巴洛沙星片

單純性尿路感染,膀胱炎,尿道炎,尿道炎

本品用于治療由葡萄球菌屬(包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌MRSA)﹑鏈球菌屬﹑腸球菌屬﹑摩根菌屬﹑大腸埃希氏菌﹑普羅威登氏菌屬﹑檸檬酸桿菌屬﹑克雷伯菌屬﹑腸桿菌屬﹑沙雷氏菌屬﹑變形桿菌屬﹑假單孢菌屬﹑消化鏈球菌屬等敏感菌引起的單純性尿路感染，如膀胱炎﹑尿道炎等。

1.休克：比較罕見(jiàn)，如出現(xiàn)這類癥狀，應(yīng)中止治療并采取適當(dāng)處理措施。
2.過(guò)敏反應(yīng)：偶見(jiàn)皮疹、風(fēng)疹、紅斑、面部紅腫等，在此情形下應(yīng)中止治療。
3.腎功能損害：偶見(jiàn)BUN、血清肌酐升高。
4.肝功能損害：罕見(jiàn)GOT、GPT、LDH和AL-P升高以及黃疸；在此情形下應(yīng)中止治療。
5.血液學(xué)：偶見(jiàn)貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少、嗜酸性顆細(xì)胞增多等，在此情形下應(yīng)中止治療。
6.消化系統(tǒng)：偶見(jiàn)厭食，腹痛，腹瀉，惡心，便秘，腹部觸痛，腹脹，消化不良，嘔吐，口渴等。據(jù)報(bào)道，喹諾酮類藥物可引起伴有便血的偽膜性結(jié)腸炎，如果發(fā)生腹痛以及經(jīng)常性腹瀉應(yīng)中止治療并采取適當(dāng)處理措施。
7.精神神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈、偶見(jiàn)頭痛及失眠。
8.其它：偶見(jiàn)發(fā)熱、心悸。有報(bào)道，喹諾酮類藥物可引起高血糖癥（老年患者、尤其是腎衰患者較易發(fā)生）。

1.對(duì)本品或?qū)︵Z酮類藥物有過(guò)敏史者禁用。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
3.兒童及嬰幼兒禁用。
4.既往有因喹諾酮類藥物引起肌腱炎﹑肌腱斷裂史的患者禁用。

1.嚴(yán)重腎功能衰竭患者、癲癇等間歇性發(fā)病患者、對(duì)喹諾酮類藥物有過(guò)敏史以及老年患者應(yīng)慎用本品。
2.一般注意事項(xiàng)：
(1)本品可能出現(xiàn)癲癇樣或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。
(2)老年患者或服用皮質(zhì)患者給予喹諾酮類藥物可能較易發(fā)生肌腱炎和肌腱斷裂。如出現(xiàn)肌腱炎及肌腱斷裂癥狀，應(yīng)立即中止給藥并通知醫(yī)生。在排除肌腱炎和肌腱斷裂診斷前應(yīng)保持休息，不宜活動(dòng)。但迄今為止，尚未有服用本品引起肌腱斷裂的報(bào)道。
(3)有報(bào)道，給予喹諾酮類藥物可能出現(xiàn)QTc間期延長(zhǎng)。因?yàn)楹喜⒔o予抗心律失常藥后會(huì)引起QTc間期延長(zhǎng)，對(duì)于低血鉀、心臟病患者(如心律失常，心肌缺血性心臟病等)應(yīng)慎重給藥，但迄今為止，尚未有服用本品出現(xiàn)QTc間期延長(zhǎng)的報(bào)道。

0.1g*6片

處方藥

非醫(yī)保

否

24個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

在孕婦及哺乳期婦女中使用的有效性及安全性尚未確立，因此，孕婦及哺乳期婦女禁用。

本品在兒童中使用的安全性尚未確立，兒童及嬰幼兒禁用。

本品主要經(jīng)腎臟排泄，腎功能低下的老年患者可出現(xiàn)較高的血藥濃度，應(yīng)注意調(diào)整劑量及服藥間隔。

1.含有金屬鋁﹑鎂的抗酸劑會(huì)干擾喹諾酮類藥物的吸收，故不能與本品同時(shí)服用。
2.與非甾體抗炎藥同時(shí)使用可能干擾本品的吸收，增加痙攣發(fā)作的危險(xiǎn)性。
3.喹諾酮類藥物與茶堿類合用時(shí)可能使血清中的茶堿水平升高，因此本品與茶堿合用時(shí)應(yīng)降低茶堿的劑量。

尚無(wú)本品藥物過(guò)量使用的臨床經(jīng)驗(yàn)，急物過(guò)量時(shí)應(yīng)仔細(xì)觀察病情變化，予以對(duì)癥處理。

1.巴洛沙星為氟喹諾酮類抗菌藥，其抗菌作用來(lái)自于干擾細(xì)菌DNA合成所必須的DNA螺旋酶。
2.本品不僅對(duì)革蘭氏陰性菌有效，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌包括MRSA、肺炎鏈球菌也有很強(qiáng)的抗菌活性,尤其對(duì)臨床上難治的由脆弱桿菌(B.fragilis)，尋常型牛皮癬(P.vulgaris，難辨梭狀芽孢桿菌(C.difficile)，消化鏈球菌(Peptostretococcus)等細(xì)菌引起的感染有更強(qiáng)的治果。
3.生殖毒性：大鼠口服本品300mg/kg，兔口服50mg/kg，可引起骨化延遲，兔口服本品10mg/kg和50mg/kg，可增加胎兒死亡率，兔口服本品50mg/kg，大鼠口服30mg/kg和300mg/kg，胎兒體重降低，大鼠口服本品300mg/kg也可引起分娩延遲。
4.光毒性：光毒性研究表明，與其他喹諾酮類藥物相比，巴羅沙星幾乎無(wú)潛在的光敏反應(yīng)。
5.急性毒性：動(dòng)物單次口服本品的急性毒性試驗(yàn)結(jié)果表明，小鼠和大鼠口服本品的LD50均大于5000mg/kg；本品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用較其他喹諾酮類藥物弱。
6.長(zhǎng)期毒性：大鼠連續(xù)26周，一日1次口服巴羅沙星的長(zhǎng)期毒性研究結(jié)果表明，在該試驗(yàn)條件下，巴羅沙星的無(wú)毒害劑量為30mg/(kg.d)，相當(dāng)于人體最大推薦劑量的10倍。

1.據(jù)國(guó)外研究資料介紹，健康成人志愿者口服單劑量的巴洛沙星50-400mg或200mg，每日2次，連續(xù)給藥7日，峰濃度（Cmax）為1.0±0.2μg/mL，達(dá)峰時(shí)間（Tmax）約1小時(shí)，清除半減期（T1/2）大約為7小時(shí)，70-80%的巴洛沙星以原型經(jīng)腎臟排泄。
2.飯后服用本藥時(shí)，Tmax略有延遲，Cmax也有所降低，但血中藥時(shí)曲線下面積（AUC0-∞）與空腹時(shí)沒(méi)有差異。
3.本品受進(jìn)食的影響較少，但與含鋁制劑聯(lián)用時(shí)生物利用度減半。
4.單次服用100mg本品后，8-12小時(shí)尿液中的藥物濃度超過(guò)50μg/mL，12-24小時(shí)尿液中藥物濃度為27.5±5.6μg/mL。

密封，常溫(10-30℃)保存。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)。YBH02432008。

口服。成人一次0.1g(一片)，一日2次。