男子,用0.5%的吡嘧司特鉀滴眼液,1次兩滴,1日4次滴眼,共滴眼7天,并測定了第1天、第3天、第5天及第7天的血中濃度分別為14.8ng/ml、9.5ng/ml、12.1ng/ml、17.3ng/ml,在滴眼第1天和第7天的血漿中藥物濃度的變化,顯示出了類似性。
- 貯藏
密閉,室溫保存。
- 用法用量
滴入眼瞼內(nèi),一次1滴,一日2次(早、晚)。