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  • 藥品詳情

替硝唑氯化鈉注射液

來源:海口奇力制藥股份有限公司 日期:2018-12-05 22:41:22

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20046377
  • 英文名稱:Tinidazole and Sodium Chloride Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):海南海口
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:200ml:替硝唑0.8g與氯化鈉1.8g
  • 生產(chǎn)地址:海南省海口市龍昆南路100號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-04
  • 藥品本位碼:86905819000213
相關(guān)疾病

厭氧菌感染,敗血癥,骨髓炎,腹腔感染,盆腔感染,肺支氣管感染,牙齦發(fā)炎,盆腔感染

適應(yīng)癥

本品用于各種厭氧菌感染,如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、牙齦發(fā)炎

不良反應(yīng)

不良反應(yīng)少見而輕微,主要為惡心﹑嘔吐﹑食欲下降及口腔異味,可有頭昏﹑頭痛﹑眩暈﹑皮膚瘙癢﹑皮疹﹑便秘及全身不適。也可出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫﹑中性粒細(xì)胞減少﹑雙硫侖樣反應(yīng)及黑尿,偶見滴注部位輕度靜脈炎。高劑量時也可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變。

禁忌

對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病者禁用

注意事項(xiàng)

1.本品滴注速度應(yīng)緩慢,濃度為2mg/ml時,每次滴注時間應(yīng)不少于1小時,濃度大于2mg/ml時,滴注速度宜再降低1~2倍。
2.如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),應(yīng)及時停藥。
3.本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶﹑乳酸脫氫酶﹑甘油三酯﹑己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果,使其測定值降至零。
4.用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料,因可引起體內(nèi)乙醛蓄積,干擾酒精的氧化過程,導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng),患者可出現(xiàn)腹部痙攣﹑惡心﹑嘔吐﹑頭痛﹑面部潮紅等。
5.肝功能減退者本品代謝減慢,藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積,應(yīng)予減量,并作血藥濃度監(jiān)測。
6.本品可自胃液持續(xù)清除,某些放置胃管作吸引減壓者,可引起血藥濃度下降,血液透析時,本品及代謝物迅速被清除,故應(yīng)用本品不需減量。
7.念珠菌感染者應(yīng)用本品,其癥狀會加重,需同時給抗真菌治療。
8.藥物不應(yīng)與含鋁的針頭和套管接觸,并避免與其他藥物一起滴注。

包裝

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品可透過胎盤,迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對胎仔具毒性,而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴(yán)密的對照觀察,因此孕婦只有具明確指征時才選用本品,但妊娠3個月初內(nèi)應(yīng)禁用。妊娠三個月以上的患者,應(yīng)充分權(quán)衡利弊后慎用或遵醫(yī)囑。
2.本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動物試驗(yàn)顯示本品對幼鼠具致癌作用,故哺乳期婦女應(yīng)避免使用,若必須用藥,應(yīng)暫停哺乳,并在停藥三日后方可授乳。

兒童用藥

12歲以下患者禁用。

老人用藥

老年人由于肝功能減退,應(yīng)用本品時藥代動力學(xué)有所改變,需監(jiān)測血藥濃度。

藥物相互作用

1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,能加強(qiáng)其作用,引起凝血酶原時間延長。
2.同時應(yīng)用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物,可加強(qiáng)本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。
3.同時應(yīng)用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物,可減緩本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄,延長本品的血清半衰期,應(yīng)根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果調(diào)整劑量。
4.本品干擾雙硫侖代謝,兩者臺用患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀,故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。
5.本品可干擾氨基轉(zhuǎn)移酶和LDH測定結(jié)果,可使膽、甘油三脂水平下降。

藥物過量

本品過量時,應(yīng)給予對癥治療(支持療法),本品大部分隨尿液排泄,可增加尿量以加快清除速率。

藥物毒理

本品對大多數(shù)厭氧菌具有較強(qiáng)抗菌作用,抗菌譜包括:
1.脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭狀菌屬、消化球菌和消化鏈球菌、韋榮氏球菌屬及加得納菌。
2.2~4mg/L的濃度可抑制大多數(shù)厭氧菌。
3.微需氧菌、幽門螺桿菌對其敏感。
4.對滴蟲的MIC與甲硝唑相仿,其代謝物對加得納菌的活性較甲硝唑增強(qiáng)。

藥代動力學(xué)

1.本品一次靜脈滴注0.8g及1.6g后血藥峰濃度為14-21mg/L及32mg/L,靜脈滴注每日1g,血藥濃度可維持在8mg/L以上。
2.替硝唑在體內(nèi)的分布廣泛,在生殖器官,腸道,腹部肌肉,乳汁中可達(dá)到較高濃度,在肝臟,脂肪中的濃度低,在膽汁、唾液中的濃度與同期血藥濃度相仿,對血腦屏障的穿透性較甲硝唑高,腦膜無炎癥時腦脊液中的濃度為同期血藥濃度的80%,這與替硝唑的脂溶性有關(guān),可通過血液胎盤屏障,在胎兒及胎盤中可達(dá)較高濃度。
3.替硝唑的蛋白結(jié)合率為12%。
4.替硝唑在肝臟代謝,靜脈給藥后20%-25%以原形從尿中排出,12%以代謝產(chǎn)物的形式排出。
5.消除T1/2為11.6-13.3小時,平均為12.6小時。
6.腎功能不全者藥代動力學(xué)指標(biāo)不變,但血透可快速清除替硝唑,故血透后必須給藥一次。

貯藏

遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。

用法用量

靜脈滴注。
1.厭氧菌感染:一次0.8g,一日1次,靜脈緩慢滴注,一般療程5~6日,或根據(jù)病情決定。
2.預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染:總量1.6g,1次或分2次滴注,第一次于手術(shù)前2~4小時,第二次于手術(shù)期間或術(shù)后2~24小時內(nèi)滴注。