胸腺肽腸溶膠囊
來源:上海寶龍藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-10 01:17:35
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H19991132
- 英文名稱:Thymopeptide Enteric-Coated Capsules
- 商品名:康司艾
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):上海
- 劑型:膠囊劑(腸溶)
- 規(guī)格:5mg
- 生產(chǎn)地址:上海市青浦區(qū)天辰路358號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-02-05
- 藥品本位碼:86900632000297
- 相關(guān)疾病
T細(xì)胞缺陷病,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,乙型肝炎,細(xì)胞免疫功能低下,腫瘤,紅斑狼瘡
- 適應(yīng)癥
1.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。
2.某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)。
3.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細(xì)胞免疫功能減退。
4.各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。
5.腫瘤的輔助治療。 - 不良反應(yīng)
1.耐受性良好,個(gè)別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。 - 禁忌
1.對(duì)本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。
2.細(xì)胞免疫功能亢進(jìn)者禁用。
3.胸腺機(jī)能亢進(jìn)者禁用。 - 注意事項(xiàng)
1.本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應(yīng)使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性時(shí)。
2.治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者請(qǐng)遵醫(yī)囑。
4.本品只作為輔助用藥。
5.出現(xiàn)皮疹等癥狀時(shí)應(yīng)停藥。 - 包裝
5mg*24粒/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
36個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
動(dòng)物生育研究顯示,在對(duì)照組及本藥治療組,對(duì)胚胎影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對(duì)胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。盡管本品未證實(shí)經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
- 兒童用藥
尚未明確。
- 老人用藥
尚未明確。
- 藥物相互作用
1.本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
2.本品與干擾素合用,對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。 - 藥物過量
目前尚無任何關(guān)于人體過量(治療或意外)的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。
- 藥物毒理
本品為免疫調(diào)節(jié)藥。
1.具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。
2.它同時(shí)通過對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。
3.此外,本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。
4.因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。
- 貯藏
密封,在干燥陰涼處(不超過20℃)保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS1-(X-309)-2003Z
- 用法用量
口服。每次5~15mg(1~3粒),每日3次,嚴(yán)重病人可遵醫(yī)囑增至每次30mg(6粒),每日3粒。
- 性狀
本品為腸溶膠囊,內(nèi)容物為類白色粉末或顆粒。