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  • 藥品詳情

胸腺肽腸溶膠囊

來源:上海寶龍藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-10 01:17:35

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H19991132
  • 英文名稱:Thymopeptide Enteric-Coated Capsules
  • 商品名:康司艾
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:膠囊劑(腸溶)
  • 規(guī)格:5mg
  • 生產(chǎn)地址:上海市青浦區(qū)天辰路358號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-02-05
  • 藥品本位碼:86900632000297
相關(guān)疾病

T細(xì)胞缺陷病,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,乙型肝炎,細(xì)胞免疫功能低下,腫瘤,紅斑狼瘡

適應(yīng)癥

1.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。
2.某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)。
3.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細(xì)胞免疫功能減退。
4.各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。
5.腫瘤的輔助治療。

不良反應(yīng)

1.耐受性良好,個(gè)別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。

禁忌

1.對(duì)本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。
2.細(xì)胞免疫功能亢進(jìn)者禁用。
3.胸腺機(jī)能亢進(jìn)者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應(yīng)使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性時(shí)。
2.治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者請(qǐng)遵醫(yī)囑。
4.本品只作為輔助用藥。
5.出現(xiàn)皮疹等癥狀時(shí)應(yīng)停藥。

包裝

5mg*24粒/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

36個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

動(dòng)物生育研究顯示,在對(duì)照組及本藥治療組,對(duì)胚胎影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對(duì)胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。盡管本品未證實(shí)經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。

兒童用藥

尚未明確。

老人用藥

尚未明確。

藥物相互作用

1.本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
2.本品與干擾素合用,對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。

藥物過量

目前尚無任何關(guān)于人體過量(治療或意外)的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。

藥物毒理

本品為免疫調(diào)節(jié)藥。
1.具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。
2.它同時(shí)通過對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。
3.此外,本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。
4.因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。

貯藏

密封,在干燥陰涼處(不超過20℃)保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-(X-309)-2003Z

用法用量

口服。每次5~15mg(1~3粒),每日3次,嚴(yán)重病人可遵醫(yī)囑增至每次30mg(6粒),每日3粒。

性狀

本品為腸溶膠囊,內(nèi)容物為類白色粉末或顆粒。