鹽酸多柔比星注射液

卡波氏肉瘤,卡波氏肉瘤

1.本品可用于低CD4（<200CD4淋巴細(xì)胞/mm3）及有廣泛皮膚粘膜內(nèi)臟疾病的與艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤（AIDS-KS）病人。
2.本品可用作一線全身化療藥物，或者用作治療病情有進(jìn)展的AIDS-KS病人的二線化療藥物，也可用于不能耐受下述兩種以上藥物聯(lián)合化療的病人：長春新堿、博萊霉素和多柔比星（或其他蒽環(huán)類抗生素）。

1.骨髓抑制：為阿霉素的主要副作用。白細(xì)胞減少約于用藥后10~14日下降至最低點，大多在三周內(nèi)逐漸恢復(fù)至正常水平，貧血和血小板減少一般不嚴(yán)重。
2.心臟毒性：可出現(xiàn)一過性心電圖改變，表現(xiàn)為室上性心動過速、室性期前收縮及ST-T改變，一般不影響治療，少數(shù)患者可再現(xiàn)延遲性進(jìn)行性心肌病變，表現(xiàn)為急性充血性心力衰竭，與累計劑量密切相關(guān)，大多出現(xiàn)在總量大于400mg/m2的患者，這些情況偶爾可突然發(fā)生而常規(guī)心電圖無異常跡象，阿霉素引起的心臟病變多出現(xiàn)在停藥后1～6個月，心臟毒性可因聯(lián)合應(yīng)用其他藥物加重。
3.消化道反應(yīng)：表現(xiàn)為食欲減退、惡心、嘔吐，也可有口腔黏膜紅斑、潰瘍及食道炎、胃炎。
4.脫發(fā)：發(fā)生率在90%以上，一般停藥1～2個月可恢復(fù)生長。
5.局部反應(yīng)：如注射處藥物外溢可引起組織潰瘍和壞死。藥物濃度過高引起靜脈炎。
6.其他：少數(shù)患者有發(fā)熱、出血性紅斑、肝功能異常與蛋白尿、甲床部位出現(xiàn)色素沉著、指甲松離，在原先放射野可出現(xiàn)皮膚發(fā)紅或色素沉著。個別患者出現(xiàn)蕁麻疹、過敏反應(yīng)、結(jié)膜炎、流淚。此外阿霉素還可增加放療和一些抗癌藥毒性。
7.白血病和惡性淋巴瘤患者應(yīng)用本品時，特別是初次用阿霉素者，可因瘤細(xì)胞大量破壞引起高尿酸血癥，而致關(guān)節(jié)疼痛或腎功能損害。

1.周圍血象中白細(xì)胞低于3500/μl或血小板低于5萬/μl患者禁用。
2.明顯感染或發(fā)熱、惡液質(zhì)、失水、電解質(zhì)或酸堿平衡失調(diào)者禁用。
3.胃腸道梗阻、明顯黃疸或肝功能損害患者禁用；
4.心肺功能失代償患者、水痘或帶狀皰疹患者禁用；
5.曾用其他抗腫瘤藥物或放射治療已引起骨髓抑制的病人禁用；
6.嚴(yán)重心臟病患者禁用；
7.孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.本品的腎排泄雖較少，但在用藥后1～2日內(nèi)可出現(xiàn)紅色尿，一般都在2日后消失。腎功能不全者用本品后要警惕高尿酸血癥的出現(xiàn)；痛風(fēng)患者，如應(yīng)用阿霉素，別嘌醇用量要相應(yīng)增加。
2.少數(shù)患者用藥后可引起黃疸或其他肝功能損害，有肝功能不全者，用量應(yīng)予酌減。
3.用藥期間需檢查
(1)用藥前后要測定心臟功能、監(jiān)測心電圖、超聲心動圖、血清酶學(xué)和其他心肌功能試驗；
(2)隨訪檢查周圍血象（每周至少一次）和肝功能試驗；
(3)應(yīng)經(jīng)常查看有無口腔潰瘍、腹瀉以及黃疸等情況，應(yīng)勸病人多飲水以減少高尿酸血癥的可能，必要時檢查血清尿酸或腎功能。
4.過去曾用過足量柔紅霉素、表柔比星及本品者不能再用。
5.本品可用于漿膜腔內(nèi)給藥和膀胱灌注，但不能用于鞘內(nèi)注射。
6.外滲后可引起局部組織壞死，需確定靜脈通暢后才能給藥。

5ml:10mg*5瓶

處方藥

非醫(yī)保

否

12個月

國產(chǎn)

本品能透過胎盤，有引致流產(chǎn)的可能，因此嚴(yán)禁在妊娠初期的3個月內(nèi)應(yīng)用阿霉素。妊娠期婦女用本品后，對胎兒的毒性反應(yīng)有時可長達(dá)數(shù)年后才出現(xiàn)，哺乳期婦女禁用。

