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  • 藥品詳情

撲米酮片

來(lái)源:江蘇大洋制藥有限公司 日期:2018-12-07 14:21:16

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H32020930
  • 英文名稱(chēng):Primidone Tablets
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):江蘇宿遷
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:250mg
  • 生產(chǎn)地址:江蘇省宿遷市宿城區(qū)八一中路2號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-02
  • 藥品本位碼:86901430000106
相關(guān)疾病

庫(kù)魯病,柯魯病,庫(kù)魯癥,特發(fā)性震顫,癲癇,老年性震顫

適應(yīng)癥

本品用于癲?強(qiáng)直陣攣性發(fā)作(大發(fā)作),單純部分性發(fā)作和復(fù)雜部分性發(fā)作的單藥或聯(lián)合用藥治療。也用于特發(fā)性震顫和老年性震顫的治療。

不良反應(yīng)

1.患者不能耐受或服用過(guò)量可產(chǎn)生視力改變,復(fù)視,眼球震顫,共濟(jì)失調(diào),認(rèn)識(shí)遲鈍,情感障礙,精神錯(cuò)亂,呼吸短促或障礙。2.少見(jiàn)的有兒童和老人者為異常的興奮或不安等反常反應(yīng)。3.偶見(jiàn)有過(guò)敏反應(yīng)(呼吸困難,眼瞼腫脹,喘鳴或胸部緊迫感),粒細(xì)胞減少,再障、紅細(xì)胞發(fā)育不良,巨細(xì)胞性貧血。4.發(fā)生手腳不靈活或引起行走不穩(wěn)、關(guān)節(jié)孿縮,眩暈、嗜睡。少數(shù)患者出現(xiàn)性功能減退、頭痛、食欲不振,疲勞感,惡心或嘔吐,但繼續(xù)服用往往會(huì)減輕或消失??沙霈F(xiàn)中毒性表皮壞死。

禁忌

尚不明確。

注意事項(xiàng)

1.下列情況慎用:(1)肝腎功能不全者(可能引起本品在體內(nèi)的積蓄)。(2)有卟啉病者(可引起新的發(fā)作)。(3)哮喘、肺氣腫或其他可能加重呼吸困難或氣道不暢等呼吸系統(tǒng)疾患。(4)可引起輕微腦功能障礙的病情加重。2.對(duì)巴比妥類(lèi)過(guò)敏者對(duì)本品也可能過(guò)敏。3.對(duì)診斷的干擾:血清膽紅素可能降低,酚妥拉明試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性,如需作此試驗(yàn)需停藥至少24小時(shí),最好48~72小時(shí)。4.個(gè)體間血藥濃度差異很大,用藥需個(gè)體化。5.停藥時(shí)用量應(yīng)遞減,防止重新發(fā)作。6.治療期間需按時(shí)服藥,發(fā)現(xiàn)漏服應(yīng)盡快補(bǔ)服,但距下次給藥前1小時(shí)內(nèi)則不必補(bǔ)服,勿一次服用雙倍量。7.用藥期間應(yīng)注意檢查血細(xì)胞計(jì)數(shù),定期測(cè)定撲米酮及其代謝產(chǎn)物苯巴比妥的血藥濃度。

包裝

片/瓶

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類(lèi)

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品能通過(guò)胎盤(pán),可能致畸,也有胎兒發(fā)生苯妥英綜合征的報(bào)道(生長(zhǎng)遲緩,顱面部及心臟異常,指甲及指節(jié)的發(fā)育不良)。通過(guò)胎兒肝酶誘導(dǎo)可導(dǎo)致維生素K缺乏,在妊娠最后一個(gè)月應(yīng)補(bǔ)充維生素K,防止新生兒出血,患者懷孕后應(yīng)盡量減少合并用藥。本品分泌入乳汁可致嬰兒中樞神經(jīng)受到抑制或嗜睡。

兒童用藥

少數(shù)可出現(xiàn)反應(yīng)異常,如煩躁不安和興奮,也易引起嚴(yán)重嗜睡應(yīng)少用。

老人用藥

少數(shù)可出現(xiàn)認(rèn)知功能障礙,煩躁不安,興奮或嗜睡。

藥物相互作用

1.飲酒,全麻藥,具有中樞神經(jīng)抑制作用的藥,注射用鎂與本品合用時(shí)可增加中樞神經(jīng)活動(dòng)或呼吸的抑制用量需調(diào)整。2.與抗凝藥,皮質(zhì)激素,洋地黃,地高辛,鹽酸多西環(huán)素或三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥合用時(shí),由于苯巴比妥對(duì)肝酶的誘導(dǎo)作用,使這些藥物代謝增快而降低。3.與單胺氧化酶抑制藥合用時(shí),本品代謝抑制可能出現(xiàn)中毒。4.本品可減低維生素B12的腸道吸收,增加維生素C由腎排出,由于肝酶的正誘導(dǎo),可使維生素D代謝加快。5.與垂體后葉素合用,有增加心律失?;蚬诿}供血不足的危險(xiǎn)。6.與卡馬西平合用,由于兩者相互的肝酶正誘導(dǎo)作用而降低,應(yīng)測(cè)定血藥濃度。7.與其他抗癲癇藥合用,由于代謝的變化引起癲?發(fā)作的形式改變,需及時(shí)調(diào)整用量。8.與丙戊酸鈉合用,本品血濃增加,同時(shí)丙戊酸半衰期縮短,應(yīng)調(diào)整用量,避免引起中毒。9.不宜與苯巴比妥合用。10.與苯妥因鈉合用時(shí)本品代謝加快。與避孕藥合用時(shí)可致避孕失敗。

藥物毒理

本品為抗癲癇藥。在體內(nèi)的主要代謝產(chǎn)物為苯巴比妥共同發(fā)揮作用。體外電生理實(shí)驗(yàn)見(jiàn)其使神經(jīng)細(xì)胞的氯離子通道開(kāi)放,細(xì)胞過(guò)極化,擬似?-氨基丁酸(GABA)的作用。在治療濃度時(shí)可降低谷氨酸的興奮作用、加強(qiáng)?-氨基丁酸的抑制作用,抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)單突觸和多突觸傳遞,導(dǎo)致整個(gè)神經(jīng)細(xì)胞興奮性降低,提高運(yùn)動(dòng)皮質(zhì)電刺激閾。使發(fā)作閾值提高,還可以抑制致癎灶放電的傳播。

用法用量

1.口服給藥、成人常用量50mg開(kāi)始,睡前服用,3日后改為每日2次,一周后改為每日3次,第10日開(kāi)始改為250mg,每日3次,總量不超過(guò)每日1.5g;維持量一般為250mg,每日3次。小兒常用量1.8歲以下,每日睡前服50mg;3日后增加為每次50mg,每日2次;一周后改為100mg,每日2次;10日后根據(jù)情況可以增加至125~250mg,每日3次;或每日按體重10~25mg/kg分次服用。2.8歲以上同成人。