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  • 藥品詳情

氟比洛芬凝膠貼膏

來源:北京泰德制藥股份有限公司 日期:2018-12-09 16:33:00

  • 批準文號:國藥準字H20103549
  • 英文名稱:Flurbiprofen Cataplasms
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:貼膏劑
  • 規(guī)格:每貼含氟比洛芬40mg(面積13.6cm×10.0cm,含膏量12g)
  • 生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街8號
  • 批準日期:2015-08-31
  • 藥品本位碼:86900156000155
品牌

得百安

相關(guān)疾病

類風濕關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,強直性脊柱炎,軟組織病,扭傷,勞損,輕度疼痛,扭傷,類風濕關(guān)節(jié)炎,勞損

適應(yīng)癥

下列疾病及癥狀的鎮(zhèn)痛﹑消炎:
骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網(wǎng)球肘)、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛。

不良反應(yīng)

(1)嚴重不良反應(yīng)
誘發(fā)哮喘(阿司匹林哮喘):由于可誘發(fā)哮喘(頻度不明),所以當出現(xiàn)呼吸異常、呼吸困難等初期癥狀時應(yīng)停止使用。此外,本品誘發(fā)哮喘在貼敷數(shù)小時后出現(xiàn)。
(2)其他不良反應(yīng)
皮膚:瘙癢1.16%、發(fā)紅1.12%、皮疹為0.1~不足5%;斑疹、疼痛感等為0.1%以下。

禁忌

(1)對本品或其他氟比洛芬制劑有過敏史的患者。
(2)有阿司匹林哮喘(非甾體抗炎藥等誘發(fā)的哮喘)或其過敏史的患者。

注意事項

1.慎用(下述患者慎用)
支氣管哮喘的患者(支氣管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者,這些患者可誘發(fā)其哮喘發(fā)作)。
2.重要基本注意
(1)使用消炎鎮(zhèn)痛劑為對癥療法而非對因療法;
(2)可能掩蓋皮膚感染癥狀,故應(yīng)用于伴有感染的炎癥時,應(yīng)合用適當抗菌藥及抗真菌藥;并注意觀察,慎重給藥。
(3)應(yīng)用本品治療慢性疾患(骨關(guān)節(jié)炎)等時,需考慮藥物療法以外的其他療法,密切觀察患者的情況,注意不良反應(yīng)的發(fā)生。
3.使用上的注意
(1)勿應(yīng)用于破損的皮膚及粘膜;
(2)勿應(yīng)用于皮疹部位。
4.存放注意
開啟后請閉好開啟口的拉鎖。

包裝

40mg*2貼/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

36個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

對孕婦的安全性尚不確定,對于孕婦或可能妊娠的婦女,只有在判斷治療上的益處高于危險性時才使用。

兒童用藥

小兒用藥的安全性尚未確立。

老人用藥

老年患者使用時參見“注意事項”,同時慎用。

藥物相互作用

未進行該項試驗,且無可靠參考文獻。

藥物過量

未進行該項試驗,且無可靠參考文獻。

藥物毒理

對于疼痛、急性炎癥及慢性炎癥,有優(yōu)良的鎮(zhèn)痛抗炎作用。
1.鎮(zhèn)痛作用
對于Randall-Selitto法(大鼠)、尿酸滑膜炎(犬)所致的疼痛反應(yīng),比基質(zhì)明顯具有強烈的抑制作用。
2.抗炎作用
(1)對急性炎癥的作用
對于角叉菜膠所致的足浮腫(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮腫(大鼠)、紫外線紅斑(豚鼠),比基質(zhì)明顯具有強烈的抑制作用。
對于角叉菜膠所致的背部浮腫(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮腫(大鼠)、紫外線紅斑(豚鼠),與1%吲哚美辛軟膏、腎上腺素軟膏及水楊酸甲酯貼相比,顯示出同等或更強的抑制作用。
(2)對慢性炎癥的作用
對福爾馬林浸漬濾紙法所致的肉芽形成(大鼠)、佐劑型關(guān)節(jié)炎(大鼠),比基質(zhì)明顯具有強烈的抑制作用。
對于紙盤法所致的肉芽形成(豚鼠),與1%吲哚美辛軟膏、腎上腺素軟膏及水楊酸甲酯貼相比,顯示出幾乎同等或更強的抑制作用。

藥代動力學

1、血藥濃度
(1)健康成年人單次貼敷時(14小時),血藥濃度的達峰時間為13.8±1.3小時,峰濃度為38.5±5.9ng/mL,半衰期為10.4±0.8小時。(n=10,mean±SE)
(2)健康成年人反復貼敷時(1日2次,29日),血藥濃度在第4日后達到穩(wěn)態(tài),剝離48小時后從血中消失,確認沒有蓄積性。
2、組織內(nèi)變化
用于骨關(guān)節(jié)炎等患者時的組織內(nèi)變化,與等量氟比洛芬(40mg)口服給藥相比,滑膜中濃度稍低,皮下脂肪、肌肉內(nèi)濃度相近。
凝膠膏劑、口服制劑給藥時的組織內(nèi)濃度(6小時值)
FP-A:氟比洛芬凝膠膏劑??FP-T:氟比洛芬片
3、代謝及排泄
健康成年人單次貼敷時(14小時),至72小時的尿中總排泄量為1.94%,代謝物與口服用藥時幾乎相同。

貯藏

遮光,密封,25℃以下保存。

用法用量

一日2次,貼于患處。

性狀

本品膏面為白色或淡黃色,膏體均勻地平鋪在背襯上,膏面用薄膜覆蓋。