2歲以下幼兒慎用。

老年患者慎用。

1.各種骨髓抑制劑特別是亞硝脲類、大劑量環(huán)磷酰胺或甲氨蝶呤、絲裂霉素或放射治療，如與阿霉素同用，后者一次量與總劑量均應(yīng)酌減；
2.本品如與鏈佐星（Streptozotocin）同用，后者可延長阿霉素的半衰期，因此前者劑量應(yīng)予酌減；
3.任何可能導(dǎo)致肝臟損害的藥物如與本品同用，可增加阿霉素的肝毒性；與阿糖胞苷同用可導(dǎo)致壞死性結(jié)腸炎；與肝素、頭孢菌素等混和應(yīng)用易產(chǎn)生沉淀；
4.本品與柔紅霉素呈交叉耐藥性。與甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿糖胞苷、氮芥、絲裂霉素、博來霉素、環(huán)磷酰胺以及亞硝脲類等則不呈交叉耐藥性，且與環(huán)磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、順鉑以及亞硝脲類藥物同用，有不同程度的協(xié)同作用。
5.用藥期間慎用活病毒疫苗接種。

未進(jìn)行該項研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

1.阿霉素具有較強(qiáng)的抗腫瘤作用，因其結(jié)構(gòu)中既含有脂溶性的蒽環(huán)配基，又有水溶性的柔紅糖胺；并有酸性酚羥基和堿性氨基。
2.作為一種周期非特異性抗癌化療藥物，本品對各期細(xì)胞均有作用，但對S期的早期最為敏感，M期次之，而對G1、S和G2期有延緩作用。其作用機(jī)制在于可直接作用于DNA，插入DNA的雙螺旋鏈，使后者解開，改變DNA的模板性質(zhì)，抑制DNA聚合酶從而既抑制DNA，也抑制RNA合成。
3.此外，本品具形成超氧基自由基的功能，并有特殊破壞細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)和功能的作用。
4.本品有強(qiáng)烈的細(xì)胞毒性作用，在動物中有致癌作用，在人體也有潛在的致突變和致癌作用。
5.本品對動物生殖功能有明顯影響，但在人類，其抑制作用較大白鼠實驗大為減輕。

1.本品靜脈給藥后與血漿蛋白結(jié)合率很低，迅速分布于心、腎、肝、脾、肺組織中，但不能透過血腦屏障。
2.主要在肝內(nèi)代謝，經(jīng)膽汁排泄，50%以原形排出、23%以具活性的阿霉素代謝物阿霉醇排出，在6小時內(nèi)僅5%～10%從尿液中排泄。
3.阿霉素的清除曲線是多相的，其三相半衰期（t1/2）分別為0.5、3小時和40～50小時。

密封，置陰涼處。

緩慢靜脈或動脈注射。本品體外溶血性實驗結(jié)果表明本品具有溶血特性，給藥時注意緩慢注射或緩慢點滴并且嚴(yán)密監(jiān)測血象。
1．成人常用量單獨給藥每平方體表面積50-60mg，每3～4周1次或每日20mg/m2，連用3日，停用2～3周后重復(fù)。分次用藥的心肌毒性、骨髓抑制和胃腸道反應(yīng)（包括口腔潰瘍）較每3周用藥一次為輕。聯(lián)合用藥為40mg/m2，每3周1次或25mg/m2，每周1次，連用2周，3周重復(fù)?？倓┝堪大w重面積不宜超過400mg/m2。
2．聯(lián)合化療
(1)ABVD（阿霉素、博來霉素、長春堿和達(dá)卡巴嗪），主要用于霍奇金淋巴瘤；
(2)CAF（環(huán)磷酰胺、阿霉素和氟尿嘧啶），主要用于乳腺癌；
(3)CAOP（環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿和潑尼松），主要用于惡性淋巴瘤；
(4)FAM（氟尿嘧啶，阿霉素和絲裂霉素），主要用于胃癌；
(5)AC（阿霉素和阿糖胞苷），主要用于成人急性髓細(xì)胞性白血??；
(6)AOP（阿霉素、長春新堿和潑尼松），主要用于淋巴母細(xì)胞型急性白血病的誘導(dǎo)緩解；
(7)ACP（阿霉素、環(huán)磷酰胺和順鉑），主要用于卵巢癌和肺癌以及頭頸部癌、膀胱癌等；
(8)COAD（環(huán)磷酰胺、長春新堿、阿霉素和達(dá)卡巴嗪），主要用于軟組織肉瘤和成骨肉瘤；
(9)CAO（環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿），主要用于小細(xì)胞型肺癌。